- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06914843
의료 연수생 복지 홍보를위한 디지털 중재 (최적화 조종사)
의료 연수생의 정신 건강을 향상시키기위한인지 행동 요법 기반 훈련을위한 웹 기반 중재의 무작위 통제 조종사
연구 개요
상세 설명
의대생들은 상당한 정신 건강 문제에 직면하고 있으며, 소진은 널리 퍼져 있습니다. 인지 행동 요법 (CBT)의 효능과 기분과 불안 장애를 치료하기위한 마음 챙김 기반 접근법을 감안할 때, 스트레스를 줄이거 나 소진을 방지하기위한 많은 개별 수준의 중재는 대면 요법 구현 장벽을 극복하기위한 디지털 접근법을 포함하여 사람들에게 이러한 심리적 기술을 가르치는 데 집중했습니다.
그러한 디지털 개입 중 하나는 OptimalWork (OptimalWork.com)입니다. CBT 및 마음 챙김 기반 기술을 가르치는 온라인 플랫폼. 일상 생활과 일에 적용됩니다. 개입의 초점은 자신의 이상에 따라 성장할 수있는 기회로 일상 업무에서 도전을 재구성하고 다른 사람들과의 유대를 강화하는 법을 배우는 것입니다. 우리의 주요 목표는 의대생 의이 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과 규모를 결정하는 것입니다. 또한 임상 증상을 측정하는 일부를 포함하여 다른 복지 측정과 번영을 측정하는 것을 포함하여 다른 복지 측정 사이의 관계를 설명하는 것을 목표로합니다. 마지막으로, 우리는 출구 인터뷰 및 기타 질적 피드백을 통해이 인구의 성공적인 구현에 대한 장벽과 촉진자를 식별하는 것을 목표로합니다.
우리는 최적의 온라인 프로그램과 팟 캐스트 청취 제어 그룹 (아래 설명)을 비교하여 16 주 동안 무작위 배정 된 통제 시험을 실시하고 있습니다. Podcast는 Radiolab에서 최적의 최적 작업 프로그램 (10-15 분 / 일, 4 주 동안 5 일 / 주)과 거의 같은 시간까지 선택되었지만 건강이나 정신 건강과 관련이없는 콘텐츠와 함께 선택되었습니다. 중재 기간은 4 주 동안 지속되며 결과 측정 (설문 조사)은 기준선, 4, 8, 12 및 16 주에서 관리됩니다. 8 주 및 두 번째 후속 조사의 완료 후, 참가자에게는 원하는 경우 다른 중재에 액세스 할 수있는 옵션이 제공됩니다. 이것은 그룹 간의 중재에 대한 공평성을 보장하기위한 것입니다.
적격 참가자는 현재 모든 수업에서 워싱턴 대학교 의과 대학에 등록한 학생들입니다 (M1-M4, 연구 연도 및 박사 학위의 MD/PHD 학생들을 포함하여 M1-M4). 참가자는 등록 시점에 다른 행동 건강 또는 복지 개입에 참여해서는 안됩니다. 우리는 정신 건강 진단 또는 적극적인 치료에 근거한 참가자를 배제하지 않습니다.
모든 참가자는 Washington University Human Research Protection Office에서 승인 한 프로토콜에 따라 연구의 성격, 위험 및 이점을 검토 한 후 전자적으로 사전 동의를 제공합니다.
8 주에 우리의 주요 결과는 다음과 같습니다. (1) 인간 번성 지수 (HFI)에 의해 평가 된 바와 같이 번성하는 5 개의 영역 (행복과 삶의 만족, 정신 및 신체 건강, 의미 및 목적, 성격 및 미덕, 친밀한 사회적 관계)을 기반으로 넓고 잘 검증 된 척도; (2) 4 개의 하위 도메인 (우정, 이상, 업무 방식, 일과 삶의 조화)으로 구성된 최적 작업 재고 (OWI)에 의해 평가 된 작업 참여; 및 (3) PFI (Professional Fulfillment Index), 특히 대인 관계 및 작업 소진의 두 영역에 의해 측정 된 소진.
이차 결과는 4 가지 추가 영역을 평가합니다. (1) 정서적 지원 (환자보고 결과 측정 정보 시스템 ( "PROMIS") - 정서적 지원, 4 개 항목); (2) 불안 (약속 - 불안, 4 개 항목); (3) 우울증 (PROMIS- 우울증, 4 개 항목); 및 (4) 스트레스 (인식 된 스트레스의 간단한 재고, BIP). 스트레스 측정은 세 가지 하위 도메인의 푸시, 갈등 및 부과, 통제 부족으로 구성됩니다. 이러한 조치는 모두 5 점 리 커트 척도로보고됩니다. 우리는 또한 1 개 항목 수면 평가 (수면 품질 규모, 1-10의 자체 등급)를 포함합니다.
통계 분석의 경우 반복 측정 혼합 모델을 사용하여 시간*중재 그룹 상호 작용 용어로 4 주 및 8 주에 걸쳐 궤적을 살펴보고 시간이 지남에 따라 이러한 웰빙 도메인에 대한 최적 작업 중재의 효과를 추정합니다. 12 주 및 16 주 추적 관찰에서 웰빙 측정에 대한 중재의 장기 효과도 유사한 모델로 평가되었습니다. 2 차 분석에는 HFI, OWI 및 PFI의 하위 도메인의 궤적의 그룹 비교와 상기와 같이 모델링 된 2 차 결과 (정서적 지원, 불안, 우울증, 스트레스)의 비교가 포함되었습니다.
성공적인 경우, 우리의 연구 결과는 의대생 복지를 대상으로하는 미래의 개입을 알리는 장기 목표와 함께 이러한 종류의 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효과에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 현재 또는 들어오는 Washu School of Medicine 학생
제외 기준 :
- 현재 다른 행동 건강 / 복지 개입에 참여하고 있습니다
- 사전 동의를 제공하지 않거나 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적 작업
인지 구조 조정, 마음 챙김 및 행동 활성화가 일상 생활과 일에 적용될 때 개념을 가르치는 온라인 개입.
사용자에게는 인벤토리 결과를 기반으로 개인화 된 컨텐츠 권장 사항을 제공 받고 4 주 동안 5 일/주당 15-25 분의 컨텐츠를 완료하도록 지시합니다.
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인지 구조 조정, 마음 챙김 및 행동 활성화가 일상 생활과 일에 적용될 때 개념을 가르치는 온라인 개입.
사용자에게는 인벤토리 결과를 기반으로 개인화 된 컨텐츠 권장 사항을 제공 받고 4 주 동안 5 일/주당 15-25 분의 컨텐츠를 완료하도록 지시합니다.
(OptimalWork.com)
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활성 비교기: 팟 캐스트 듣기
인지 행동 요법 또는 마음 챙김과 관련이없는 주제에 대한 선별 된 일련의 팟 캐스트.
사용자는 디지털 플랫폼 (~ 15 분/일)에서 하루에 하루에 팟 캐스트를 4 주 동안 5 일/주에 완료하도록 지시받습니다.
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인지 행동 요법 또는 마음 챙김과 관련이없는 주제에 대한 선별 된 일련의 팟 캐스트.
사용자는 디지털 플랫폼 (~ 15 분/일)에서 하루에 하루에 팟 캐스트를 4 주 동안 5 일/주에 완료하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 번성하는 지수
기간: 8 주
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행복, 정신적, 신체 건강, 의미와 목적, 성격 및 미덕, 그리고 친밀한 사회적 관계를 기반으로하는 광범위한 복지.
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8 주
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최적의 재고
기간: 8 주
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24 개 항목 설문 조사는 자신의 일과 개인 생활에서 얼마나 잘 어울리는지를 측정하도록 설계되었습니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 - BIP
기간: 8 주
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인식 된 스트레스의 간단한 재고
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8 주
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번 아웃 및 전문 성취
기간: 8 주
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전문 이행 지수 (7 개 항목)
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8 주
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불안 - 약속
기간: 8 주
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환자의 4- 항목 조사 결과 측정 정보 시스템을보고했습니다.
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8 주
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우울증 - 약속
기간: 8 주
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4- 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템의 항목 우울증 인벤토리
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ginger E. Nicol, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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