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Intervenção digital para promover o bem-estar de estagiário médico (Optimalwork Pilot)

5 de maio de 2026 atualizado por: Ginger E Nicol, Washington University School of Medicine

Um piloto controlado randomizado de uma intervenção baseada na Web para treinamento cognitivo baseado em terapia comportamental para melhorar a saúde mental em estagiários médicos

Este projeto tem como objetivo abordar o estresse, a ansiedade, o burnout e a depressão entre estagiários médicos, usando uma intervenção baseada na Web que ensina habilidades baseadas em terapia cognitivo-comportamental (TCC) para aumentar a resiliência. A intervenção é um aplicativo da web ("Optimalwork", Optimalwork.com) Isso inclui uma "masterclass" composta por cerca de 20 módulos interativos a serem concluídos em quatro semanas (cinco dias/semana, 15-25 minutos/dia). Esses módulos ensinam princípios e habilidades de TCC de maneira interativa e oferecem recomendações personalizadas sobre como aplicar e desenvolver essas habilidades no trabalho e na vida pessoal de alguém. Os participantes que se matricularem no estudo serão designados aleatoriamente para a intervenção masterclass ou uma condição de controle ativo (audição de podcast), e o grupo controle terá acesso à masterclass após 8 semanas. Medições de bem-estar na linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 16 semanas serão comparadas entre os grupos como o resultado primário. O envolvimento dos participantes, medido pela conclusão do módulo MasterClass e feedback qualitativo, também será coletado para orientar esforços futuros na implementação em larga escala em estagiários médicos e profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os estudantes de medicina enfrentam desafios significativos em saúde mental, com o burnout sendo uma preocupação predominante. Dada a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e abordagens baseadas em atenção plena para tratar transtornos de humor e ansiedade, muitas intervenções em nível individual para reduzir o estresse ou impedir o burnout se concentraram em ensinar às pessoas essas habilidades psicológicas, incluindo abordagens digitais que visam superar as barreiras à implementação da terapia face a face.

Uma dessas intervenções digitais é o ideal (Optimalwork.com), Uma plataforma on-line que ensina habilidades baseadas em TCC e atenção à atenção, conforme elas se aplicam na vida diária e no trabalho. O foco da intervenção é aprender a reformular os desafios no trabalho cotidiano de alguém como oportunidades de crescer de acordo com os ideais de alguém e a fortalecer os laços com os outros. Nossos objetivos principais são determinar a viabilidade, aceitabilidade e tamanho de efeito preliminar dessa intervenção em estudantes de medicina. Também pretendemos descrever as relações entre diferentes medidas de bem-estar, incluindo algumas que medem sintomas clínicos e outros que medem o florescimento. Por fim, pretendemos identificar barreiras e facilitadores à implementação bem -sucedida nessa população por meio de entrevistas de saída e outros feedback qualitativo.

Estamos conduzindo um estudo controlado randomizado de 16 semanas, comparando o programa on-line ideal de trabalho versus um grupo de controle de audição de podcast (descrito abaixo). Os podcasts foram escolhidos do Radiolab para durar na mesma época que o programa Optimalwork (10-15 minutos / dia, 5 dias / semana durante 4 semanas), mas com conteúdo não relacionado ao bem-estar ou saúde mental. O período de intervenção dura 4 semanas e as medidas de resultado (pesquisas) são administradas na linha de base, 4, 8, 12 e 16 semanas. Após 8 semanas e a conclusão da segunda pesquisa de acompanhamento, os participantes têm a opção de acessar a outra intervenção, se assim o desejarem. Isso é para garantir a equidade no acesso à intervenção entre os grupos.

Os participantes elegíveis são estudantes atualmente matriculados na Faculdade de Medicina da Universidade de Washington de todas as aulas (M1-M4, incluindo aqueles em anos de pesquisa e estudantes de MD/PhD nos anos de doutorado). Os participantes não devem participar de outra intervenção comportamental de saúde ou bem-estar no momento da inscrição. Não estamos excluindo os participantes com base no diagnóstico de saúde mental ou tratamento ativo.

Todos os participantes fornecem consentimento informado eletronicamente após revisar a natureza, os riscos e os benefícios do estudo, sob protocolos aprovados pelo Escritório de Proteção à Pesquisa Humana da Universidade de Washington.

Nossos resultados primários às 8 semanas são: (1) florescendo, conforme avaliado pelo índice de florescimento humano (HFI), uma medida ampla e bem validada, com base em cinco domínios (felicidade e satisfação da vida, saúde mental e física, significado e propósito, caráter e virtude e relações sociais próximas); (2) o envolvimento do trabalho avaliado pelo Optimalwork Inventory (OWI), composto por quatro subdomínios (amizades, ideais, modo de trabalho, harmonia entre vida profissional); e (3) Burnout, medido pelo Índice de Realização Profissional (PFI), particularmente os dois domínios de desengajamento interpessoal e exaustão do trabalho.

Resultados secundários avaliam quatro domínios adicionais: (1) apoio emocional (Sistema de Informação de Medição de Resultados relatados pelo paciente ("PROMIS") - Suporte emocional, 4 itens); (2) ansiedade (promessa - ansiedade, 4 itens); (3) Depressão (Promis - Depressão, 4 itens); e (4) estresse (breve inventário de estresse percebido, BIPS). A medida de estresse compreende três subdomínios: empurrado, conflito e imposição e falta de controle. Todas essas medidas são relatadas em uma escala Likert de 5 pontos. Também incluímos uma avaliação do sono de um item (escala de qualidade do sono, auto-avaliada de 1 a 10).

Para análises estatísticas, usaremos modelos mistos de medidas repetidas para observar as trajetórias em 4 e 8 semanas com um termo de interação do grupo de intervenção de tempo*para estimar o efeito da intervenção ideal nesses domínios de bem-estar ao longo do tempo. Os efeitos a longo prazo da intervenção nas medições de bem-estar no acompanhamento de 12 e 16 semanas também foram avaliados com modelos semelhantes. As análises secundárias incluíram comparações entre grupos de trajetórias de subdomínios de HFI, OWI e PFI, bem como resultados secundários (apoio emocional, ansiedade, depressão, estresse), modelados como acima.

Se for bem-sucedido, nossas descobertas terão implicações para a viabilidade, aceitabilidade e eficácia desses tipos de intervenções, com o objetivo de longo prazo de informar intervenções futuras direcionadas ao bem-estar de estudantes de medicina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estudante atual ou atual da Washu School of Medicine

Critérios de exclusão:

  • Atualmente participando de outra intervenção comportamental de saúde / bem-estar
  • Não querendo ou incapazes de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Optimalwork
Uma intervenção on -line que ensina conceitos de reestruturação cognitiva, atenção plena e ativação comportamental, à medida que se aplicam na vida e no trabalho diárias de alguém. Os usuários recebem recomendações personalizadas de conteúdo com base em seus resultados de inventário e instruídas a completar 15 a 25 minutos de conteúdo por dia, 5 dias/semana durante 4 semanas.
Uma intervenção on -line que ensina conceitos de reestruturação cognitiva, atenção plena e ativação comportamental, à medida que se aplicam na vida e no trabalho diárias de alguém. Os usuários recebem recomendações personalizadas de conteúdo com base em seus resultados de inventário e instruídas a completar 15 a 25 minutos de conteúdo por dia, 5 dias/semana durante 4 semanas. (Optimalwork.com)
Comparador Ativo: Podcast ouvindo
Uma série com curadoria de podcasts sobre tópicos não relacionados à terapia cognitivo -comportamental ou atenção plena, modelada após um controle semelhante de um estudo de uma intervenção baseada na atenção plena (Basso et al. 2019). Os usuários são instruídos a concluir um podcast por dia em uma plataforma digital (~ 15 minutos/dia), 5 dias/semana durante 4 semanas.
Uma série com curadoria de podcasts sobre tópicos não relacionados à terapia cognitivo -comportamental ou atenção plena, modelada após um controle semelhante de um estudo de uma intervenção baseada na atenção plena (Basso et al. 2019). Os usuários são instruídos a concluir um podcast por dia em uma plataforma digital (~ 15 minutos/dia), 5 dias/semana durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de florescimento humano
Prazo: 8 semanas
O amplo bem-estar com base em cerca de 5 domínios de felicidade, saúde mental e física, significado e propósito, caráter e virtude e relacionamentos sociais próximos.
8 semanas
Inventário Optimalwork
Prazo: 8 semanas
Pesquisa de 24 itens projetada para medir o quão bem se está envolvendo desafios no trabalho e na vida pessoal
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse - bips
Prazo: 8 semanas
Breve inventário de estresse percebido
8 semanas
Burnout e realização profissional
Prazo: 8 semanas
Índice de atendimento profissional (7 itens)
8 semanas
Ansiedade - Promis
Prazo: 8 semanas
Pesquisa de 4 itens do paciente relatou resultados do sistema de informações de medição
8 semanas
Depressão - Promis
Prazo: 8 semanas
Inventário de depressão de 4 itens do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ginger E. Nicol, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202208152

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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