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Intervento digitale per promuovere il benessere dei tirocinanti medici (pilota ottimale)

5 maggio 2026 aggiornato da: Ginger E Nicol, Washington University School of Medicine

Un pilota controllato randomizzato di un intervento basato sul web per una formazione basata sulla terapia cognitiva comportamentale per migliorare la salute mentale nei tirocinanti medici

Questo progetto mira a affrontare lo stress, l'ansia, il burnout e la depressione tra i tirocinanti medici che utilizzano un intervento basato sul web che insegna le capacità di terapia comportamentale cognitiva (CBT) per aumentare la resilienza. L'intervento è un'applicazione Web ("Optimalwork", Optimalwork.com) Ciò include una "masterclass" composta da circa 20 moduli interattivi da completare per quattro settimane (cinque giorni/settimana, 15-25 minuti/giorno). Questi moduli insegnano i principi e le capacità della CBT in modo interattivo e forniscono raccomandazioni su misura su come applicare e sviluppare queste abilità nel proprio lavoro e nella vita personale. I partecipanti che si iscrivono allo studio saranno assegnati in modo casuale all'intervento Masterclass o a una condizione di controllo attivo (ascolto del podcast) e al gruppo di controllo avrà accesso alla masterclass dopo 8 settimane. Le misurazioni del benessere al basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane verranno confrontate tra i gruppi come risultato primario. Il coinvolgimento dei partecipanti misurato dal completamento del modulo masterclass e dal feedback qualitativo verrà anche raccolto per guidare gli sforzi futuri nell'attuazione su larga scala nei tirocinanti medici e gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli studenti di medicina affrontano significative sfide per la salute mentale, con il burnout che è una preoccupazione prevalente. Data l'efficacia della terapia cognitiva comportamentale (CBT) e degli approcci basati sulla consapevolezza per il trattamento dei disturbi dell'umore e dell'ansia, molti interventi a livello individuale per ridurre lo stress o prevenire il burnout si sono concentrati sull'insegnamento delle persone queste capacità psicologiche, compresi gli approcci digitali che mirano a superare le barriere all'implementazione della terapia faccia a faccia.

Uno di questi interventi digitali è Optimalwork (Optimalwork.com), Una piattaforma online che insegna abilità basate sulla CBT e con la consapevolezza mentre si applicano nella vita quotidiana e nel lavoro. Il focus dell'intervento è imparare a riformulare le sfide nel proprio lavoro quotidiano come opportunità di crescere secondo i propri ideali e di rafforzare i propri legami con gli altri. I nostri obiettivi principali sono determinare la fattibilità, l'accettabilità e la dimensione preliminare dell'effetto di questo intervento negli studenti di medicina. Miriamo anche a descrivere le relazioni tra diverse misure di benessere, comprese alcune che misurano i sintomi clinici e altri che misurano il fiorente. Infine, miriamo a identificare barriere e facilitatori alla corretta attuazione in questa popolazione attraverso interviste di uscita e altri feedback qualitativi.

Stiamo conducendo uno studio controllato randomizzato di 16 settimane, confrontando il programma online ottimale rispetto a un gruppo di controllo dell'ascolto di podcast (descritto di seguito). I podcast sono stati scelti da Radiolab per durare all'incirca nello stesso periodo del programma di lavoro ottimale (10-15 minuti / giorno, 5 giorni / settimana per 4 settimane) ma con contenuti non correlati al benessere o alla salute mentale. Il periodo di intervento dura 4 settimane e le misure di esito (sondaggi) vengono somministrate al basale, 4, 8, 12 e 16 settimane. Dopo 8 settimane e il completamento del secondo sondaggio di follow-up, ai partecipanti viene data la possibilità di accedere all'altro intervento se lo desideravano. Questo per garantire l'equità nell'accesso all'intervento tra i gruppi.

I partecipanti idonei sono studenti attualmente iscritti alla Washington University School of Medicine di tutti gli anni di classe (M1-M4, compresi quelli sugli anni di ricerca e studenti di dottorato negli anni di dottorato). I partecipanti non devono partecipare a un altro intervento di salute comportamentale o benessere al momento dell'iscrizione. Non stiamo escludendo i partecipanti in base alla diagnosi di salute mentale o al trattamento attivo.

Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato elettronicamente dopo aver esaminato la natura, i rischi e i benefici dello studio, in base ai protocolli approvati dall'Ufficio per la protezione della ricerca umana della Washington University.

I nostri risultati primari a 8 settimane sono: (1) fioriscimento come valutato dall'indice fiorente umano (HFI) una misura ampia e ben validata basata su cinque settori (felicità e soddisfazione della vita, salute mentale e fisica, significato e scopo, carattere e virtù e strette relazioni sociali); (2) impegno del lavoro valutato dall'inventario ottimale (OWI), composto da quattro sotto-domini (amicizie, ideali, modalità di lavoro, armonia della vita lavorativa); e (3) burnout misurato dall'indice di realizzazione professionale (PFI), in particolare dai due settori del disimpegno interpersonale e dell'esaurimento del lavoro.

Risultati secondari valutano quattro domini aggiuntivi: (1) supporto emotivo (sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente ("Promis") - supporto emotivo, 4 elementi); (2) ansia (Promis - ansia, 4 articoli); (3) depressione (Promis - Depressione, 4 articoli); e (4) stress (breve inventario di stress percepito, BIP). La misura di stress comprende tre sotto-domini: spinta, conflitto e imposizione e mancanza di controllo. Queste misure sono tutte riportate su una scala Likert a 5 punti. Includiamo anche una valutazione del sonno di un elemento (scala di qualità del sonno, auto-valutata da 1-10).

Per le analisi statistiche, useremo modelli misti a misure ripetute per esaminare le traiettorie per 4 e 8 settimane con un termine di interazione del gruppo di intervento del tempo*per stimare l'effetto dell'intervento ottimale di lavoro su questi settori di benessere nel tempo. Gli effetti a lungo termine dell'intervento sulle misurazioni del benessere al follow-up di 12 e 16 settimane sono stati valutati con modelli simili. Le analisi secondarie includevano confronti tra gruppi di traiettorie di sotto-domini di HFI, OWI e PFI, nonché risultati secondari (supporto emotivo, ansia, depressione, stress), modellati come sopra.

In caso di successo, i nostri risultati avranno implicazioni per la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di questo tipo di interventi, con l'obiettivo a lungo termine di informare i futuri interventi che mirano al benessere degli studenti di medicina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studente di Washu of Medicine attuale o in arrivo

Criteri di esclusione:

  • Attualmente partecipa a un altro intervento di salute / benessere comportamentale
  • Non disposto o incapace di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lavoro ottimale
Un intervento online che insegna concetti di ristrutturazione cognitiva, consapevolezza e attivazione comportamentale mentre si applicano nella vita e nel lavoro quotidiani. Agli utenti vengono fornite raccomandazioni di contenuti personalizzate in base ai risultati dell'inventario e incaricati di completare 15-25 minuti di contenuti al giorno, 5 giorni/settimana per 4 settimane.
Un intervento online che insegna concetti di ristrutturazione cognitiva, consapevolezza e attivazione comportamentale mentre si applicano nella vita e nel lavoro quotidiani. Agli utenti vengono fornite raccomandazioni di contenuti personalizzate in base ai risultati dell'inventario e incaricati di completare 15-25 minuti di contenuti al giorno, 5 giorni/settimana per 4 settimane. (Optimalwork.com)
Comparatore attivo: Podcast Ascolta
Una serie curata di podcast su argomenti non correlati alla terapia o consapevolezza comportamentale cognitiva, modellata dopo un controllo simile da uno studio di un intervento basato sulla consapevolezza (Basso et al. 2019). Agli utenti viene chiesto di completare un podcast al giorno su una piattaforma digitale (~ 15 minuti/giorno), 5 giorni/settimana per 4 settimane.
Una serie curata di podcast su argomenti non correlati alla terapia o consapevolezza comportamentale cognitiva, modellata dopo un controllo simile da uno studio di un intervento basato sulla consapevolezza (Basso et al. 2019). Agli utenti viene chiesto di completare un podcast al giorno su una piattaforma digitale (~ 15 minuti/giorno), 5 giorni/settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice fiorente umano
Lasso di tempo: 8 settimane
Un vasto benessere basato su 5 settori di felicità, salute mentale e fisica, significato e scopo, carattere e virtù e strette relazioni sociali.
8 settimane
Inventario del lavoro ottimale
Lasso di tempo: 8 settimane
Sondaggio a 24 elementi progettato per misurare il modo in cui si sta coinvolgendo le sfide nel proprio lavoro e nella vita personale
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress - Bips
Lasso di tempo: 8 settimane
Breve inventario dello stress percepito
8 settimane
Burnout e realizzazione professionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Indice di realizzazione professionale (7 articoli)
8 settimane
Ansia - Promis
Lasso di tempo: 8 settimane
Sondaggio di 4 elementi dal sistema informativo di misurazione dei risultati segnalati dal paziente
8 settimane
Depressione - Promis
Lasso di tempo: 8 settimane
Inventario della depressione a 4 elementi dal sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ginger E. Nicol, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202208152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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