現実世界の設定におけるアルコールラベルの影響:スーパーマーケットの顧客の間のランダム化比較試験
実際の環境でアルコールラベルに健康情報を提供することの影響:バルセロナのスーパーマーケット顧客の間のランダム化比較試験
このランダム化比較試験の目標は、スペインのバルセロナでアルコールを購入している成人のアルコール関連の知識と行動に対する健康情報のラベル付けの影響を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 癌メッセージを含むラベルは、責任ラベルと比較して、知識、行動、意図、リスク認識、感情的な反応、製品の魅力、政策サポートに大きな影響を与えますか?
- アルコール容器上のラベル(前面vs.背中)の位置付けは、これらの結果に影響しますか?
研究者は、がんメッセージラベルと責任ラベルとフロント対バックポジショニングの影響を比較して、主要な結果(がんを引き起こすアルコールの知識)と二次的な結果(行動、意図、リスク認識、感情的反応、政策支援)に違いがあるかどうかを確認します。
さらに、この研究では、サンプルの半分のみをアルコール関連の害の知識に関するベースラインの質問にさらすことにより、主要な結果の試験効果があるかどうかについての洞察を提供します。
参加者は次のとおりです。
- 自分の消費のためにアルコールを購入した後、バルセロナの選択されたスーパーマーケットの前で募集されます。
- ベースラインアンケートに記入してください。
- 購入したすべてのアルコール飲料に適用されるランダムに割り当てられた健康メッセージを含むステッカーを受け取ります。
- 介入の2つのフォローアップ調査を完了するよう招待状を受け取ります。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 独自の消費のために少なくとも1つのアルコール飲料コンテナを購入したばかりです
- スペイン語またはカタロニア語を話します
- 18歳以上です
- 参加にインフォームドコンセントを提供します
除外基準:
- 購入したすべてのアルコール容器は、ラベルステッカーが貼付するには小さすぎます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:責任メッセージ - コンテナの前 /事前テストなし
責任を持って飲むメッセージのあるステッカーがコンテナの前面に適用されます。 ベースラインでのアルコール関連の害の知識に疑問の余地はありません。 |
主要な結果(アルコール関連の害の知識)はベースラインでテストされていません。
責任を持って飲むメッセージのあるステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料コンテナに適用されます。
ステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料容器の前面に適用されます。
|
|
アクティブコンパレータ:責任メッセージ - コンテナの背面 /事前テストなし
責任を持って飲むメッセージのあるステッカーがコンテナの背面に適用されます。 ベースラインでのアルコール関連の害の知識に疑問の余地はありません。 |
主要な結果(アルコール関連の害の知識)はベースラインでテストされていません。
責任を持って飲むメッセージのあるステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料コンテナに適用されます。
ステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料容器の背面に適用されます。
|
|
実験的:がんメッセージ - 容器の前 /事前テストなし
癌を引き起こすアルコールに関するメッセージのあるステッカーが容器の前面に適用されます。 ベースラインでのアルコール関連の害の知識に疑問の余地はありません。 |
主要な結果(アルコール関連の害の知識)はベースラインでテストされていません。
ステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料容器の前面に適用されます。
癌を引き起こすアルコールに関する健康情報を含むステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料容器に適用されます。
|
|
実験的:がんメッセージ - 容器の背面 /事前テストなし
癌を引き起こすアルコールに関するメッセージのあるステッカーが容器の背面に適用されます。 ベースラインでのアルコール関連の害の知識に疑問の余地はありません。 |
主要な結果(アルコール関連の害の知識)はベースラインでテストされていません。
ステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料容器の背面に適用されます。
癌を引き起こすアルコールに関する健康情報を含むステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料容器に適用されます。
|
|
アクティブコンパレータ:責任メッセージ - コンテナ /事前テストの前
責任を持って飲むメッセージのあるステッカーがコンテナの前面に適用されます。
ベースラインでのアルコール関連の害に関する知識に関する質問があります。
|
主要な結果(アルコール関連の害の知識)は、ベースラインでテストされています。
責任を持って飲むメッセージのあるステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料コンテナに適用されます。
ステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料容器の前面に適用されます。
|
|
アクティブコンパレータ:責任メッセージ - コンテナ /事前テストの背面
責任を持って飲むメッセージのあるステッカーがコンテナの背面に適用されます。
ベースラインでのアルコール関連の害に関する知識に関する質問があります。
|
主要な結果(アルコール関連の害の知識)は、ベースラインでテストされています。
責任を持って飲むメッセージのあるステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料コンテナに適用されます。
ステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料容器の背面に適用されます。
|
|
実験的:がんメッセージ - コンテナ /事前テストの前
癌を引き起こすアルコールに関するメッセージのあるステッカーが容器の前面に適用されます。
ベースラインでのアルコール関連の害に関する知識に関する質問があります。
|
主要な結果(アルコール関連の害の知識)は、ベースラインでテストされています。
ステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料容器の前面に適用されます。
癌を引き起こすアルコールに関する健康情報を含むステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料容器に適用されます。
|
|
実験的:がんメッセージ - 容器の裏 /事前テスト
癌を引き起こすアルコールに関するメッセージのあるステッカーが容器の背面に適用されます。
ベースラインでのアルコール関連の害に関する知識に関する質問があります。
|
主要な結果(アルコール関連の害の知識)は、ベースラインでテストされています。
ステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料容器の背面に適用されます。
癌を引き起こすアルコールに関する健康情報を含むステッカーは、参加者が購入したアルコール飲料容器に適用されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
癌を引き起こすアルコールの知識
時間枠:1週間 / 1か月
|
知識は、「以下の疾患と状態のどれがアルコール消費がリスクを高めるのはどれですか?
(適用されるすべてを選択してください)、可能な選択肢は「がん」、「心臓病」、「呼吸疾患」、「アルコール使用障害」、「怪我」、「糖尿病」、「肝疾患」がランダムに表示され、「私は知らない」と「なし」と排他的なオプションとして。
参加者が結果として「がん」を選択した場合、フォローアップの質問は次のように尋ねます。
(適用されるすべてを選択)、「女性の乳がん」、「肝臓がん」、「結腸癌」、「皮膚がん」、「口腔癌」、ランダムに表示され、「私は知らない」と「なし」を排他的な選択肢として。
結果は、参加者がアルコールとラベルに記載されている2つの癌との間のリンクを正しく識別しているかどうかに基づいて二分です:乳がんと結腸癌。
|
1週間 / 1か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルコール消費行動
時間枠:1週間 / 1か月
|
アルコール消費量の減少は、過去7日間で消費された標準飲料の量を測定すると測定されます(「過去7日間で標準的な飲み物を飲みましたか?」)、
彼らがより少ない飲み物を飲みたいので、彼らがアルコール飲料を見逃しているかどうかについての質問に基づいています(過去7日間、あなたはより少ない飲み物をしたいので、あなたはアルコール飲料を捨てましたか?
はい/いいえ)。
|
1週間 / 1か月
|
|
リスク認識
時間枠:1週間 / 1か月
|
知覚された個人がんのリスクは、「定期的にアルコールを消費する場合、がんになるリスクが高い」という質問で測定されます。
認識されている一般的な健康リスクは、「私がより多くのアルコールを消費するなら、私は健康危害のリスクが高い」という質問で測定されます。
両方の質問は、5ポイントのリッカートスケールで測定されます(強く同意することは強く同意しません)。
|
1週間 / 1か月
|
|
行動意図
時間枠:1週間 / 1か月
|
アルコール消費を減らす行動の意図は、5ポイントのリッカートスケールで「来月に飲むアルコールユニットの数を減らすつもりです」という質問(強く同意することは強く同意しない)で測定されます。
|
1週間 / 1か月
|
|
ラベルに対する感情的な反応
時間枠:1週間
|
ラベルに対する感情的な反応は、ラベルに気づいたと報告する人々の間でのみ測定されます:「私がこの研究の一部として見たアルコール容器のラベルについて考えて、私は感じました:私は感じました:私は感じました:嫌悪感 /恐れ /不快 /心配 /興奮 /喜んでいる」
|
1週間
|
|
アルコール政策のサポート
時間枠:1週間 / 1か月
|
アルコール政策のサポートは、アルコール政策のリスト範囲で測定されます(例:
アルコールの価格を引き上げ、アルコールを販売する店の数を減らし、「参加者に「あなたの国の政府が以下のアルコール関連の政策をどの程度支援しますか?」
以下のスケールで、1(強く同意しない)から5(強く同意する)までの回答を示してください。
|
1週間 / 1か月
|
|
製品の魅力
時間枠:1週間
|
この研究のために3つの項目が開発された3つの項目が開発されていることに気づいたと報告する人の間でのみ測定されます(「ラベルの健康情報に気付いた後、飲み物はこれらの飲料の健康情報が私の楽しみを減らしました」;
|
1週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dasa Kokole, PhD、World Health Organisation Regional Office for Europe
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ERC.0004213
- 24/228-P (その他の識別子:Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。