Impacto de rótulos de álcool em um ambiente do mundo real: um estudo controlado randomizado entre clientes de supermercados
31 de julho de 2025 atualizado por: Daša Kokole, World Health Organization
Impacto do fornecimento de informações de saúde sobre rótulos de álcool em um ambiente do mundo real: um estudo controlado randomizado entre os clientes de supermercados em Barcelona
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar o impacto da rotulagem de informações de saúde sobre conhecimentos e comportamentos relacionados ao álcool em adultos que compram álcool em Barcelona, Espanha. As principais perguntas que pretende responder são:
- Um rótulo que contém uma mensagem de câncer tem um impacto maior no conhecimento, comportamento, intenções, percepção de risco, resposta emocional, apelo do produto e apoio de políticas em comparação com um rótulo de responsabilidade?
- O posicionamento do rótulo (frente versus traseiro) no recipiente de álcool afeta esses resultados?
Os pesquisadores compararão o impacto dos rótulos das mensagens do câncer versus rótulos de responsabilidade e posicionamento frontal versus traseiro para verificar se existem diferenças no resultado primário (conhecimento do câncer causador de álcool) e resultados secundários (comportamento, intenções, percepção de risco, resposta emocional e apoio político).
Além disso, o estudo fornecerá informações sobre se há um efeito de teste da pré-medição do resultado primário, expondo apenas metade da amostra à questão da linha de base sobre o conhecimento de danos relacionados ao álcool.
Os participantes irão:
- Ser recrutado em frente a supermercados selecionados em Barcelona após a compra de álcool para seu próprio consumo.
- Conclua um questionário de linha de base.
- Receba um adesivo contendo uma mensagem de saúde designada aleatoriamente que será aplicada a todas as bebidas alcoólicas que compraram.
- Receba um convite para concluir duas pesquisas de acompanhamento, uma por semana e uma um mês após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1410
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Acabei de comprar pelo menos um recipiente de bebidas alcoólicas para seu próprio consumo
- falar espanhol ou catalão
- são 18 anos ou mais
- fornecer consentimento informado à participação
Critérios de exclusão:
- Todos os recipientes de álcool comprados são muito pequenos para que um adesivo de etiqueta seja afixado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mensagem de responsabilidade - frente do contêiner / sem pré -teste
Um adesivo com uma mensagem para beber é aplicado com responsabilidade na frente do contêiner. Não há dúvida sobre o conhecimento de danos relacionados ao álcool na linha de base. |
O desfecho primário (conhecimento de danos relacionados ao álcool) não é testado na linha de base.
Um adesivo com uma mensagem para beber com responsabilidade será aplicado a recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
Um adesivo será aplicado à frente dos recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
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Comparador Ativo: Mensagem de responsabilidade - traseiro do contêiner / sem pré -teste
Um adesivo com uma mensagem para beber é aplicado com responsabilidade na parte traseira do contêiner. Não há dúvida sobre o conhecimento de danos relacionados ao álcool na linha de base. |
O desfecho primário (conhecimento de danos relacionados ao álcool) não é testado na linha de base.
Um adesivo com uma mensagem para beber com responsabilidade será aplicado a recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
Um adesivo será aplicado na parte de trás dos recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
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Experimental: Mensagem do câncer - Frente do contêiner / sem pré -teste
Um adesivo com uma mensagem sobre o álcool que causa câncer é aplicado na frente do recipiente. Não há dúvida sobre o conhecimento de danos relacionados ao álcool na linha de base. |
O desfecho primário (conhecimento de danos relacionados ao álcool) não é testado na linha de base.
Um adesivo será aplicado à frente dos recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
Um adesivo com informações sobre saúde sobre o câncer causador de álcool é aplicado a recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
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Experimental: Mensagem de câncer - traseiro do contêiner / sem pré -teste
Um adesivo com uma mensagem sobre o álcool que causa câncer é aplicado na parte traseira do recipiente. Não há dúvida sobre o conhecimento de danos relacionados ao álcool na linha de base. |
O desfecho primário (conhecimento de danos relacionados ao álcool) não é testado na linha de base.
Um adesivo será aplicado na parte de trás dos recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
Um adesivo com informações sobre saúde sobre o câncer causador de álcool é aplicado a recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
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Comparador Ativo: Mensagem de responsabilidade - Frente do contêiner / pré -teste
Um adesivo com uma mensagem para beber é aplicado com responsabilidade na frente do contêiner.
Há uma pergunta sobre o conhecimento de danos relacionados ao álcool na linha de base.
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O desfecho primário (conhecimento de danos relacionados ao álcool) é testado na linha de base.
Um adesivo com uma mensagem para beber com responsabilidade será aplicado a recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
Um adesivo será aplicado à frente dos recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
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Comparador Ativo: Mensagem de responsabilidade - traseiro do contêiner / pré -teste
Um adesivo com uma mensagem para beber é aplicado com responsabilidade na parte traseira do contêiner.
Há uma pergunta sobre o conhecimento de danos relacionados ao álcool na linha de base.
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O desfecho primário (conhecimento de danos relacionados ao álcool) é testado na linha de base.
Um adesivo com uma mensagem para beber com responsabilidade será aplicado a recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
Um adesivo será aplicado na parte de trás dos recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
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Experimental: Mensagem do câncer - Frente do contêiner / pré -teste
Um adesivo com uma mensagem sobre o álcool que causa câncer é aplicado na frente do recipiente.
Há uma pergunta sobre o conhecimento de danos relacionados ao álcool na linha de base.
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O desfecho primário (conhecimento de danos relacionados ao álcool) é testado na linha de base.
Um adesivo será aplicado à frente dos recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
Um adesivo com informações sobre saúde sobre o câncer causador de álcool é aplicado a recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
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Experimental: Mensagem de câncer - traseiro do contêiner / pré -teste
Um adesivo com uma mensagem sobre o álcool que causa câncer é aplicado na parte traseira do recipiente.
Há uma pergunta sobre o conhecimento de danos relacionados ao álcool na linha de base.
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O desfecho primário (conhecimento de danos relacionados ao álcool) é testado na linha de base.
Um adesivo será aplicado na parte de trás dos recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
Um adesivo com informações sobre saúde sobre o câncer causador de álcool é aplicado a recipientes de bebidas alcoólicas compradas pelos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento de álcool causando câncer
Prazo: 1 semana / 1 mês
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O conhecimento será avaliado com a questão "de qual das seguintes doenças e condições o consumo de álcool aumenta o risco?
(Selecione tudo o que se aplica) ", com as possíveis escolhas sendo" câncer "," doença cardíaca "," doença respiratória "," transtorno do uso de álcool "," lesões "," diabetes "e" doença hepática "exibidas aleatoriamente, e" não sei "e" nenhum "como opções exclusivas.
Se os participantes selecionarem "câncer" como resultado, uma pergunta de acompanhamento perguntará: "Qual dos seguintes cânceres você acha que beber álcool aumenta o risco?
(Selecione tudo o que se aplica) ", com" câncer de mama feminino "," câncer de fígado "," câncer de cólon "," câncer de pele "," câncer bucal ", exibido aleatoriamente e" eu não sei "e" nenhum "como opções exclusivas.
O resultado será dicotômico com base no fato de os participantes identificarem corretamente o vínculo entre álcool e dois cânceres mencionados no rótulo: câncer de mama e cólon.
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1 semana / 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de consumo de álcool
Prazo: 1 semana / 1 mês
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A diminuição do consumo de álcool será medida com a medição da quantidade de bebidas padrão consumidas nos últimos 7 dias ("Quantas bebidas padrão de álcool você bebeu nos últimos 7 dias?"),
Além de basear -se na pergunta sobre se eles renunciaram a uma bebida alcoólica porque queriam beber menos (nos últimos 7 dias, você já abandonou uma bebida alcoólica porque queria beber menos?
Sim/não).
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1 semana / 1 mês
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Percepção de risco
Prazo: 1 semana / 1 mês
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O risco percebido do câncer pessoal será medido com a pergunta "Se eu consumir álcool regularmente, estou em maior risco de obter câncer".
O risco geral da saúde percebido será medido com a pergunta "se eu consumir mais álcool, estou em maior risco de danos à saúde".
Ambas as perguntas serão medidas em escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente de concordar fortemente).
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1 semana / 1 mês
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Intenção comportamental
Prazo: 1 semana / 1 mês
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A intenção comportamental de diminuir o consumo de álcool será medida com a pergunta "pretendo reduzir o número de unidades de álcool que eu bebo no próximo mês" em escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente de concordar fortemente), apenas nos dois acompanhamentos.
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1 semana / 1 mês
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Resposta emocional aos rótulos
Prazo: 1 semana
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A resposta emocional aos rótulos será medida apenas entre os que relatam ter notado os rótulos: "Pensando nos rótulos dos recipientes de álcool que eu já vi como parte deste estudo, senti: com nojo / medo / desconfortável / preocupado" / excitado / agradável "com a escala Likert de 1 a 5 (1 =" não em todos ", 3 =" "moderadamente" e 5 ".
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1 semana
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Apoio a políticas de álcool
Prazo: 1 semana / 1 mês
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O suporte a políticas de álcool será medido com a variedade de políticas de álcool (por exemplo
Aumentando o preço do álcool, reduzindo o número de pontos de venda que vendem álcool "e pedindo aos participantes" em que medida você apoiaria o governo em seu país, introduzindo as seguintes políticas relacionadas ao álcool?
Indique sua resposta na escala abaixo de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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1 semana / 1 mês
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Apelo do produto
Prazo: 1 semana
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Ele será medido apenas entre os relatórios para ter notado os rótulos, com três itens desenvolvidos para este estudo ("Achei as bebidas menos atraentes depois de perceber as informações de saúde nos rótulos"; "as informações de saúde sobre os rótulos reduziram minha diversão em relação a essas bebidas", "Senti as informações de saúde sobre o rótulo prejudicado da aparência geral do produto do álcool").
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dasa Kokole, PhD, World Health Organisation Regional Office for Europe
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERC.0004213
- 24/228-P (Outro identificador: Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD que está subjacente a resultar em uma (s) publicação (s).
Prazo de Compartilhamento de IPD
O conjunto de dados estará disponível seguindo as práticas de compartilhamento de dados abertos e estará disponível no FigShare Repository (https://figshare.com/)
Depois que o artigo com os principais resultados é publicado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores interessados poderão acessar e baixar os dados diretamente através da plataforma, sem exigir nenhuma permissões.
O artigo, incluindo o conjunto de dados, será compartilhado sob uma licença não comercial (por exemplo,
ATRIBUIÇÃO CRIATIVA COMMONS NOCMERCIAL (CC BY-NC)), permitindo que outras pessoas usem os dados para fins de pesquisa, educacional ou outros não comerciais, mas não para vantagem comercial ou ganho monetário.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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