Impact van alcohollabels in een real-world setting: een gerandomiseerde gecontroleerde proef onder klanten van supermarkt
31 juli 2025 bijgewerkt door: Daša Kokole, World Health Organization
Impact van het verstrekken van gezondheidsinformatie op alcohollabels in een real-world setting: een gerandomiseerde gecontroleerde proef tussen klanten van supermarkt in Barcelona
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de impact van gezondheidsinformatie-etikettering op alcoholgerelateerde kennis en gedrag bij volwassenen die alcohol kopen in Barcelona, Spanje. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft een label dat een kankerbestemming bevat een grotere invloed op kennis, gedrag, intenties, risicoperceptie, emotionele respons, productaanvraag en beleidsondersteuning in vergelijking met een verantwoordelijkheidslabel?
- Heeft de positionering van het label (voorkant versus rug) op de alcoholcontainer invloed op deze resultaten?
Onderzoekers zullen de impact van kankerbestichtenlabels versus verantwoordelijkheidslabels en front versus achterpositionering vergelijken om te zien of er verschillen zijn in de primaire uitkomst (kennis van alcohol die kanker veroorzaakt) en secundaire resultaten (gedrag, intenties, risicoperceptie, emotionele respons en beleidsondersteuning).
Bovendien zal de studie inzicht geven in de vraag of er een testeffect is van pre-meting van het primaire resultaat door slechts de helft van de steekproef bloot te stellen aan baseline vraag over kennis van alcoholgerelateerde schade.
Deelnemers zullen:
- Wordt geworven voor geselecteerde supermarkten in Barcelona na de aankoop van alcohol voor hun eigen consumptie.
- Vul een basisvragenlijst in.
- Ontvang een sticker met een willekeurig toegewezen gezondheidsboodschap die wordt toegepast op elke alcoholdrank die ze hebben gekocht.
- Ontvang een uitnodiging om twee follow-upquêtes in te vullen, één per week en één per maand na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1410
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zojuist ten minste één alcoholische drankencontainer hebben gekocht voor hun eigen consumptie
- Spreek Spaans of Catalaans
- zijn 18 jaar of ouder
- Geïnformeerde toestemming voor participatie geven
Uitsluitingscriteria:
- Alle gekochte alcoholcontainers zijn te klein voor een labelsticker om te worden aangebracht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verantwoordelijkheidsboodschap - voorkant van de container / geen pre -test
Een sticker met een bericht om verantwoord te drinken wordt op de voorkant van de container toegepast. Er is geen twijfel over kennis van alcoholgerelateerde schade bij aanvang. |
Primaire uitkomst (kennis van alcoholgerelateerde schade) wordt niet getest bij aanvang.
Een sticker met een bericht om verantwoord te drinken wordt toegepast op alcoholische drinkcontainers die door de deelnemers zijn gekocht.
Een sticker wordt toegepast op de voorkant van de door de deelnemers gekochte alcoholische drankcontainers.
|
|
Actieve vergelijker: Verantwoordelijkheidsboodschap - Achteraan van de container / geen pre -test
Een sticker met een bericht om verantwoord te drinken wordt op de achterkant van de container toegepast. Er is geen twijfel over kennis van alcoholgerelateerde schade bij aanvang. |
Primaire uitkomst (kennis van alcoholgerelateerde schade) wordt niet getest bij aanvang.
Een sticker met een bericht om verantwoord te drinken wordt toegepast op alcoholische drinkcontainers die door de deelnemers zijn gekocht.
Een sticker wordt toegepast op de achterkant van de door de deelnemers gekochte alcoholische drankcontainers.
|
|
Experimenteel: Kankerbericht - voorkant van de container / geen pre -test
Een sticker met een bericht over alcohol die kanker veroorzaakt, wordt op de voorkant van de container toegepast. Er is geen twijfel over kennis van alcoholgerelateerde schade bij aanvang. |
Primaire uitkomst (kennis van alcoholgerelateerde schade) wordt niet getest bij aanvang.
Een sticker wordt toegepast op de voorkant van de door de deelnemers gekochte alcoholische drankcontainers.
Een sticker met gezondheidsinformatie over alcohol die kanker veroorzaakt, wordt toegepast op alcoholische drinkcontainers die door de deelnemers zijn gekocht.
|
|
Experimenteel: Kankerbericht - Achter de container / geen pre -test
Een sticker met een bericht over alcohol die kanker veroorzaakt, wordt op de achterkant van de container toegepast. Er is geen twijfel over kennis van alcoholgerelateerde schade bij aanvang. |
Primaire uitkomst (kennis van alcoholgerelateerde schade) wordt niet getest bij aanvang.
Een sticker wordt toegepast op de achterkant van de door de deelnemers gekochte alcoholische drankcontainers.
Een sticker met gezondheidsinformatie over alcohol die kanker veroorzaakt, wordt toegepast op alcoholische drinkcontainers die door de deelnemers zijn gekocht.
|
|
Actieve vergelijker: Verantwoordelijkheidsboodschap - voorkant van de container / pre -test
Een sticker met een bericht om verantwoord te drinken wordt op de voorkant van de container toegepast.
Er is een vraag over kennis van alcoholgerelateerde schade bij aanvang.
|
Primaire uitkomst (kennis van alcoholgerelateerde schade) wordt getest bij aanvang.
Een sticker met een bericht om verantwoord te drinken wordt toegepast op alcoholische drinkcontainers die door de deelnemers zijn gekocht.
Een sticker wordt toegepast op de voorkant van de door de deelnemers gekochte alcoholische drankcontainers.
|
|
Actieve vergelijker: Verantwoordelijkheidsboodschap - Achteraan van de container / pre -test
Een sticker met een bericht om verantwoord te drinken wordt op de achterkant van de container toegepast.
Er is een vraag over kennis van alcoholgerelateerde schade bij aanvang.
|
Primaire uitkomst (kennis van alcoholgerelateerde schade) wordt getest bij aanvang.
Een sticker met een bericht om verantwoord te drinken wordt toegepast op alcoholische drinkcontainers die door de deelnemers zijn gekocht.
Een sticker wordt toegepast op de achterkant van de door de deelnemers gekochte alcoholische drankcontainers.
|
|
Experimenteel: Kankerbericht - voorkant van de container / pre -test
Een sticker met een bericht over alcohol die kanker veroorzaakt, wordt op de voorkant van de container toegepast.
Er is een vraag over kennis van alcoholgerelateerde schade bij aanvang.
|
Primaire uitkomst (kennis van alcoholgerelateerde schade) wordt getest bij aanvang.
Een sticker wordt toegepast op de voorkant van de door de deelnemers gekochte alcoholische drankcontainers.
Een sticker met gezondheidsinformatie over alcohol die kanker veroorzaakt, wordt toegepast op alcoholische drinkcontainers die door de deelnemers zijn gekocht.
|
|
Experimenteel: Kankerbericht - Achteraan van de container / pre -test
Een sticker met een bericht over alcohol die kanker veroorzaakt, wordt op de achterkant van de container toegepast.
Er is een vraag over kennis van alcoholgerelateerde schade bij aanvang.
|
Primaire uitkomst (kennis van alcoholgerelateerde schade) wordt getest bij aanvang.
Een sticker wordt toegepast op de achterkant van de door de deelnemers gekochte alcoholische drankcontainers.
Een sticker met gezondheidsinformatie over alcohol die kanker veroorzaakt, wordt toegepast op alcoholische drinkcontainers die door de deelnemers zijn gekocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van alcohol die kanker veroorzaakt
Tijdsspanne: 1 week / 1 maand
|
Kennis zal worden beoordeeld met de vraag "Welke van de volgende ziekten en voorwaarden verhoogt alcoholgebruik het risico?
(Selecteer alles wat van toepassing is) ", waarbij de mogelijke keuzes" kanker "," hartziekte "," ademhalingsziekte "," alcoholgebruiksstoornis "," verwondingen "," diabetes "en" leverziekte "willekeurig worden weergegeven, en" Ik weet het "en" geen "als exclusieve opties.
Als deelnemers "kanker" als uitkomst selecteren, zal een vervolgvraag zich vragen: "Welke van de volgende kankers denkt u dat het drinken van alcohol het risico verhoogt?
(Selecteer alles wat van toepassing is) ", met" vrouwelijke borstkanker "," leverkanker "," darmkanker "," huidkanker "," orale kanker ", willekeurig weergegeven en" Ik weet het niet "en" geen "als exclusieve opties.
Het resultaat zal dichotome zijn op basis van de vraag of de deelnemers het verband tussen alcohol en twee kankers in het label correct identificeren: borst- en darmkanker.
|
1 week / 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruikgedrag
Tijdsspanne: 1 week / 1 maand
|
Afname van het alcoholgebruik zal worden gemeten met het meten van de hoeveelheid standaarddranken die in de afgelopen 7 dagen worden geconsumeerd ("Hoeveel standaard alcoholdrankjes heb je de afgelopen 7 dagen gedronken?"),
Evenals op basis van de vraag of ze een alcoholische drank hebben afgevoerd omdat ze minder wilden drinken (in de afgelopen 7 dagen, heb je ooit een alcoholische drankje gezien omdat je minder wilde drinken?
Ja/nee).
|
1 week / 1 maand
|
|
Risicoperceptie
Tijdsspanne: 1 week / 1 maand
|
Waargenomen persoonlijk kankerrisico zal worden gemeten met vraag "Als ik regelmatig alcohol consumeer, loop ik een groter risico op kanker te krijgen."
Waargenomen algemeen gezondheidsrisico zal worden gemeten met vraag "Als ik meer alcohol consumeer, loop ik een groter risico op gezondheidschade".
Beide vragen zullen worden gemeten op 5-punts Likert-schaal (zeer oneens om het helemaal mee eens te zijn).
|
1 week / 1 maand
|
|
Gedragsintentie
Tijdsspanne: 1 week / 1 maand
|
Gedragsintentie om alcoholgebruik te verminderen zal worden gemeten met de vraag "Ik ben van plan het aantal alcoholeenheden te verminderen dat ik in de komende maand drink" op 5-punts Likert-schaal (zeer oneens om het helemaal mee eens te zijn), alleen bij beide follow-ups.
|
1 week / 1 maand
|
|
Emotionele reactie op de labels
Tijdsspanne: 1 week
|
Emotionele reactie op de labels zal alleen worden gemeten onder degenen die rapporteren om de labels te hebben opgemerkt: "Denken aan de labels op de alcoholcontainers die ik als onderdeel van deze studie heb gezien, voelde ik: walgelijk / bang / ongemakkelijk / bezorgd" / opgewonden / tevreden "met Likert Antwoorden Schaal van 1 tot 5 (1 =" niet helemaal ", 3 =" Moderne ", en 5 =" zeer ").
|
1 week
|
|
Ondersteuning voor alcoholbeleid
Tijdsspanne: 1 week / 1 maand
|
Ondersteuning voor alcoholbeleid zal worden gemeten met een lijstbereik van alcoholbeleid (bijv.
Het verhogen van de alcoholprijs, het verlagen van het aantal verkooppunten dat alcohol verkopen "en de deelnemers vragen" in hoeverre zou u de overheid in uw land steunen die het volgende alcoholgerelateerde beleid introduceert?
Geef uw antwoord aan op de onderstaande schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens).
|
1 week / 1 maand
|
|
Productaanvraag
Tijdsspanne: 1 week
|
Het zal alleen worden gemeten onder de rapportage om de labels te hebben opgemerkt, met drie items die voor deze studie zijn ontwikkeld ("Ik vond de dranken minder aantrekkelijk na het opmerken van de gezondheidsinformatie over de labels"; "De gezondheidsinformatie over de labels verminderde mijn genot van deze dranken"; "Ik voelde de gezondheidsinformatie over het label Drappe van het label dat de alominale alcoholproducten verschijnt") op 5-point-lawertschaal (sterk ontworpen).
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dasa Kokole, PhD, World Health Organisation Regional Office for Europe
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERC.0004213
- 24/228-P (Andere identificatie: Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag ligt, resulteert in een publicatie (s).
IPD-tijdsbestek voor delen
De dataset is beschikbaar volgens de open praktijken voor het delen van gegevens en is beschikbaar op Figshare Repository (https://figshare.com/)
Zodra het artikel met de belangrijkste resultaten is gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
De geïnteresseerde onderzoekers hebben de gegevens rechtstreeks via het platform toegang tot en te downloaden, zonder enige machtigingen te vereisen.
Het artikel, inclusief de dataset, wordt gedeeld onder een niet -commerciële licentie (b.v.
Creative Commons Attribution-NonCommercial (CC BY-NC)), waardoor anderen de gegevens kunnen gebruiken voor onderzoek, educatieve of andere niet-commerciële doeleinden, maar niet voor commercieel voordeel of monetaire winst.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .