Impatto delle etichette di alcol in un ambiente del mondo reale: una prova controllata randomizzata tra i clienti del supermercato
31 luglio 2025 aggiornato da: Daša Kokole, World Health Organization
Impatto della fornitura di informazioni sanitarie sulle etichette di alcol in un ambiente nel mondo reale: una prova controllata randomizzata tra i clienti del supermercato a Barcellona
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è valutare l'impatto dell'etichettatura delle informazioni sulla salute sulla conoscenza e sui comportamenti legati all'alcol negli adulti che acquistano alcolici a Barcellona, in Spagna. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Un'etichetta contenente un messaggio di cancro ha un impatto maggiore su conoscenze, comportamenti, intenzioni, percezione del rischio, risposta emotiva, appello e supporto politico del prodotto rispetto a un'etichetta di responsabilità?
- Il posizionamento dell'etichetta (anteriore vs. posteriore) sul contenitore di alcol influisce su questi risultati?
I ricercatori confronteranno l'impatto delle etichette dei messaggi del cancro rispetto alle etichette di responsabilità e al posizionamento anteriore rispetto al retro per vedere se ci sono differenze nel risultato primario (conoscenza dell'alcol che causa il cancro) e risultati secondari (comportamento, intenzioni, percezione del rischio, risposta emotiva e supporto politico).
Inoltre, lo studio fornirà informazioni sul fatto che esista un effetto di test della pre-misurazione dell'esito primario esponendo solo la metà del campione alla domanda basale sulla conoscenza dei danni legati all'alcol.
I partecipanti lo faranno:
- Essere reclutato di fronte a supermercati selezionati a Barcellona dopo aver acquistato alcol per il proprio consumo.
- Completa un questionario di base.
- Ricevi un adesivo contenente un messaggio di salute assegnato in modo casuale che verrà applicato a ogni bevanda alcolica che hanno acquistato.
- Ricevi un invito a completare due sondaggi di follow-up, uno a settimana e uno al mese dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1410
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ho appena acquistato almeno un contenitore di bevande alcoliche per il proprio consumo
- parlare spagnolo o catalano
- hanno 18 anni o più
- fornire il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Tutti i contenitori di alcol acquistati sono troppo piccoli per essere applicato un adesivo per l'etichetta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Messaggio di responsabilità - Fronte del contenitore / nessun pre -test
Un adesivo con un messaggio da bere in modo responsabile viene applicato sulla parte anteriore del contenitore. Non c'è dubbio sulla conoscenza dei danni legati all'alcol al basale. |
L'outcome primario (conoscenza dei danni legati all'alcol) non è testato al basale.
Un adesivo con un messaggio da bere responsabile verrà applicato ai contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
Verrà applicato un adesivo sulla parte anteriore dei contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
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Comparatore attivo: Messaggio di responsabilità - retro del contenitore / nessun pre -test
Un adesivo con un messaggio da bere in modo responsabile viene applicato sul retro del contenitore. Non c'è dubbio sulla conoscenza dei danni legati all'alcol al basale. |
L'outcome primario (conoscenza dei danni legati all'alcol) non è testato al basale.
Un adesivo con un messaggio da bere responsabile verrà applicato ai contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
Verrà applicato un adesivo sul retro dei contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
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Sperimentale: Messaggio del cancro - Fronte del contenitore / nessun pre -test
Un adesivo con un messaggio sull'alcool che causa il cancro viene applicato sulla parte anteriore del contenitore. Non c'è dubbio sulla conoscenza dei danni legati all'alcol al basale. |
L'outcome primario (conoscenza dei danni legati all'alcol) non è testato al basale.
Verrà applicato un adesivo sulla parte anteriore dei contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
Un adesivo con informazioni sulla salute sull'alcol che causa il cancro viene applicato ai contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
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Sperimentale: Messaggio del cancro - retro del contenitore / nessun pre -test
Un adesivo con un messaggio sull'alcool che causa il cancro viene applicato sul retro del contenitore. Non c'è dubbio sulla conoscenza dei danni legati all'alcol al basale. |
L'outcome primario (conoscenza dei danni legati all'alcol) non è testato al basale.
Verrà applicato un adesivo sul retro dei contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
Un adesivo con informazioni sulla salute sull'alcol che causa il cancro viene applicato ai contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
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Comparatore attivo: Messaggio di responsabilità - Fronte del contenitore / pre -test
Un adesivo con un messaggio da bere in modo responsabile viene applicato sulla parte anteriore del contenitore.
C'è una domanda sulla conoscenza dei danni legati all'alcol al basale.
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L'outcome primario (conoscenza dei danni legati all'alcol) è testato al basale.
Un adesivo con un messaggio da bere responsabile verrà applicato ai contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
Verrà applicato un adesivo sulla parte anteriore dei contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
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Comparatore attivo: Messaggio di responsabilità - retro del contenitore / pre -test
Un adesivo con un messaggio da bere in modo responsabile viene applicato sul retro del contenitore.
C'è una domanda sulla conoscenza dei danni legati all'alcol al basale.
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L'outcome primario (conoscenza dei danni legati all'alcol) è testato al basale.
Un adesivo con un messaggio da bere responsabile verrà applicato ai contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
Verrà applicato un adesivo sul retro dei contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
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Sperimentale: Messaggio del cancro - Fronte del contenitore / pre -test
Un adesivo con un messaggio sull'alcool che causa il cancro viene applicato sulla parte anteriore del contenitore.
C'è una domanda sulla conoscenza dei danni legati all'alcol al basale.
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L'outcome primario (conoscenza dei danni legati all'alcol) è testato al basale.
Verrà applicato un adesivo sulla parte anteriore dei contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
Un adesivo con informazioni sulla salute sull'alcol che causa il cancro viene applicato ai contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
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Sperimentale: Messaggio del cancro - retro del contenitore / pre -test
Un adesivo con un messaggio sull'alcool che causa il cancro viene applicato sul retro del contenitore.
C'è una domanda sulla conoscenza dei danni legati all'alcol al basale.
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L'outcome primario (conoscenza dei danni legati all'alcol) è testato al basale.
Verrà applicato un adesivo sul retro dei contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
Un adesivo con informazioni sulla salute sull'alcol che causa il cancro viene applicato ai contenitori di bevande alcoliche acquistate dai partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dell'alcol che causa il cancro
Lasso di tempo: 1 settimana / 1 mese
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La conoscenza sarà valutata con la domanda "Quale delle seguenti malattie e condizioni il consumo di alcol aumenta il rischio di?
(Seleziona tutto ciò che si applica) ", con le possibili scelte" cancro "," malattie cardiache "," malattia respiratoria "," disturbo da uso di alcol "," lesioni "," diabete "e" malattia epatica "mostrate in modo casuale e" Non lo so "e" nessuno "come opzioni esclusive.
Se i partecipanti selezionano il "cancro" come risultato, una domanda di follow -up chiederà: "Quale dei seguenti tumori pensi che bere alcolici aumenti il rischio?
(Seleziona tutto ciò che si applica) ", con" cancro al seno femminile "," cancro al fegato "," cancro del colon "," cancro della pelle "," cancro orale ", mostrato in modo casuale e" I Don't Know "e" None "come opzioni esclusive.
Il risultato sarà dicotomico in base al fatto che i partecipanti identifichino correttamente il legame tra alcol e due tumori menzionati nell'etichetta: cancro al seno e al colon.
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1 settimana / 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento del consumo di alcol
Lasso di tempo: 1 settimana / 1 mese
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La riduzione del consumo di alcol sarà misurata con la misurazione della quantità di bevande standard consumate negli ultimi 7 giorni ("Quante bevande standard di alcol hai bevute negli ultimi 7 giorni?")
Oltre a basarsi sulla domanda sul fatto che abbiano previsto una bevanda alcolica perché volevano bere di meno (negli ultimi 7 giorni, hai mai rinunciato a una bevanda alcolica perché volevi bere di meno?
Sì/No).
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1 settimana / 1 mese
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Percezione del rischio
Lasso di tempo: 1 settimana / 1 mese
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Il rischio di cancro personale percepito sarà misurato con una domanda "Se consumo l'alcol su base regolare, sono a maggior rischio di ottenere il cancro".
Il rischio di salute generale percepito sarà misurato con una domanda "Se consumo più alcol, sono a maggior rischio di danni alla salute".
Entrambe le domande saranno misurate su una scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo).
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1 settimana / 1 mese
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Intenzione comportamentale
Lasso di tempo: 1 settimana / 1 mese
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L'intenzione comportamentale di ridurre il consumo di alcol sarà misurata con la domanda "Ho intenzione di ridurre il numero di unità di alcol che bevo nel prossimo mese" su scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo), solo ad entrambi i follow-up.
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1 settimana / 1 mese
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Risposta emotiva alle etichette
Lasso di tempo: 1 settimana
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La risposta emotiva alle etichette verrà misurata solo tra coloro che segnalano aver notato le etichette: "Pensando alle etichette sui contenitori di alcol che ho visto come parte di questo studio, ho sentito: disgustato / spaventato / scomodo / preoccupato" / eccitato / soddisfatto "con la scala delle risposte di Likert da 1 a 5 (1 =" non affatto ", 3 =" moderatamente "e 5 =" molto ").
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1 settimana
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Supporto per le politiche di alcol
Lasso di tempo: 1 settimana / 1 mese
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Il supporto per le politiche di alcol sarà misurato con la gamma di elenchi di politiche di alcol (ad es.
Aumentando il prezzo dell'alcol, riducendo il numero di punti vendita che vendono alcol "e chiedono ai partecipanti" in che misura sostenere il governo nel tuo paese introducendo le seguenti politiche legate all'alcol?
Si prega di indicare la tua risposta sulla scala sottostante da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
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1 settimana / 1 mese
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Appeal del prodotto
Lasso di tempo: 1 settimana
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Sarà misurato solo tra coloro che segnalano aver notato le etichette, con tre elementi sviluppati per questo studio ("Ho trovato le bevande meno allettanti dopo aver notato le informazioni sulla salute sulle etichette"; "Le informazioni sulla salute sulle etichette hanno ridotto il mio godimento di queste bevande"; "Ho sentito le informazioni sanitarie sull'etichetta detratta dall'apparizione generale dell'alcool") su una scala a 5 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo).
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dasa Kokole, PhD, World Health Organisation Regional Office for Europe
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC.0004213
- 24/228-P (Altro identificatore: Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD che sono alla base si traducono in una pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Il set di dati sarà disponibile seguendo le pratiche di condivisione dei dati aperte e sarà disponibile su Figshare Repository (https://figshare.com/)
Una volta pubblicato l'articolo con i risultati principali.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori interessati saranno in grado di accedere e scaricare i dati direttamente tramite la piattaforma, senza richiedere autorizzazioni.
L'articolo, incluso il set di dati, sarà condiviso con una licenza non commerciale (ad es.
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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