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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06915298
실제 환경에서 알코올 라벨의 영향 : 슈퍼마켓 고객의 무작위 통제 시험
실제 환경에서 알코올 라벨에 대한 건강 정보 제공의 영향 : 바르셀로나의 슈퍼마켓 고객들 사이에서 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험의 목표는 스페인 바르셀로나에서 알코올을 구매하는 성인의 알코올 관련 지식 및 행동에 대한 건강 정보 라벨링의 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 암 메시지가 포함 된 레이블이 책임 레이블에 비해 지식, 행동, 의도, 위험 인식, 정서적 반응, 제품 매력 및 정책 지원에 더 큰 영향을 미칩니 까?
- 알코올 용기의 라벨 (전면 대 뒤로)의 위치가 이러한 결과에 영향을 미칩니 까?
연구원들은 암 메시지 레이블과 책임 레이블과 전면 대 등 위치의 영향을 비교하여 1 차 결과 (알코올 유발 암에 대한 지식)와 2 차 결과 (행동, 의도, 위험 인식, 정서적 반응 및 정책 지원)에 차이가 있는지 확인합니다.
또한,이 연구는 알코올 관련 피해에 대한 지식에 대한 샘플의 절반만을 기준선에 노출시킴으로써 1 차 결과 사전 측정의 테스트 효과가 있는지 여부에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다.
참가자 :
- 자체 소비를 위해 알코올을 구매 한 후 바르셀로나의 선택된 슈퍼마켓 앞에서 모집됩니다.
- 기본 설문지를 작성하십시오.
- 구매 한 모든 알코올 음료에 적용될 무작위로 할당 된 건강 메시지가 포함 된 스티커를받습니다.
- 일주일에 한 달에 한 달에 한 달에 한 번의 후속 설문 조사를 완료하라는 초대를받습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 자체 소비를 위해 적어도 하나의 알코올 음료 용기를 구입했습니다.
- 스페인어 또는 카탈로니아 인을 구사하십시오
- 18 세 이상입니다
- 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다
제외 기준 :
- 구매 한 모든 알코올 용기가 너무 작아 라벨 스티커를 부착하기에는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 책임 메시지 - 컨테이너의 전면 / 사전 테스트 없음
책임감있게 마시는 메시지가 담긴 스티커는 컨테이너의 전면에 적용됩니다. 기준선에서 알코올 관련 피해에 대한 지식에 대한 의문은 없습니다. |
1 차 결과 (알코올 관련 피해에 대한 지식)는 기준선에서 테스트되지 않습니다.
책임감있게 음료를 마시는 메시지가있는 스티커는 참가자가 구매 한 알코올 음료 용기에 적용됩니다.
참가자가 구매 한 알코올 음료 컨테이너 앞면에 스티커가 적용됩니다.
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활성 비교기: 책임 메시지 - 컨테이너 뒷면 / 사전 테스트 없음
책임감있게 마시는 메시지가있는 스티커는 컨테이너 뒷면에 적용됩니다. 기준선에서 알코올 관련 피해에 대한 지식에 대한 의문은 없습니다. |
1 차 결과 (알코올 관련 피해에 대한 지식)는 기준선에서 테스트되지 않습니다.
책임감있게 음료를 마시는 메시지가있는 스티커는 참가자가 구매 한 알코올 음료 용기에 적용됩니다.
참가자가 구매 한 알코올 음료 용기의 뒷면에 스티커가 적용됩니다.
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실험적: 암 메시지 - 컨테이너의 전면 / 사전 테스트 없음
암을 유발하는 알코올에 대한 메시지가있는 스티커가 용기의 전면에 적용됩니다. 기준선에서 알코올 관련 피해에 대한 지식에 대한 의문은 없습니다. |
1 차 결과 (알코올 관련 피해에 대한 지식)는 기준선에서 테스트되지 않습니다.
참가자가 구매 한 알코올 음료 컨테이너 앞면에 스티커가 적용됩니다.
암을 유발하는 알코올에 대한 건강 정보가있는 스티커는 참가자가 구매 한 알코올 음료 용기에 적용됩니다.
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실험적: 암 메시지 - 컨테이너 뒷면 / 사전 테스트 없음
암을 유발하는 알코올에 대한 메시지가있는 스티커가 용기 뒷면에 적용됩니다. 기준선에서 알코올 관련 피해에 대한 지식에 대한 의문은 없습니다. |
1 차 결과 (알코올 관련 피해에 대한 지식)는 기준선에서 테스트되지 않습니다.
참가자가 구매 한 알코올 음료 용기의 뒷면에 스티커가 적용됩니다.
암을 유발하는 알코올에 대한 건강 정보가있는 스티커는 참가자가 구매 한 알코올 음료 용기에 적용됩니다.
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활성 비교기: 책임 메시지 - 컨테이너의 전면 / 사전 테스트
책임감있게 마시는 메시지가 담긴 스티커는 컨테이너의 전면에 적용됩니다.
기준선에서 알코올 관련 피해에 대한 지식에 대한 질문이 있습니다.
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1 차 결과 (알코올 관련 피해에 대한 지식)는 기준선에서 테스트됩니다.
책임감있게 음료를 마시는 메시지가있는 스티커는 참가자가 구매 한 알코올 음료 용기에 적용됩니다.
참가자가 구매 한 알코올 음료 컨테이너 앞면에 스티커가 적용됩니다.
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활성 비교기: 책임 메시지 - 컨테이너 / 사전 테스트의 뒷면
책임감있게 마시는 메시지가있는 스티커는 컨테이너 뒷면에 적용됩니다.
기준선에서 알코올 관련 피해에 대한 지식에 대한 질문이 있습니다.
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1 차 결과 (알코올 관련 피해에 대한 지식)는 기준선에서 테스트됩니다.
책임감있게 음료를 마시는 메시지가있는 스티커는 참가자가 구매 한 알코올 음료 용기에 적용됩니다.
참가자가 구매 한 알코올 음료 용기의 뒷면에 스티커가 적용됩니다.
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실험적: 암 메시지 - 용기 / 사전 테스트 전면
암을 유발하는 알코올에 대한 메시지가있는 스티커가 용기의 전면에 적용됩니다.
기준선에서 알코올 관련 피해에 대한 지식에 대한 질문이 있습니다.
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1 차 결과 (알코올 관련 피해에 대한 지식)는 기준선에서 테스트됩니다.
참가자가 구매 한 알코올 음료 컨테이너 앞면에 스티커가 적용됩니다.
암을 유발하는 알코올에 대한 건강 정보가있는 스티커는 참가자가 구매 한 알코올 음료 용기에 적용됩니다.
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실험적: 암 메시지 - 컨테이너 / 사전 테스트의 뒷면
암을 유발하는 알코올에 대한 메시지가있는 스티커가 용기 뒷면에 적용됩니다.
기준선에서 알코올 관련 피해에 대한 지식에 대한 질문이 있습니다.
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1 차 결과 (알코올 관련 피해에 대한 지식)는 기준선에서 테스트됩니다.
참가자가 구매 한 알코올 음료 용기의 뒷면에 스티커가 적용됩니다.
암을 유발하는 알코올에 대한 건강 정보가있는 스티커는 참가자가 구매 한 알코올 음료 용기에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 유발 알코올에 대한 지식
기간: 1 주 / 1 개월
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지식은 "다음 중 어떤 질병과 조건 중 알코올 소비가 위험을 증가 시키는가?
"암", "심장 질환", "호흡기 질환", "알코올 사용 장애", "부상", "당뇨병"및 "간 질환"이 무작위로 표시되고 "I No Noke"및 "Noney"가 독점적 인 옵션으로 선택할 수있는 선택이 가능한 모든 것을 선택합니다.
참가자가 결과로 "암"을 선택하면 후속 질문이 다음과 같이 묻습니다.
"여성 유방암", "간암", "대장암", "피부암", "구강암", 무작위로 표시되고 "I No Mone"및 "None"을 배타적 옵션으로 표시합니다.
결과는 참가자가 유방암과 대장 암 라벨에 언급 된 알코올과 두 암 사이의 연관성을 올바르게 식별하는지에 따라 이분법이 될 것입니다.
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1 주 / 1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 소비 행동
기간: 1 주 / 1 개월
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알코올 소비의 감소는 지난 7 일 동안 소비되는 표준 음료의 양을 측정함으로써 측정 될 것입니다 ( "지난 7 일 동안 몇 개의 표준 알코올 음료를 마셨습니까?"),
알코올 음료를 덜 마시고 싶었는지에 대한 의문을 제기 할뿐만 아니라 (지난 7 일 동안, 술을 덜 마시고 싶었 기 때문에 알코올 음료를 포기한 적이 있습니까?
예/아니요).
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1 주 / 1 개월
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위험 인식
기간: 1 주 / 1 개월
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인식 된 개인 암 위험은 "정기적으로 알코올을 섭취하면 암에 걸릴 위험이 더 큽니다."
인식 된 일반적인 건강 위험은 "알코올을 더 많이 섭취하면 건강 피해의 위험이 더 큽니다"라는 질문으로 측정 될 것입니다.
두 질문 모두 5 포인트 리 커트 척도로 측정됩니다 (강력하게 동의하지 않음).
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1 주 / 1 개월
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행동 의도
기간: 1 주 / 1 개월
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알코올 소비를 줄이려는 행동 의도는 5 점 리 커트 척도에서 "다가오는 달에 마시는 알코올 단위의 수를 줄이려고합니다"(두 후속 조치에서만 강력하게 동의하지 않음)에 따라 측정됩니다.
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1 주 / 1 개월
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라벨에 대한 정서적 반응
기간: 1 주
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라벨에 대한 정서적 반응은 라벨을 발견 한 것으로보고 된 사람들 중에서 만 측정 될 것입니다. "이 연구의 일부로 본 알코올 용기의 레이블에 대한 생각을 생각합니다. 나는 혐오감 / 두려움 / 불편 / 걱정" / 흥분 / 기뻐한 "Likert Answers 척도가 1 ~ 5 (1 ="전혀 없음 ","적절하게 ", 5 ="매우 ")를 느꼈습니다.
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1 주
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알코올 정책 지원
기간: 1 주 / 1 개월
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알코올 정책에 대한 지원은 알코올 정책의 상장 범위로 측정됩니다 (예 :
알코올 가격을 높이고, 알코올을 판매하는 아울렛의 수를 줄이고, 참가자들에게 "다음과 같은 알코올 관련 정책을 도입하는 국가의 정부를 어느 정도 지원 하시겠습니까?
아래 척도에 대한 답변을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)까지 표시하십시오.
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1 주 / 1 개월
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제품 매력
기간: 1 주
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이 연구를 위해 세 가지 항목을 개발 한 것은 라벨을 발견 한 것으로보고 될 것입니다.
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1 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dasa Kokole, PhD, World Health Organisation Regional Office for Europe
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERC.0004213
- 24/228-P (기타 식별자: Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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