Dopad alkoholových štítků v reálném prostředí: randomizovaná kontrolovaná studie mezi zákazníky supermarketu
31. července 2025 aktualizováno: Daša Kokole, World Health Organization
Dopad poskytnutí zdravotních informací na alkoholu v reálném prostředí: randomizovaná kontrolovaná studie mezi zákazníky supermarketu v Barceloně
Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit dopad označování zdravotních informací na znalosti a chování související s alkoholem u dospělých, kteří nakupují alkohol v Barceloně ve Španělsku. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Má štítek obsahující poselství rakoviny větší dopad na znalosti, chování, záměry, vnímání rizik, emoční reakci, přitažlivost produktu a podporu politiky ve srovnání s označením odpovědnosti?
- Ovlivňuje umístění štítku (přední vs. zpět) na nádobě na alkohol tyto výsledky?
Vědci budou porovnat dopad štítků s rakovinou vs. odpovědnosti a přední vs. zády, aby zjistili, zda existují rozdíly v primárním výsledku (znalost alkoholu způsobujícího rakovinu) a sekundárních výsledků (chování, záměry, vnímání rizika, emoční reakce a podpora politiky).
Studie navíc poskytne nahlédnutí do toho, zda existuje testovací účinek primárního výsledku před měřením vystavením pouze poloviny vzorku základní otázce týkající se znalostí o škodách souvisejících s alkoholem.
Účastníci budou:
- Po zakoupení alkoholu pro vlastní spotřebu buďte přijati před vybranými supermarkety v Barceloně.
- Vyplňte základní dotazník.
- Přijměte nálepku obsahující náhodně přiřazenou zdravotní zprávu, která bude použita na každý alkoholový nápoj, který zakoupili.
- Přijměte pozvání k dokončení dvou sledovacích průzkumů, jeden týdně a jeden za měsíc po zásahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1410
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- právě zakoupili alespoň jeden nádoba na alkoholické nápoje pro vlastní spotřebu
- mluvit španělsky nebo katalánsky
- jsou 18 let nebo starší
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí
Kritéria pro vyloučení:
- Všechny zakoupené nádoby na alkohol jsou příliš malé na to, aby byla nálepka na štítky připevněna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zpráva o odpovědnosti - přední část kontejneru / bez předběžného testu
Na přední straně kontejneru se aplikuje nálepka se zprávou k pití. Není pochyb o znalostech o škodách souvisejících s alkoholem na začátku. |
Primární výsledek (znalost škod souvisejících s alkoholem) není na začátku testován.
Nálepka se zprávou, která má být odpovědná, bude použita na alkoholické nápojové nádoby zakoupené účastníky.
Na přední stranu kontejnerů alkoholických nápojů zakoupených účastníky bude aplikována nálepka.
|
|
Aktivní komparátor: Zpráva o odpovědnosti - zadní část kontejneru / bez předběžného testu
Na zadní straně kontejneru se aplikuje nálepka se zprávou, která má zodpovědně pít. Není pochyb o znalostech o škodách souvisejících s alkoholem na začátku. |
Primární výsledek (znalost škod souvisejících s alkoholem) není na začátku testován.
Nálepka se zprávou, která má být odpovědná, bude použita na alkoholické nápojové nádoby zakoupené účastníky.
Na zadní straně nálepky na nálepku bude aplikována nálepka na zadní straně kontejnerů alkoholických nápojů zakoupených účastníky.
|
|
Experimentální: Zpráva o rakovině - přední část kontejneru / bez předběžného testu
Na přední straně nádoby se aplikuje nálepka se zprávou o alkoholu způsobující rakovinu. Není pochyb o znalostech o škodách souvisejících s alkoholem na začátku. |
Primární výsledek (znalost škod souvisejících s alkoholem) není na začátku testován.
Na přední stranu kontejnerů alkoholických nápojů zakoupených účastníky bude aplikována nálepka.
Nálepka se zdravotními informacemi o alkoholu způsobující rakovinu se aplikuje na nádoby na alkoholické nápoje zakoupené účastníky.
|
|
Experimentální: Zpráva o rakovině - zadní část kontejneru / bez předběžného testu
Na zadní straně nádoby se aplikuje nálepka se zprávou o alkoholu způsobující rakovinu. Není pochyb o znalostech o škodách souvisejících s alkoholem na začátku. |
Primární výsledek (znalost škod souvisejících s alkoholem) není na začátku testován.
Na zadní straně nálepky na nálepku bude aplikována nálepka na zadní straně kontejnerů alkoholických nápojů zakoupených účastníky.
Nálepka se zdravotními informacemi o alkoholu způsobující rakovinu se aplikuje na nádoby na alkoholické nápoje zakoupené účastníky.
|
|
Aktivní komparátor: Zpráva o odpovědnosti - přední část kontejneru / předtestu
Na přední straně kontejneru se aplikuje nálepka se zprávou k pití.
Na začátku studie je otázka ohledně znalostí o škodách souvisejících s alkoholem.
|
Primární výsledek (znalost škod souvisejících s alkoholem) je testován na začátku.
Nálepka se zprávou, která má být odpovědná, bude použita na alkoholické nápojové nádoby zakoupené účastníky.
Na přední stranu kontejnerů alkoholických nápojů zakoupených účastníky bude aplikována nálepka.
|
|
Aktivní komparátor: Zpráva o odpovědnosti - zadní část kontejneru / předtestu
Na zadní straně kontejneru se aplikuje nálepka se zprávou, která má zodpovědně pít.
Na začátku studie je otázka ohledně znalostí o škodách souvisejících s alkoholem.
|
Primární výsledek (znalost škod souvisejících s alkoholem) je testován na začátku.
Nálepka se zprávou, která má být odpovědná, bude použita na alkoholické nápojové nádoby zakoupené účastníky.
Na zadní straně nálepky na nálepku bude aplikována nálepka na zadní straně kontejnerů alkoholických nápojů zakoupených účastníky.
|
|
Experimentální: Zpráva o rakovině - přední část kontejneru / předtestu
Na přední straně nádoby se aplikuje nálepka se zprávou o alkoholu způsobující rakovinu.
Na začátku studie je otázka ohledně znalostí o škodách souvisejících s alkoholem.
|
Primární výsledek (znalost škod souvisejících s alkoholem) je testován na začátku.
Na přední stranu kontejnerů alkoholických nápojů zakoupených účastníky bude aplikována nálepka.
Nálepka se zdravotními informacemi o alkoholu způsobující rakovinu se aplikuje na nádoby na alkoholické nápoje zakoupené účastníky.
|
|
Experimentální: Zpráva o rakovině - zadní část kontejneru / předtestu
Na zadní straně nádoby se aplikuje nálepka se zprávou o alkoholu způsobující rakovinu.
Na začátku studie je otázka ohledně znalostí o škodách souvisejících s alkoholem.
|
Primární výsledek (znalost škod souvisejících s alkoholem) je testován na začátku.
Na zadní straně nálepky na nálepku bude aplikována nálepka na zadní straně kontejnerů alkoholických nápojů zakoupených účastníky.
Nálepka se zdravotními informacemi o alkoholu způsobující rakovinu se aplikuje na nádoby na alkoholické nápoje zakoupené účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost alkoholu způsobující rakovinu
Časové okno: 1 týden / 1 měsíc
|
Znalosti budou hodnoceny s otázkou „Které z následujících chorob a podmínek zvyšuje konzumace alkoholu riziko?
(Vyberte vše, co se vztahuje) “, s možnými volbami je„ rakovina “,„ srdeční choroby “,„ respirační onemocnění “,„ porucha užívání alkoholu “,„ zranění “,„ diabetes “a„ onemocnění jater “se vykazovaly náhodně a„ já nevím “a„ žádné “jako exkluzivní možnosti.
Pokud účastníci jako výsledek vyberou „rakovinu“, zeptá se na následná otázka: „Které z následujících rakovin si myslíte, že pití alkoholu zvyšuje riziko?
(Vyberte vše, co se vztahuje) “, s„ rakovinou prsu žen “,„ rakovina jater “,„ rakovina tlustého střeva “,„ rakovina kůže “,„ rakovina ústní dutiny “, zobrazená náhodně a„ já nevím “a„ žádné “jako exkluzivní možnosti.
Výsledkem bude dichotomický na základě toho, zda účastníci správně identifikují spojení mezi alkoholem a dvěma rakovinami uvedenými na značce: rakovina prsu a tlustého střeva.
|
1 týden / 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování konzumace alkoholu
Časové okno: 1 týden / 1 měsíc
|
Snížení konzumace alkoholu bude měřeno měřením množství standardních nápojů spotřebovaných za posledních 7 dní („Kolik standardních nápojů alkoholu jste pil za posledních 7 dní?“),
Stejně jako na základě otázek, zda se vzdaly alkoholického nápoje, protože chtěli pít méně (za posledních 7 dní jste se někdy vzdali alkoholického nápoje, protože jste chtěli pít méně?
Ano/Ne).
|
1 týden / 1 měsíc
|
|
Vnímání rizika
Časové okno: 1 týden / 1 měsíc
|
Vnímané riziko osobní rakoviny bude měřeno otázkou „Pokud pravidelně konzumuji alkohol, jsem vystaven většímu riziku rakoviny“.
Vnímané obecné zdravotní riziko bude měřeno otázkou „Pokud konzumuji více alkoholu, jsem vystaven většímu riziku poškození zdraví“.
Obě otázky budou měřeny na 5-bodové Likertově stupnici (silně nesouhlasí s silně souhlasem).
|
1 týden / 1 měsíc
|
|
Záměr chování
Časové okno: 1 týden / 1 měsíc
|
Záměr chování snížit konzumaci alkoholu bude měřen otázkou „Mám v úmyslu omezit počet alkoholových jednotek, které v nadcházejícím měsíci piju,“ na 5-bodové Likertově stupnici (silně nesouhlasím, aby silně souhlasím), pouze při obou sledování.
|
1 týden / 1 měsíc
|
|
Emoční reakce na štítky
Časové okno: 1 týden
|
Emocionální reakce na štítky se měří pouze mezi těmi, kteří se hlásí, aby si všimli štítků: „Přemýšlení o štítcích na alkoholu na kontejnerech pro alkohol jsem viděl jako součást této studie, cítil jsem: znechucený / strach / nepříjemný“ / nadšený / potěšen “s Likertskými odpověďmi měřítka od 1 do 5 (1 =„ ne vůbec “, 3 =„ Střední “a 5 =„ velmi “).
|
1 týden
|
|
Podpora politik alkoholu
Časové okno: 1 týden / 1 měsíc
|
Podpora politik pro alkohol bude měřena s rozsahem alkoholových politik (např.
Zvyšováním ceny alkoholu, snížení počtu prodejen, které prodávají alkohol “a žádají účastníky„ do jaké míry byste podpořili vládu ve vaší zemi a zaváděli následující politiky související s alkoholem?
Uveďte prosím svou odpověď na níže uvedeném měřítku od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasím).
|
1 týden / 1 měsíc
|
|
Přitažlivost produktu
Časové okno: 1 týden
|
Mezi těmi, kdo podávají zprávy, bude měřeno pouze mezi těmi, kteří si všimli štítků, přičemž pro tuto studii byly vyvinuty tři položky („Zjistil jsem, že nápoje méně přitažlivé, když jsem si všiml zdravotních informací o štítcích“; „Zdravotní informace o štítcích snížily mé potěšení z těchto nápojů“; „Cítil jsem zdravotní informace o štítku od celkového vzhledu produktu alkoholu“)) na 5-bodovou stupnici) (silně se rozhazoval “;
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dasa Kokole, PhD, World Health Organisation Regional Office for Europe
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERC.0004213
- 24/228-P (Jiný identifikátor: Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD, které jsou za následek, má výsledky v publikacích.
Časový rámec sdílení IPD
Datový soubor bude k dispozici na základě postupů sdílení dat a bude k dispozici v úložišti Figshare (https://figshare.com/)
Jakmile je článek s hlavními výsledky zveřejněn.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zainteresovaní vědci budou mít přístup a stahovat data přímo prostřednictvím platformy, aniž by vyžadovali jakákoli oprávnění.
Článek, včetně datového souboru, bude sdílen na základě nekomerční licence (např.
Creative Commons Attribution-NonCommercial (CC By-NC)), umožňující ostatním používat data pro výzkum, vzdělávání nebo jiné nekomerční účely, ale ne pro komerční výhodu nebo peněžní zisk.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .