Effekten av alkoholetiketter i en virkelig verden: en randomisert kontrollert prøve blant supermarkedskunder
31. juli 2025 oppdatert av: Daša Kokole, World Health Organization
Effekten av å gi helseinformasjon på alkoholetiketter i en virkelig verden: en randomisert kontrollert prøve blant supermarkedskunder i Barcelona
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av helseinformasjonsmerking på alkoholrelatert kunnskap og atferd hos voksne som kjøper alkohol i Barcelona, Spania. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
- Har en etikett som inneholder en kreftmelding større innvirkning på kunnskap, atferd, intensjoner, risikooppfatning, emosjonell respons, produktappell og politikkstøtte sammenlignet med et ansvarsetikett?
- Påvirker plasseringen av etiketten (foran vs. bak) på alkoholbeholderen disse resultatene?
Forskere vil sammenligne effekten av kreftmeldingsetiketter kontra ansvarsetiketter og front vs. ryggposisjonering for å se om det er forskjeller i det primære utfallet (kunnskap om alkohol som forårsaker kreft) og sekundære utfall (atferd, intensjoner, risikooppfatning, emosjonell respons og politikkstøtte).
I tillegg vil studien gi innsikt i om det er en testeffekt av primært utfallsformåling ved å avsløre bare halvparten av prøven for baseline-spørsmål om kunnskap om alkoholrelaterte skader.
Deltakerne vil:
- Rekrutteres foran utvalgte supermarkeder i Barcelona etter å ha kjøpt alkohol til eget forbruk.
- Fyll ut et baseline -spørreskjema.
- Motta et klistremerke som inneholder en tilfeldig tildelt helsemelding som vil bli brukt på hver alkoholdrikk de har kjøpt.
- Motta en invitasjon til å fullføre to oppfølgingsundersøkelser, en i uken og en i måneden etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1410
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har nettopp kjøpt minst en alkoholholdig drikkebeholder for sitt eget forbruk
- Snakk spansk eller katalansk
- er 18 år eller eldre
- Gi informert samtykke til deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Alle de kjøpte alkoholbeholderne er for små til at et etikett -klistremerke kan festes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ansvarsmelding - foran beholderen / ingen pre -test
Et klistremerke med en melding om å drikke på en ansvarlig måte påføres fronten av beholderen. Det er ikke noe spørsmål om kunnskap om alkoholrelaterte skader ved baseline. |
Primært utfall (kunnskap om alkoholrelaterte skader) testes ikke ved baseline.
Et klistremerke med en melding om å drikke ansvarlig vil bli brukt på alkoholholdige drikkebeholdere kjøpt av deltakerne.
Et klistremerke vil bli brukt foran på alkoholholdige drikkbeholdere kjøpt av deltakerne.
|
|
Aktiv komparator: Ansvarsmelding - baksiden av beholderen / ingen pre -test
Et klistremerke med en melding om å drikke ansvarlig brukes på baksiden av beholderen. Det er ikke noe spørsmål om kunnskap om alkoholrelaterte skader ved baseline. |
Primært utfall (kunnskap om alkoholrelaterte skader) testes ikke ved baseline.
Et klistremerke med en melding om å drikke ansvarlig vil bli brukt på alkoholholdige drikkebeholdere kjøpt av deltakerne.
Et klistremerke vil bli brukt på baksiden av de alkoholholdige drikkbeholderne kjøpt av deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Kreftmelding - foran beholderen / ingen pre -test
Et klistremerke med en melding om alkohol som forårsaker kreft påføres fronten av beholderen. Det er ikke noe spørsmål om kunnskap om alkoholrelaterte skader ved baseline. |
Primært utfall (kunnskap om alkoholrelaterte skader) testes ikke ved baseline.
Et klistremerke vil bli brukt foran på alkoholholdige drikkbeholdere kjøpt av deltakerne.
Et klistremerke med helseinformasjon om alkohol som forårsaker kreft, brukes på alkoholholdige drikkebeholdere kjøpt av deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Kreftmelding - baksiden av beholderen / ingen pre -test
Et klistremerke med en melding om alkohol som forårsaker kreft, brukes på baksiden av beholderen. Det er ikke noe spørsmål om kunnskap om alkoholrelaterte skader ved baseline. |
Primært utfall (kunnskap om alkoholrelaterte skader) testes ikke ved baseline.
Et klistremerke vil bli brukt på baksiden av de alkoholholdige drikkbeholderne kjøpt av deltakerne.
Et klistremerke med helseinformasjon om alkohol som forårsaker kreft, brukes på alkoholholdige drikkebeholdere kjøpt av deltakerne.
|
|
Aktiv komparator: Ansvarsmelding - foran beholderen / pre -testen
Et klistremerke med en melding om å drikke på en ansvarlig måte påføres fronten av beholderen.
Det er et spørsmål om kunnskap om alkoholrelaterte skader ved baseline.
|
Primært utfall (kunnskap om alkoholrelaterte skader) testes ved baseline.
Et klistremerke med en melding om å drikke ansvarlig vil bli brukt på alkoholholdige drikkebeholdere kjøpt av deltakerne.
Et klistremerke vil bli brukt foran på alkoholholdige drikkbeholdere kjøpt av deltakerne.
|
|
Aktiv komparator: Ansvarsmelding - Back of the Container / Pre -Test
Et klistremerke med en melding om å drikke ansvarlig brukes på baksiden av beholderen.
Det er et spørsmål om kunnskap om alkoholrelaterte skader ved baseline.
|
Primært utfall (kunnskap om alkoholrelaterte skader) testes ved baseline.
Et klistremerke med en melding om å drikke ansvarlig vil bli brukt på alkoholholdige drikkebeholdere kjøpt av deltakerne.
Et klistremerke vil bli brukt på baksiden av de alkoholholdige drikkbeholderne kjøpt av deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Kreftmelding - foran beholderen / pre -testen
Et klistremerke med en melding om alkohol som forårsaker kreft påføres fronten av beholderen.
Det er et spørsmål om kunnskap om alkoholrelaterte skader ved baseline.
|
Primært utfall (kunnskap om alkoholrelaterte skader) testes ved baseline.
Et klistremerke vil bli brukt foran på alkoholholdige drikkbeholdere kjøpt av deltakerne.
Et klistremerke med helseinformasjon om alkohol som forårsaker kreft, brukes på alkoholholdige drikkebeholdere kjøpt av deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Kreftmelding - baksiden av beholderen / pre -testen
Et klistremerke med en melding om alkohol som forårsaker kreft, brukes på baksiden av beholderen.
Det er et spørsmål om kunnskap om alkoholrelaterte skader ved baseline.
|
Primært utfall (kunnskap om alkoholrelaterte skader) testes ved baseline.
Et klistremerke vil bli brukt på baksiden av de alkoholholdige drikkbeholderne kjøpt av deltakerne.
Et klistremerke med helseinformasjon om alkohol som forårsaker kreft, brukes på alkoholholdige drikkebeholdere kjøpt av deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om alkohol som forårsaker kreft
Tidsramme: 1 uke / 1 måned
|
Kunnskap vil bli vurdert med spørsmålet "Hvilke av følgende sykdommer og tilstander øker alkoholforbruket risikoen for?
(Velg alt som gjelder) ", med de mulige valgene som" kreft "," hjertesykdom "," luftveissykdom "," alkoholbruksforstyrrelse "," skader "," diabetes "og" leversykdom "vises tilfeldig, og" Jeg kjenner ikke "og" ingen "som eksklusive alternativer.
Hvis deltakerne velger "kreft" som et resultat, vil et oppfølgingsspørsmål stille: "Hvilket av følgende kreftformer tror du å drikke alkohol øker risikoen for?
(Velg alt som gjelder) ", med" kvinnelig brystkreft "," leverkreft "," tykktarmskreft "," hudkreft "," oral kreft ", vises tilfeldig, og" Jeg vet ikke "og" ingen "som eksklusive alternativer.
Utfallet vil være dikotomt basert på om deltakerne riktig identifiserer koblingen mellom alkohol og to kreftformer som er nevnt i etiketten: bryst- og tykktarmskreft.
|
1 uke / 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbruksatferd
Tidsramme: 1 uke / 1 måned
|
Nedgang i alkoholforbruket vil bli målt med måling av mengden standarddrikker som konsumeres de siste 7 dagene ("Hvor mange standarddrikker med alkohol drakk du de siste 7 dagene?"),
I tillegg til å være basert på spørsmål om de har gitt avkall på en alkoholholdig drink fordi de ønsket å drikke mindre (de siste 7 dagene, har du noen gang gitt avkall på en alkoholholdig drink fordi du ønsket å drikke mindre?
Ja/Nei).
|
1 uke / 1 måned
|
|
Risikooppfatning
Tidsramme: 1 uke / 1 måned
|
Opplevd personlig kreftrisiko vil bli målt med spørsmål "Hvis jeg bruker alkohol regelmessig, har jeg større risiko for å få kreft."
Opplevd generell helserisiko vil bli målt med spørsmål "Hvis jeg konsumerer mer alkohol, har jeg større risiko for helseskade".
Begge spørsmålene vil bli målt på 5-punkts Likert-skala (er veldig uenig i å være veldig enig).
|
1 uke / 1 måned
|
|
Atferdsintensjon
Tidsramme: 1 uke / 1 måned
|
Atferdsintensjonen om å redusere alkoholforbruket vil bli målt med spørsmålet "Jeg har tenkt å kutte ned på antall alkoholenheter som jeg drikker i den kommende måneden" på 5-punkts Likert-skala (er veldig uenig i å være veldig enig), bare på begge oppfølgingene.
|
1 uke / 1 måned
|
|
Følelsesmessig respons på etikettene
Tidsramme: 1 uke
|
Følelsesmessig respons på etikettene vil bare måles blant de som rapporterer om å ha lagt merke til etikettene: "Å tenke på etikettene på alkoholbeholderne jeg har sett som en del av denne studien, følte jeg: avsky / redd / ubehagelig / bekymret" / spent / fornøyd "med Likert svarer fra 1 til 5 (1 =" ikke i det hele tatt ", 3 =" moderat "og 5 =" veldig ").
|
1 uke
|
|
Støtte for alkoholpolitikk
Tidsramme: 1 uke / 1 måned
|
Støtte for alkoholpolitikk vil bli målt med listeområdet for alkoholpolitikk (f.eks.
Å øke prisen på alkohol, redusere antall utsalgssteder som selger alkohol "og spør deltakerne" i hvilken grad vil du støtte regjeringen i ditt land som innfører følgende alkoholrelaterte politikker?
Vennligst oppgi svaret på skalaen nedenfor fra 1 (veldig uenig) til 5 (er veldig enig).
|
1 uke / 1 måned
|
|
Produktappell
Tidsramme: 1 uke
|
Det vil bare bli målt blant de som rapporterer å ha lagt merke til etikettene, med tre elementer utviklet for denne studien ("Jeg fant at drikkene var mindre tiltalende etter å ha lagt merke til helseinformasjonen på etikettene"; "Helseinformasjonen på etikettene reduserte min glede av disse drikkene"; "Jeg følte at helseinformasjonen på etiketten ble detradert fra det totale alkoholproduktet") på 5-punktet som helseinformasjonen på etiketten som var sterkt.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dasa Kokole, PhD, World Health Organisation Regional Office for Europe
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERC.0004213
- 24/228-P (Annen identifikator: Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn for resulterer i en publikasjon (er).
IPD-delingstidsramme
Datasettet vil være tilgjengelig etter delingspraksis for åpne data, og vil være tilgjengelig på Figshare Repository (https://figshare.com/)
Når artikkelen med hovedresultatene er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
De interesserte forskerne vil kunne få tilgang til og laste ned dataene direkte gjennom plattformen, uten å kreve noen tillatelser.
Artikkelen, inkludert datasettet, vil bli delt under en ikke -kommersiell lisens (f.eks.
Creative Commons Attribution-NonCommercial (CC BY-NC)), slik at andre kan bruke dataene til forskning, pedagogisk eller andre ikke-kommersielle formål, men ikke for kommersiell fordel eller monetær gevinst.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .