Wpływ etykiet alkoholowych w warunkach rzeczywistych: randomizowane badanie kontrolowane wśród klientów supermarketów
31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Daša Kokole, World Health Organization
Wpływ dostarczania informacji zdrowotnych na etykiety alkoholu w rzeczywistym otoczeniu: randomizowane kontrolowane badanie wśród klientów supermarketów w Barcelonie
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena wpływu etykietowania informacji zdrowotnych na wiedzę i zachowania związane z alkoholem u dorosłych kupujących alkohol w Barcelonie w Hiszpanii. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy etykieta zawierająca przesłanie raka ma większy wpływ na wiedzę, zachowanie, intencje, postrzeganie ryzyka, reakcję emocjonalną, odwołanie do produktu i wsparcie polityczne w porównaniu z etykietą odpowiedzialności?
- Czy pozycjonowanie etykiety (z przodu vs. tył) na pojemniku na alkohol wpływa na te wyniki?
Naukowcy porównają wpływ etykiet komunikatów raka w porównaniu z etykietami odpowiedzialności i pozycjonowania frontu vs. pleców, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w podstawowym wyniku (wiedza na temat alkoholu powodującego raka) i wtórnych wyników (zachowanie, intencje, postrzeganie ryzyka, reakcja emocjonalna i wsparcie polityki).
Ponadto badanie zapewni wgląd w to, czy występuje efekt testowy wstępnego pomiaru wyniku, narażając tylko połowę próbki na wyjściowe pytanie dotyczące wiedzy o szkodach związanych z alkoholem.
Uczestnicy:
- Z rekrutem przed wybranymi supermarketami w Barcelonie po zakupie alkoholu w celu ich własnego spożycia.
- Wypełnij kwestionariusz podstawowy.
- Odbierz naklejkę zawierającą losowo przypisaną wiadomość zdrowotną, która zostanie zastosowana do każdego zakupionego napoju alkoholowego.
- Otrzymaj zaproszenie do wykonania dwóch ankiet uzupełniających, jeden tygodniowo i jeden miesiąc po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1410
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Właśnie kupiłem co najmniej jeden pojemnik na napoje alkoholowe do własnego konsumpcji
- Mów po hiszpańsku lub katalońskim
- mają 18 lat lub starsze
- wyrażać świadomą zgodę na uczestnictwo
Kryteria wykluczenia:
- Wszystkie zakupione pojemniki na alkohol są zbyt małe, aby naklejka na etykietę mogła być umieszczona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wiadomość odpowiedzialności - przód kontenera / brak testu wstępnego
Naklejka z wiadomością do picia jest stosowana z przodu pojemnika. Nie ma wątpliwości co do wiedzy o szkodach związanych z alkoholem na początku. |
Pierwotny wynik (znajomość szkód związanych z alkoholem) nie jest testowana na początku.
Naklejka z wiadomościami do picia zostanie zastosowana do pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
Naklejka zostanie naklejona z przodu pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Wiadomość odpowiedzialności - z powrotem kontenera / brak testu wstępnego
Z tyłu pojemnika nakłada się naklejka z komunikatem do picia. Nie ma wątpliwości co do wiedzy o szkodach związanych z alkoholem na początku. |
Pierwotny wynik (znajomość szkód związanych z alkoholem) nie jest testowana na początku.
Naklejka z wiadomościami do picia zostanie zastosowana do pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
Naklejka zostanie naklejona z tyłu pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość raka - przód pojemnika / brak testu wstępnego
Naklejka z wiadomość o alkoholu powodującym raka jest stosowana z przodu pojemnika. Nie ma wątpliwości co do wiedzy o szkodach związanych z alkoholem na początku. |
Pierwotny wynik (znajomość szkód związanych z alkoholem) nie jest testowana na początku.
Naklejka zostanie naklejona z przodu pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
Naklejka z informacjami zdrowotnymi na temat alkoholu powodującego raka jest stosowana do pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość raka - z powrotem kontenera / brak testu wstępnego
Naklejka z wiadomość o alkoholu powodującym raka jest stosowana z tyłu pojemnika. Nie ma wątpliwości co do wiedzy o szkodach związanych z alkoholem na początku. |
Pierwotny wynik (znajomość szkód związanych z alkoholem) nie jest testowana na początku.
Naklejka zostanie naklejona z tyłu pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
Naklejka z informacjami zdrowotnymi na temat alkoholu powodującego raka jest stosowana do pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Wiadomość odpowiedzialności - przód pojemnika / testu wstępnego
Naklejka z wiadomością do picia jest stosowana z przodu pojemnika.
Na początku jest pytanie dotyczące wiedzy o szkodach związanych z alkoholem.
|
Pierwotny wynik (znajomość szkód związanych z alkoholem) jest testowany na początku.
Naklejka z wiadomościami do picia zostanie zastosowana do pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
Naklejka zostanie naklejona z przodu pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Wiadomość odpowiedzialności - z powrotem kontenera / testu wstępnego
Z tyłu pojemnika nakłada się naklejka z komunikatem do picia.
Na początku jest pytanie dotyczące wiedzy o szkodach związanych z alkoholem.
|
Pierwotny wynik (znajomość szkód związanych z alkoholem) jest testowany na początku.
Naklejka z wiadomościami do picia zostanie zastosowana do pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
Naklejka zostanie naklejona z tyłu pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość raka - przód pojemnika / testu wstępnego
Naklejka z wiadomość o alkoholu powodującym raka jest stosowana z przodu pojemnika.
Na początku jest pytanie dotyczące wiedzy o szkodach związanych z alkoholem.
|
Pierwotny wynik (znajomość szkód związanych z alkoholem) jest testowany na początku.
Naklejka zostanie naklejona z przodu pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
Naklejka z informacjami zdrowotnymi na temat alkoholu powodującego raka jest stosowana do pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość raka - z tyłu kontenera / testu wstępnego
Naklejka z wiadomość o alkoholu powodującym raka jest stosowana z tyłu pojemnika.
Na początku jest pytanie dotyczące wiedzy o szkodach związanych z alkoholem.
|
Pierwotny wynik (znajomość szkód związanych z alkoholem) jest testowany na początku.
Naklejka zostanie naklejona z tyłu pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
Naklejka z informacjami zdrowotnymi na temat alkoholu powodującego raka jest stosowana do pojemników na napoje alkoholowe zakupione przez uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość alkoholu powodującego raka
Ramy czasowe: 1 tydzień / 1 miesiąc
|
Wiedza zostanie oceniona na pytanie „Które z poniższych chorób i warunków spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko?
(Wybierz wszystko, co mają zastosowanie) „, z możliwymi wyborami są„ rak ”,„ choroba serca ”,„ choroba oddechowa ”,„ Zaburzenie spożywania alkoholu ”,„ Urazy ”,„ Cukrzyca ”i„ Choroba wątroby ”wyświetlane losowo, a„ Nie wiem ”i„ Brak ”jako wyłączne opcje.
Jeśli uczestnicy wybierają „raka” jako wynik, pytanie kolejne zapyta: „Które z poniższych nowotworów, jak sądzisz, picie alkoholu zwiększa ryzyko?
(Wybierz wszystko, co mają zastosowanie) ”, z„ żeńskim rakiem piersi ”,„ Rakiem wątroby ”,„ rak jelita grubego ”,„ raka skóry ”,„ raka jamy ustnej ”, wyświetlane losowo i„ nie wiem ”i„ brak ”jako wyłączne opcje.
Wynik będzie dychotomiczny na podstawie tego, czy uczestnicy prawidłowo identyfikują związek między alkoholem a dwoma nowotworami wymienionymi w etykiecie: raka piersi i okrężnicy.
|
1 tydzień / 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 1 tydzień / 1 miesiąc
|
Zmniejszenie spożycia alkoholu zostanie zmierzone przy pomiarze ilości standardowych napojów spożywanych w ciągu ostatnich 7 dni („Ile standardowych napojów alkoholu wypiłeś w ciągu ostatnich 7 dni?”),
Oprócz pytania, czy zrealizowali napój alkoholowy, ponieważ chcieli pić mniej (w ciągu ostatnich 7 dni po rezygnacji z napoju alkoholowego, ponieważ chciałeś pić mniej?
Tak/nie).
|
1 tydzień / 1 miesiąc
|
|
Postrzeganie ryzyka
Ramy czasowe: 1 tydzień / 1 miesiąc
|
Postrzegane ryzyko raka osobistego zostanie zmierzone z pytaniem: „Jeśli regularnie spożywam alkohol, jestem bardziej narażony na raka”.
Postrzegane ogólne ryzyko zdrowotne zostanie zmierzone z pytaniem: „Jeśli spożywam więcej alkoholu, jestem bardziej narażony na szkodę zdrowotną”.
Oba pytania zostaną zmierzone w 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się, aby zdecydowanie się zgodzić).
|
1 tydzień / 1 miesiąc
|
|
Intencja behawioralna
Ramy czasowe: 1 tydzień / 1 miesiąc
|
Zamierzanie behawioralne zmniejszenia spożywania alkoholu zostanie zmierzone z pytaniem: „Zamierzam ograniczyć liczbę jednostek alkoholowych, które piję w nadchodzącym miesiącu” w 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się, aby zdecydowanie się zgodzić), tylko podczas obu obserwacji.
|
1 tydzień / 1 miesiąc
|
|
Reakcja emocjonalna na etykiety
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Reakcja emocjonalna na etykiety będzie mierzona tylko wśród osób zgłaszających etykiety: „Myślenie o etykietach na pojemnikach na alkohol, które widziałem jako część tego badania, czułem: oburzenie / strach / niewygodne / zmartwione” / podekscytowane / zadowolone ”ze skalą odpowiedzi Likert od 1 do 5 (1 =„ nie wcale ”, 3 =„ Umiarkowanie ”i 5 =„ sam ”).
|
1 tydzień
|
|
Wsparcie dla polityk alkoholowych
Ramy czasowe: 1 tydzień / 1 miesiąc
|
Wsparcie dla polityk alkoholowych będzie mierzone za pomocą zakresu zasad alkoholu (np.
Zwiększenie ceny alkoholu, zmniejszenie liczby punktów sprzedaży alkoholu „i zapytanie uczestników”, w jakim stopniu poparłbyś rząd w twoim kraju, wprowadzając następujące polityki związane z alkoholem?
Wskaż swoją odpowiedź w poniższej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
1 tydzień / 1 miesiąc
|
|
Apel produktu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zostanie zmierzone tylko wśród osób zgłaszających, że zauważyli etykiety, z trzema elementami opracowanymi w tym badaniu („Znalazłem napoje mniej atrakcyjne po zauważeniu informacji zdrowotnych na etykietach”; „Informacje zdrowotne na etykietach zmniejszyły moje przyjemność z tych napojów”; „Uznałem informacje zdrowotne na etykiecie wycofywane z ogólnego wyglądu produktu alkoholowego”) w 5-punktowej skali Likerta (mocno nie ulegają uzgodnieniu).
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dasa Kokole, PhD, World Health Organisation Regional Office for Europe
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC.0004213
- 24/228-P (Inny identyfikator: Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD, które leżą u podstaw publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zestaw danych będzie dostępny po otwartych praktykach udostępniania danych i będzie dostępny w repozytorium Figshare (https://figshare.com/)
Po opublikowaniu artykułu z głównymi wynikami.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zainteresowani badacze będą mogli uzyskać dostęp i pobierać dane bezpośrednio za pośrednictwem platformy, bez wymagania żadnych uprawnień.
Artykuł, w tym zestaw danych, zostanie udostępniany na podstawie licencji niekomercyjnej (np.
Creative Commons atrybution-Noncommercial (CC BY-NC)), umożliwiając innym wykorzystywanie danych do badań, edukacyjnych lub innych celów niekomercyjnych, ale nie do korzyści komercyjnych lub zysków pieniężnych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .