Alkoholimerkkien vaikutus reaalimaailmassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus supermarketin asiakkaiden keskuudessa
torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Daša Kokole, World Health Organization
Terveystietojen tarjoaminen alkoholimerkkeihin reaalimaailman ympäristössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Barcelonan supermarketin asiakkaiden keskuudessa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveystietojen merkintöjen vaikutusta alkoholiin liittyvään tietoon ja käyttäytymiseen aikuisilla, jotka ostavat alkoholia Barcelonassa, Espanjassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko syöpäviestillä sisältävällä etiketillä suurempi vaikutus tietoon, käyttäytymiseen, aikomuksiin, riskien havaitsemiseen, emotionaaliseen reaktioon, tuotteen vetoomukseen ja politiikan tukeen verrattuna vastuun etikettiin?
- Vaikuttaako etiketin sijainti (etuosa vs. takaosa) alkoholisäiliöön näihin tuloksiin?
Tutkijat vertailevat syöpäviestien tarrojen vaikutuksia vs. vastuu -tarroja ja etu- ja takaosan sijaintia nähdäkseen, onko ensisijaisessa lopputuloksessa eroja (syöpään aiheuttavan alkoholin tieto) ja toissijaisissa tuloksissa (käyttäytymisessä, aikomuksissa, riskien havainnoissa, emotionaalisessa reaktiossa ja politiikan tuki).
Lisäksi tutkimus antaa käsityksen siitä, onko primaarisen lopputuloksen edistämisessä testivaikutus paljastamalla vain puolet otoksesta lähtökysymykseen alkoholiin liittyvien haittojen tuntemuksesta.
Osallistujat:
- Rekrytoidaan Barcelonan valittujen supermarkettien eteen alkoholin ostamisen jälkeen omaan kulutukseen.
- Täytä lähtötason kyselylomake.
- Vastaanota tarra, joka sisältää satunnaisesti määritetyn terveysviestin, jota sovelletaan jokaiseen ostamaansa alkoholijuomiin.
- Vastaanota kutsu suorittamaan kaksi seurantakyselyä, yksi viikossa ja yksi kuukausi intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1410
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat juuri ostaneet ainakin yhden alkoholijuomakontin omaan kulutukseensa
- puhua espanjaa tai katalaania
- ovat vähintään 18 -vuotiaita
- Anna tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ostetut alkoholisäiliöt ovat liian pieniä etikettitarran kiinnittämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vastuuhanoma - säiliön etuosa / EI PRE -testiä
Säiliön etuosaan sovelletaan tarraa, jolla on vastuullisesti juomaviesti. Alkoholiin liittyvistä haitoista ei ole kysymys lähtötilanteessa. |
Ensisijaista lopputulosta (alkoholiin liittyvien haittojen tuntemus) ei testata lähtötilanteessa.
Osallistujien ostamiin alkoholijuomakontteihin sovelletaan tarraa, jolla on vastuullisesti juomavastuu.
Osallistujien ostamien alkoholijuomakonttien etuosaan levitetään tarra.
|
|
Active Comparator: Vastuuhanoma - säiliön takaosa / EI PRE -testiä
Säiliön takaosaan sovelletaan tarraa, jolla on vastuullisesti juomaviesti. Alkoholiin liittyvistä haitoista ei ole kysymys lähtötilanteessa. |
Ensisijaista lopputulosta (alkoholiin liittyvien haittojen tuntemus) ei testata lähtötilanteessa.
Osallistujien ostamiin alkoholijuomakontteihin sovelletaan tarraa, jolla on vastuullisesti juomavastuu.
Osallistujien ostamien alkoholijuomakonttien takaosaan levitetään tarra.
|
|
Kokeellinen: Syöpäviesti - säiliön etuosa / ei esitestausta
Syövän aiheuttamaa alkoholia aiheuttavaa viestiä sovelletaan säiliön etuosaan. Alkoholiin liittyvistä haitoista ei ole kysymys lähtötilanteessa. |
Ensisijaista lopputulosta (alkoholiin liittyvien haittojen tuntemus) ei testata lähtötilanteessa.
Osallistujien ostamien alkoholijuomakonttien etuosaan levitetään tarra.
Syövän aiheuttamaa alkoholia aiheuttavaa terveystietoa sovelletaan osallistujien ostamiin alkoholijuomat.
|
|
Kokeellinen: Syöpäviesti - säiliön takaosa / ei esitestausta
Syövän aiheuttamaa alkoholin viestiä sovelletaan säiliön takaosaan. Alkoholiin liittyvistä haitoista ei ole kysymys lähtötilanteessa. |
Ensisijaista lopputulosta (alkoholiin liittyvien haittojen tuntemus) ei testata lähtötilanteessa.
Osallistujien ostamien alkoholijuomakonttien takaosaan levitetään tarra.
Syövän aiheuttamaa alkoholia aiheuttavaa terveystietoa sovelletaan osallistujien ostamiin alkoholijuomat.
|
|
Active Comparator: Vastuuviesti - säiliön / esikokeen etuosa
Säiliön etuosaan sovelletaan tarraa, jolla on vastuullisesti juomaviesti.
Alkoholiin liittyvien haittojen tuntemisesta on kysymys lähtötilanteessa.
|
Ensisijainen tulos (alkoholiin liittyvien haittojen tuntemus) testataan lähtötilanteessa.
Osallistujien ostamiin alkoholijuomakontteihin sovelletaan tarraa, jolla on vastuullisesti juomavastuu.
Osallistujien ostamien alkoholijuomakonttien etuosaan levitetään tarra.
|
|
Active Comparator: Vastuuviesti - säiliön / esikokeen takaosa
Säiliön takaosaan sovelletaan tarraa, jolla on vastuullisesti juomaviesti.
Alkoholiin liittyvien haittojen tuntemisesta on kysymys lähtötilanteessa.
|
Ensisijainen tulos (alkoholiin liittyvien haittojen tuntemus) testataan lähtötilanteessa.
Osallistujien ostamiin alkoholijuomakontteihin sovelletaan tarraa, jolla on vastuullisesti juomavastuu.
Osallistujien ostamien alkoholijuomakonttien takaosaan levitetään tarra.
|
|
Kokeellinen: Syöpäviesti - säiliön / esikokeen etuosa
Syövän aiheuttamaa alkoholia aiheuttavaa viestiä sovelletaan säiliön etuosaan.
Alkoholiin liittyvien haittojen tuntemisesta on kysymys lähtötilanteessa.
|
Ensisijainen tulos (alkoholiin liittyvien haittojen tuntemus) testataan lähtötilanteessa.
Osallistujien ostamien alkoholijuomakonttien etuosaan levitetään tarra.
Syövän aiheuttamaa alkoholia aiheuttavaa terveystietoa sovelletaan osallistujien ostamiin alkoholijuomat.
|
|
Kokeellinen: Syöpäviesti - säiliön / esikokeen takaosa
Syövän aiheuttamaa alkoholin viestiä sovelletaan säiliön takaosaan.
Alkoholiin liittyvien haittojen tuntemisesta on kysymys lähtötilanteessa.
|
Ensisijainen tulos (alkoholiin liittyvien haittojen tuntemus) testataan lähtötilanteessa.
Osallistujien ostamien alkoholijuomakonttien takaosaan levitetään tarra.
Syövän aiheuttamaa alkoholia aiheuttavaa terveystietoa sovelletaan osallistujien ostamiin alkoholijuomat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpä aiheuttaa alkoholin tuntemus
Aikaikkuna: 1 viikko / 1 kuukausi
|
Tietoa arvioidaan kysymyksellä "kumman seuraavista sairauksista ja olosuhteista lisääkö alkoholin kulutus riskiä?
(Valitse kaikki sovellettavat) ", mahdolliset valinnat ovat" syöpä "," sydänsairaus "," hengityselinsairaus "," alkoholinkäyttöhäiriö "," vammat "," diabetes "ja" maksasairaus ", joka oli satunnaisesti ja" En tiedä "ja" Ei mitään "yksinoikeiksi vaihtoehdoiksi.
Jos osallistujat valitsevat "syövän" lopputuloksena, seurantakysymys kysyi: "Minkä seuraavista syöpistä luulet alkoholin juomisen lisäävän riskiä?
(Valitse kaikki sovellettavat) "," naarasrintasyöpä "," maksasyöpä "," paksusuolen syöpä "," ihosyöpä "," suun syöpä ", esitetty satunnaisesti ja" en tiedä "ja" ei mitään "yksinoikeutena.
Tulos on kaksitahoinen perustuen siihen, tunnistavatko osallistujat oikein alkoholin ja kahden merkinnässä mainitun syövän välisen yhteyden: rintojen ja paksusuolen syövän.
|
1 viikko / 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 viikko / 1 kuukausi
|
Alkoholin kulutuksen väheneminen mitataan mittaamalla viimeisen seitsemän päivän aikana kulutettujen tavanomaisten juomien määrän ("Kuinka monta alkoholijuomaa juot viimeisen 7 päivän aikana?"
Sen lisäksi, että he ovat luopuneet alkoholijuomasta, koska he halusivat juoda vähemmän (viimeisen seitsemän päivän aikana, hylkäätkö koskaan alkoholijuoman, koska halusit juoda vähemmän?
Kyllä/ei).
|
1 viikko / 1 kuukausi
|
|
Riskin havainto
Aikaikkuna: 1 viikko / 1 kuukausi
|
Havaitua henkilökohtaista syöpäriskiä mitataan kysymyksellä "Jos kulutan alkoholia säännöllisesti, minulla on suurempi riski saada syöpä".
Koettu yleinen terveysriski mitataan kysymyksellä "Jos kulutaan enemmän alkoholia, minulla on suurempi terveyshaittojen riski".
Molemmat kysymykset mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (eri mieltä vahvasti samaa mieltä).
|
1 viikko / 1 kuukausi
|
|
Käyttäytymishakemus
Aikaikkuna: 1 viikko / 1 kuukausi
|
Käyttäytymisen aikomusta vähentää alkoholin kulutusta mitataan kysymyksellä "Aion vähentää alkoholioyksiköiden lukumäärää, joita juon tulevassa kuukaudessa" 5-pisteisessä Likert-asteikolla (erittäin eri mieltä voimakkaasti samaa mieltä), vain molemmissa seurannassa.
|
1 viikko / 1 kuukausi
|
|
Emotionaalinen vastaus tarroihin
Aikaikkuna: Viikko
|
Emotionaalinen vastaus tarroille mitataan vain niiden, jotka ilmoittavat havainnut tarrat: "Ajattelemalla alkoholiastioiden tarroja, joita olen nähnyt osana tätä tutkimusta, tunsin: inhoan / pelkäävän / epämiellyttävän / huolestuneen" / innostuneen / tyytyväisen "Likert -vastauksen asteikon välillä 1-5 (1 =" Ei ollenkaan ", 3 =" Määräaikaisesti "ja 5 =" erittäin ").
|
Viikko
|
|
Alkoholipolitiikan tuki
Aikaikkuna: 1 viikko / 1 kuukausi
|
Alkoholipolitiikan tuki mitataan alkoholipolitiikan luettelossa (esim.
Alkoholin hinnan nostaminen, alkoholin myyvien myyntipisteiden määrän vähentäminen "ja kysymällä osallistujilta" missä määrin tuet maasi hallitusta ottaen käyttöön seuraavat alkoholiin liittyvät politiikat?
Ilmoita vastauksesi alla olevalla asteikolla yhdestä (erittäin eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä).
|
1 viikko / 1 kuukausi
|
|
Tuotekappale
Aikaikkuna: Viikko
|
Se mitataan vain niiden, jotka ilmoittavat huomannut etiketit, ja kolme tuotetta on kehitetty tähän tutkimukseen ("pidän merkintöjen terveystietoa huomauttaneiden juomien olevan vähemmän houkuttelevia vähensivät näiden juomien nautinnon"; "tunsin, että merkinnän terveystiedot ovat vähentyneet alkoholituotteiden kokonaistuotteen kokonaismäärästä").
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dasa Kokole, PhD, World Health Organisation Regional Office for Europe
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC.0004213
- 24/228-P (Muu tunniste: Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD, joka perustuu, johtaa julkaisuihin.
IPD-jaon aikakehys
Tietojoukko on saatavana avoimen tiedon jakamiskäytäntöjen jälkeen, ja se on saatavana FigShare -arkistossa (https://figshare.com/)
Kun päätulokset on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää ja ladata tietoja suoraan alustan kautta vaatimatta mitään käyttöoikeuksia.
Artikkeli, mukaan lukien tietojoukko, jaetaan ei -kaupallisella lisenssillä (esim.
Creative Commons Attribution-ei-kaupallinen (CC BY-NC)), jolloin muut voivat käyttää tietoja tutkimus-, koulutus- tai muihin ei-kaupallisiin tarkoituksiin, mutta ei kaupalliseen etuun tai rahalliseen hyötyyn.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .