Auswirkungen von Alkoholbezeichnungen in einer realen Umgebung: Eine randomisierte kontrollierte Studie unter den Supermarktkunden
31. Juli 2025 aktualisiert von: Daša Kokole, World Health Organization
Auswirkungen der Bereitstellung von Gesundheitsinformationen zu Alkoholetiketten in einer realen Umgebung: Eine randomisierte kontrollierte Studie unter den Supermarktkunden in Barcelona
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen der Kennzeichnung von Gesundheitsinformationen auf alkoholbedingte Kenntnisse und Verhaltensweisen bei Erwachsenen zu bewerten, die Alkohol in Barcelona, Spanien, kaufen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Hat ein Etikett, das eine Krebsbotschaft enthält, einen größeren Einfluss auf Wissen, Verhalten, Absichten, Risikowahrnehmung, emotionale Reaktion, Produktbeschwerde und politische Unterstützung im Vergleich zu einem Verantwortungsetikett?
- Beeinflusst die Positionierung des Etiketts (vorne gegen Rückseite) auf dem Alkoholbehälter diese Ergebnisse?
Die Forscher werden die Auswirkungen von Krebsnachrichtenbezeichnungen im Vergleich zu Verantwortungsbezeichnungen und Front im Vergleich zur Rückseite vergleichen, um festzustellen, ob Unterschiede im primären Ergebnis (Kenntnisse über Alkohol verursachen Krebs) und sekundäre Ergebnisse (Verhalten, Absichten, Risikowahrnehmung, emotionale Reaktion und Unterstützung für politische Richtlinien) vorhanden sind.
Darüber hinaus wird die Studie einen Einblick geben, ob ein Testeffekt der primären Ergebnisse vor der Messung vorliegt, indem nur die Hälfte der Stichprobe der Ausgangsfrage über das Wissen über alkoholbezogene Schäden ausgesetzt wird.
Die Teilnehmer werden:
- Vor ausgewählten Supermärkten in Barcelona nach dem Kauf von Alkohol für ihren eigenen Verbrauch rekrutiert werden.
- Füllen Sie einen Basisfragebogen aus.
- Erhalten Sie einen Aufkleber mit einer zufällig zugewiesenen Gesundheitsnachricht, die auf jedes Alkoholgetränk angewendet wird, das sie gekauft haben.
- Erhalten Sie eine Einladung, zwei Follow-up-Umfragen abzuschließen, eine pro Woche und einen Monat nach der Intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1410
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- haben gerade mindestens einen alkoholischen Getränkebehälter für ihren eigenen Verbrauch gekauft
- Sprechen Sie Spanisch oder Katalanisch
- sind 18 Jahre oder älter
- Bereitstellung einer Einwilligung der Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Alle gekauften Alkoholbehälter sind zu klein, als dass ein Etikettenaufkleber angebracht werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Verantwortungsnachricht - vor dem Container / kein Vor -Test
Ein Aufkleber mit einer verantwortungsbewussten Meldung wird auf die Vorderseite des Containers angewendet. Es gibt keine Frage zu Kenntnissen von alkoholbedingten Schäden zu Studienbeginn. |
Das primäre Ergebnis (Kenntnis von alkoholbedingten Schäden) wird zu Studienbeginn nicht getestet.
Ein Aufkleber mit einer verantwortungsbewussten Meldung wird auf alkoholische Getränkebehälter angewendet, die von den Teilnehmern gekauft werden.
Ein Aufkleber wird auf die Vorderseite der von den Teilnehmern gekauften alkoholischen Getränkebehälter aufgetragen.
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Aktiver Komparator: Verantwortungsnachricht - Rückseite des Containers / kein Vor -Test
Ein Aufkleber mit einer verantwortungsbewussten Meldung wird auf die Rückseite des Containers angewendet. Es gibt keine Frage zu Kenntnissen von alkoholbedingten Schäden zu Studienbeginn. |
Das primäre Ergebnis (Kenntnis von alkoholbedingten Schäden) wird zu Studienbeginn nicht getestet.
Ein Aufkleber mit einer verantwortungsbewussten Meldung wird auf alkoholische Getränkebehälter angewendet, die von den Teilnehmern gekauft werden.
Ein Aufkleber wird auf die Rückseite der von den Teilnehmern gekauften alkoholischen Getränkebehälter aufgetragen.
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Experimental: Krebsnachricht - vor dem Container / kein Vor -Test
Ein Aufkleber mit einer Nachricht über Alkohol, die Krebs verursacht, wird auf die Vorderseite des Behälters angewendet. Es gibt keine Frage zu Kenntnissen von alkoholbedingten Schäden zu Studienbeginn. |
Das primäre Ergebnis (Kenntnis von alkoholbedingten Schäden) wird zu Studienbeginn nicht getestet.
Ein Aufkleber wird auf die Vorderseite der von den Teilnehmern gekauften alkoholischen Getränkebehälter aufgetragen.
Ein Aufkleber mit Gesundheitsinformationen über Alkohol, der Krebs verursacht, wird auf alkoholische Getränkebehälter angewendet, die von den Teilnehmern gekauft werden.
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Experimental: Krebsnachricht - Rückseite des Containers / kein Vor -Test
Ein Aufkleber mit einer Nachricht über Alkohol, die Krebs verursacht, wird auf die Rückseite des Behälters angewendet. Es gibt keine Frage zu Kenntnissen von alkoholbedingten Schäden zu Studienbeginn. |
Das primäre Ergebnis (Kenntnis von alkoholbedingten Schäden) wird zu Studienbeginn nicht getestet.
Ein Aufkleber wird auf die Rückseite der von den Teilnehmern gekauften alkoholischen Getränkebehälter aufgetragen.
Ein Aufkleber mit Gesundheitsinformationen über Alkohol, der Krebs verursacht, wird auf alkoholische Getränkebehälter angewendet, die von den Teilnehmern gekauft werden.
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Aktiver Komparator: Verantwortungsnachricht - vor dem Container / vor dem Test
Ein Aufkleber mit einer verantwortungsbewussten Meldung wird auf die Vorderseite des Containers angewendet.
Es gibt eine Frage zu Kenntnissen von alkoholbedingten Schäden zu Studienbeginn.
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Das primäre Ergebnis (Kenntnis von alkoholbedingten Schäden) wird zu Studienbeginn getestet.
Ein Aufkleber mit einer verantwortungsbewussten Meldung wird auf alkoholische Getränkebehälter angewendet, die von den Teilnehmern gekauft werden.
Ein Aufkleber wird auf die Vorderseite der von den Teilnehmern gekauften alkoholischen Getränkebehälter aufgetragen.
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Aktiver Komparator: Verantwortungsnachricht - Rückseite des Containers / vor dem Test
Ein Aufkleber mit einer verantwortungsbewussten Meldung wird auf die Rückseite des Containers angewendet.
Es gibt eine Frage zu Kenntnissen von alkoholbedingten Schäden zu Studienbeginn.
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Das primäre Ergebnis (Kenntnis von alkoholbedingten Schäden) wird zu Studienbeginn getestet.
Ein Aufkleber mit einer verantwortungsbewussten Meldung wird auf alkoholische Getränkebehälter angewendet, die von den Teilnehmern gekauft werden.
Ein Aufkleber wird auf die Rückseite der von den Teilnehmern gekauften alkoholischen Getränkebehälter aufgetragen.
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Experimental: Krebsnachricht - vor dem Container / vor dem Test
Ein Aufkleber mit einer Nachricht über Alkohol, die Krebs verursacht, wird auf die Vorderseite des Behälters angewendet.
Es gibt eine Frage zu Kenntnissen von alkoholbedingten Schäden zu Studienbeginn.
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Das primäre Ergebnis (Kenntnis von alkoholbedingten Schäden) wird zu Studienbeginn getestet.
Ein Aufkleber wird auf die Vorderseite der von den Teilnehmern gekauften alkoholischen Getränkebehälter aufgetragen.
Ein Aufkleber mit Gesundheitsinformationen über Alkohol, der Krebs verursacht, wird auf alkoholische Getränkebehälter angewendet, die von den Teilnehmern gekauft werden.
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Experimental: Krebsnachricht - Rückseite des Containers / Pre -Tests
Ein Aufkleber mit einer Nachricht über Alkohol, die Krebs verursacht, wird auf die Rückseite des Behälters angewendet.
Es gibt eine Frage zu Kenntnissen von alkoholbedingten Schäden zu Studienbeginn.
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Das primäre Ergebnis (Kenntnis von alkoholbedingten Schäden) wird zu Studienbeginn getestet.
Ein Aufkleber wird auf die Rückseite der von den Teilnehmern gekauften alkoholischen Getränkebehälter aufgetragen.
Ein Aufkleber mit Gesundheitsinformationen über Alkohol, der Krebs verursacht, wird auf alkoholische Getränkebehälter angewendet, die von den Teilnehmern gekauft werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnis von Alkohol, die Krebs verursachen
Zeitfenster: 1 Woche / 1 Monat
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Das Wissen wird mit der Frage bewertet: "Welche der folgenden Krankheiten und Bedingungen erhöht der Alkoholkonsum das Risiko?
(Wählen Sie alles aus) ", wobei die möglichen Entscheidungen" Krebs "," Herzerkrankungen "," Atemwegserkrankungen "," Alkoholkonsumstörung "," Verletzungen "," Diabetes "und" Lebererkrankungen "zufällig und" Ich weiß nicht "und" keine "als exklusive Optionen sind.
Wenn die Teilnehmer "Krebs" als Ergebnis auswählen, stellt eine Folgefrage: "Welche der folgenden Krebsarten ist das Trinken von Alkohol das Risiko von?
(Wählen Sie alles aus) "mit" weiblicher Brustkrebs "," Leberkrebs "," Darmkrebs "," Hautkrebs "," Mundkrebs ", zufällig ausgestellt, und" Ich weiß nicht "und" keine "als exklusive Optionen.
Das Ergebnis wird dichotom sein, basierend darauf, ob die Teilnehmer den Zusammenhang zwischen Alkohol und zwei im Etikett genannten Krebsarten korrekt identifizieren: Brust- und Dickdarmkrebs.
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1 Woche / 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alkoholkonsumverhalten
Zeitfenster: 1 Woche / 1 Monat
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Die Abnahme des Alkoholkonsums wird anhand der Messung der Menge an Standardgetränken in den letzten 7 Tagen gemessen ("Wie viele Standard -Alkoholgetränke haben Sie in den letzten 7 Tagen getrunken?"),
Basierend auf der Frage, ob sie auf ein alkoholisches Getränk verzichtet haben, weil sie weniger trinken wollten (in den letzten 7 Tagen, haben Sie jemals auf ein alkoholisches Getränk verzichtet, weil Sie weniger trinken wollten?
Ja/Nein).
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1 Woche / 1 Monat
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Risikowahrnehmung
Zeitfenster: 1 Woche / 1 Monat
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Das wahrgenommene persönliche Krebsrisiko wird mit Frage gemessen: "Wenn ich regelmäßig Alkohol verbrauche, habe ich ein höheres Risiko für Krebs."
Das wahrgenommene allgemeine Gesundheitsrisiko wird mit Frage gemessen: "Wenn ich mehr Alkohol verbrauche, bin ich einem höheren Risiko für Gesundheitsschaden ausgesetzt."
Beide Fragen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (nicht zustimmen, stark zustimmen).
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1 Woche / 1 Monat
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Verhaltensabsicht
Zeitfenster: 1 Woche / 1 Monat
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Die Verhaltensabsicht, den Alkoholkonsum zu verringern, wird mit der Frage "Ich beabsichtige, die Anzahl der Alkoholeinheiten zu senken, die ich im kommenden Monat trinke" auf 5-Punkte-Likert-Skala (stark nicht zustimmen), nur in beiden Follow-ups.
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1 Woche / 1 Monat
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Emotionale Reaktion auf die Etiketten
Zeitfenster: 1 Woche
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Die emotionale Reaktion auf die Etiketten wird nur unter den Berichten gemessen, die die Etiketten bemerkt haben: "Über die Etiketten der Alkoholbehälter nachzudenken, die ich als Teil dieser Studie gesehen habe, fühlte ich mich mit Likert -Antworten angewidert / ängstlich / unangenehm / besorgt" / aufgeregt / erfreut "mit Likert -Antworten von 1 bis 5 (1 =" Nichts ", 3 =" mäßig "und 5 =", "sehr").
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1 Woche
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Unterstützung für Alkoholpolitik
Zeitfenster: 1 Woche / 1 Monat
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Die Unterstützung für Alkoholpolitik wird mit dem Auflistungsbereich der Alkoholpolitik gemessen (z.
Erhöhen Sie den Alkoholpreis, verringern Sie die Anzahl der Verkaufsstellen, die Alkohol verkaufen ", und fordern Sie die Teilnehmer auf, inwieweit Sie die Regierung in Ihrem Land unterstützen würden, um die folgenden alkoholbedingten Richtlinien einzuführen?
Bitte geben Sie Ihre Antwort auf der folgenden Skala von 1 (stark nicht einverstanden) auf 5 an (stimmen Sie nachdrücklich zu).
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1 Woche / 1 Monat
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Produktbeschwerde
Zeitfenster: 1 Woche
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Es wird nur unter den Berichten gemessen, die Etiketten bemerkt zu haben, wobei drei Elemente für diese Studie entwickelt wurden ("Ich fand die Getränke weniger ansprechend, nachdem sie die Gesundheitsinformationen zu den Etiketten bemerkt haben";
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dasa Kokole, PhD, World Health Organisation Regional Office for Europe
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERC.0004213
- 24/228-P (Andere Kennung: Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle IPD, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung (en).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der Datensatz ist nach den offenen Datenfreigabepraktiken verfügbar und im Figshare -Repository (https://figshare.com/) verfügbar.
Sobald der Artikel mit den Hauptergebnissen veröffentlicht wird.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die interessierten Forscher können auf die Daten direkt über die Plattform zugreifen und herunterladen, ohne Berechtigungen zu erfordern.
Der Artikel, einschließlich des Datensatzes, wird unter einer nichtkommerziellen Lizenz freigegeben (z.
Creative Commons Attribution-Noncommercial (CC BY-NC)), die es anderen ermöglicht, die Daten für Forschung, Bildung oder andere nichtkommerzielle Zwecke zu verwenden, nicht für kommerzielle Vorteile oder Geldgewinn.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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