Влияние меток с алкоголем в реальном мире: рандомизированное контролируемое исследование среди клиентов супермаркета
31 июля 2025 г. обновлено: Daša Kokole, World Health Organization
Влияние предоставления медицинской информации на этикетки алкоголя в реальной обстановке: рандомизированное контролируемое исследование среди клиентов супермаркета в Барселоне
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования-оценить влияние маркировки информации о здоровье на связанные с алкоголем знания и поведение у взрослых, покупающих алкоголь в Барселоне, Испания. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Оказал ли этикетку, содержащую послание о раке, больше влияет на знания, поведение, намерения, восприятие риска, эмоциональный ответ, апелляцию на продукт и поддержку политики по сравнению с этикеткой ответственности?
- Влияет ли позиционирование этикетки (спереди и спинкой) на контейнер с алкоголем на эти результаты?
Исследователи будут сравнивать влияние ярлыков сообщений о раке и меток ответственности и позиционирования спереди и назад, чтобы увидеть, существуют ли различия в первичном исходе (знание алкоголя, вызывающего рак) и вторичные результаты (поведение, намерения, восприятие риска, эмоциональный ответ и поддержка политики).
Кроме того, исследование даст представление о том, существует ли тестирование эффекта первичного результата предварительного измерения, подвергая только половину выборки на базовый вопрос о знании вреда алкоголю.
Участники будут:
- Набираться перед выбранными супермаркетами в Барселоне после покупки алкоголя для собственного потребления.
- Заполните базовую анкету.
- Получите наклейку, содержащую случайно назначенное сообщение о здоровье, которое будет применяться к каждому алкогольному напитку, который они приобрели.
- Получите приглашение завершить два последующих опроса, по одному в неделю и один через месяц после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1410
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- только что купили хотя бы один контейнер для алкогольных напитков для собственного потребления
- говорить по -испански или каталонски
- 18 лет и старше
- предоставить информированное согласие на участие
Критерии исключения:
- Все приобретенные контейнеры для алкоголя слишком малы для наклейки на этикетке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сообщение об ответственности - передняя часть контейнера / нет предварительного тестирования
Наклейка с ответом на питье применяется к передней части контейнера. Нет сомнений в знаниях об ущербе, связанном с алкоголем на исходном уровне. |
Первичный результат (знание вреда алкоголя) не тестируется на исходном уровне.
Наклейка с ответом на питье будет применяться к контейнерам с алкогольными напитками, приобретенными участниками.
Наклейка будет применена на переднюю часть контейнеров -алкогольных напитков, приобретенных участниками.
|
|
Активный компаратор: Сообщение об ответственности - задняя часть контейнера / нет предварительного тестирования
Наклейка с ответом на питье применяется к задней части контейнера. Нет сомнений в знаниях об ущербе, связанном с алкоголем на исходном уровне. |
Первичный результат (знание вреда алкоголя) не тестируется на исходном уровне.
Наклейка с ответом на питье будет применяться к контейнерам с алкогольными напитками, приобретенными участниками.
Наклейка будет применена на заднюю часть контейнеров -алкогольных напитков, приобретенных участниками.
|
|
Экспериментальный: Сообщение о раке - передняя часть контейнера / нет предварительного тестирования
Наклейка с сообщением об алкоголе, вызывающем рак, применяется к передней части контейнера. Нет сомнений в знаниях об ущербе, связанном с алкоголем на исходном уровне. |
Первичный результат (знание вреда алкоголя) не тестируется на исходном уровне.
Наклейка будет применена на переднюю часть контейнеров -алкогольных напитков, приобретенных участниками.
Наклейка с информацией о здоровье о алкоголе, вызывающей рак, применяется к контейнерам с алкогольными напитками, приобретенными участниками.
|
|
Экспериментальный: Сообщение о раке - задняя часть контейнера / нет предварительного тестирования
Наклейка с сообщением об алкоголе, вызывающем рак, применяется к задней части контейнера. Нет сомнений в знаниях об ущербе, связанном с алкоголем на исходном уровне. |
Первичный результат (знание вреда алкоголя) не тестируется на исходном уровне.
Наклейка будет применена на заднюю часть контейнеров -алкогольных напитков, приобретенных участниками.
Наклейка с информацией о здоровье о алкоголе, вызывающей рак, применяется к контейнерам с алкогольными напитками, приобретенными участниками.
|
|
Активный компаратор: Сообщение об ответственности - передняя часть контейнера / предварительный тест
Наклейка с ответом на питье применяется к передней части контейнера.
Существует вопрос о знании, связанном с алкоголем, связанными с вредами на исходном уровне.
|
Первичный результат (знание вреда алкоголя) проверяется на исходном уровне.
Наклейка с ответом на питье будет применяться к контейнерам с алкогольными напитками, приобретенными участниками.
Наклейка будет применена на переднюю часть контейнеров -алкогольных напитков, приобретенных участниками.
|
|
Активный компаратор: Сообщение об ответственности - задняя часть контейнера / предварительного тестирования
Наклейка с ответом на питье применяется к задней части контейнера.
Существует вопрос о знании, связанном с алкоголем, связанными с вредами на исходном уровне.
|
Первичный результат (знание вреда алкоголя) проверяется на исходном уровне.
Наклейка с ответом на питье будет применяться к контейнерам с алкогольными напитками, приобретенными участниками.
Наклейка будет применена на заднюю часть контейнеров -алкогольных напитков, приобретенных участниками.
|
|
Экспериментальный: Сообщение о раке - передняя часть контейнера / предварительный тест
Наклейка с сообщением об алкоголе, вызывающем рак, применяется к передней части контейнера.
Существует вопрос о знании, связанном с алкоголем, связанными с вредами на исходном уровне.
|
Первичный результат (знание вреда алкоголя) проверяется на исходном уровне.
Наклейка будет применена на переднюю часть контейнеров -алкогольных напитков, приобретенных участниками.
Наклейка с информацией о здоровье о алкоголе, вызывающей рак, применяется к контейнерам с алкогольными напитками, приобретенными участниками.
|
|
Экспериментальный: Сообщение о раке - задняя часть контейнера / предварительного тестирования
Наклейка с сообщением об алкоголе, вызывающем рак, применяется к задней части контейнера.
Существует вопрос о знании, связанном с алкоголем, связанными с вредами на исходном уровне.
|
Первичный результат (знание вреда алкоголя) проверяется на исходном уровне.
Наклейка будет применена на заднюю часть контейнеров -алкогольных напитков, приобретенных участниками.
Наклейка с информацией о здоровье о алкоголе, вызывающей рак, применяется к контейнерам с алкогольными напитками, приобретенными участниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание алкоголя, вызывающего рак
Временное ограничение: 1 неделя / 1 месяц
|
Знание будет оцениваться с вопросом «Какое из следующих заболеваний и условий увеличивает потребление алкоголя, риск?
(Выберите все, что применяется) «С возможным выбором являются« рак »,« болезнь сердца »,« респираторные заболевания »,« расстройство употребления алкоголя »,« травмы »,« диабет »и« болезнь печени », показанные случайным образом, и« я не знаю »и« нет »в качестве исключительных вариантов.
Если участники выбирают «рак» в качестве результата, последующий вопрос задается: «Какой из следующих раковых заболеваний, по вашему мнению, алкоголь увеличивает риск?
(Выберите все, что применяется) «с« раком молочной железы женского пола »,« раком печени »,« рак толстой кишки »,« рак кожи »,« рак полости рта », демонстрируется случайным образом, и« я не знаю »и« нет »в качестве эксклюзивных вариантов.
Результат будет дихотомическим в зависимости от того, правильно ли участники идентифицируют связь между алкоголем и двумя раками, упомянутыми на этикетке: рак молочной железы и толстой кишки.
|
1 неделя / 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение потребления алкоголя
Временное ограничение: 1 неделя / 1 месяц
|
Уменьшение потребления алкоголя будет измерено при измерении количества стандартных напитков, потребляемых за последние 7 дней («Сколько стандартных напитков алкоголя вы пили за последние 7 дней?»),
а также на основе вопроса о том, отказываются ли они в алкогольном напитке, потому что они хотели пить меньше (за последние 7 дней вы когда -нибудь отказывались от алкогольного напитка, потому что вы хотели пить меньше?
Да/нет).
|
1 неделя / 1 месяц
|
|
Восприятие риска
Временное ограничение: 1 неделя / 1 месяц
|
Воспринимаемый личный риск рака будет измерен с вопросом «Если я регулярно потребляю алкоголь, я подвергаюсь большему риску заболевания рака».
Воспринимаемый общий риск для здоровья будет измерен с вопросом «Если я потребляю больше алкоголя, я подвергаюсь большему риску вреда для здоровья».
Оба вопроса будут измерены по 5-балльной шкале Лайкерта (решительно не согласны с полным согласия).
|
1 неделя / 1 месяц
|
|
Поведенческое намерение
Временное ограничение: 1 неделя / 1 месяц
|
Поведенческое намерение уменьшить потребление алкоголя будет измерено с помощью вопроса «Я намерен сократить количество единиц алкоголя, которые я пью в предстоящем месяце» по 5-балльной шкале Лайкерта (решительно не согласен с полным согласованием), только в обоих последующих наблюдениях.
|
1 неделя / 1 месяц
|
|
Эмоциональный ответ на этикетки
Временное ограничение: 1 неделя
|
Эмоциональный ответ на этикетки будет измерен только среди тех, кто сообщает, что заметил этикетки: «Думая о ярлыках на контейнерах для алкоголя, которые я видел как часть этого исследования, я чувствовал: отвращение / боясь / некомфортно / обеспокоенность» / взволнованный / радуемый »с помощью ответов Лайерта от 1 до 5 (1 =« совсем не », 3 =« модернизация »и 5 =« очень »).
|
1 неделя
|
|
Поддержка политики алкоголя
Временное ограничение: 1 неделя / 1 месяц
|
Поддержка политики алкоголя будет измерена с помощью диапазона списков алкогольной политики (например,
Увеличение цены на алкоголь, сокращение количества торговых точек, которые продают алкоголь, и спрашивают участников, «в какой степени вы поддерживаете правительство в вашей стране, внедряя следующую политику, связанную с алкоголем?
Пожалуйста, укажите свой ответ по шкале ниже от 1 (решительно не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
1 неделя / 1 месяц
|
|
Апелляция продукта
Временное ограничение: 1 неделя
|
Он будет измерен только среди тех, кто сообщает, что заметил этикетки, с тремя элементами, разработанными для этого исследования («Я обнаружил, что напитки менее привлекательны после того, как заметили информацию о здоровье на этикетках»; «Здравоохранная информация о этикетках уменьшила мое удовольствие от этих напитков»; «Я чувствовал, что информация о здоровье на лейблах ухудшалась от общего продукта алкоголя») по 5-точковой шкале (твердо, что не согласится).
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dasa Kokole, PhD, World Health Organisation Regional Office for Europe
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERC.0004213
- 24/228-P (Другой идентификатор: Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Весь IPD, который лежит в основе, приводит к публикации.
Сроки обмена IPD
Набор данных будет доступен после методов обмена открытыми данными и будет доступен в репозитории FigShare (https://figshare.com/)
Как только статья с основными результатами опубликована.
Критерии совместного доступа к IPD
Заинтересованные исследователи смогут получить доступ и загружать данные непосредственно через платформу, не требуя никаких разрешений.
Статья, в том числе набор данных, будет распространяться по некоммерческой лицензии (например,
Creative Commons Attribution-Noncommercial (CC BY-NC)), позволяя другим использовать данные для исследований, образования или других некоммерческих целей, но не для коммерческого преимущества или денежной выгоды.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .