Impacto de las etiquetas de alcohol en un entorno del mundo real: un ensayo controlado aleatorio entre los clientes de supermercados
31 de julio de 2025 actualizado por: Daša Kokole, World Health Organization
Impacto de proporcionar información de salud sobre etiquetas de alcohol en un entorno del mundo real: un ensayo controlado aleatorio entre los clientes de supermercados en Barcelona
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar el impacto del etiquetado de la información de salud en el conocimiento y los comportamientos relacionados con el alcohol en adultos que compran alcohol en Barcelona, España. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Una etiqueta que contiene un mensaje de cáncer tiene un mayor impacto en el conocimiento, el comportamiento, las intenciones, la percepción del riesgo, la respuesta emocional, el atractivo del producto y el apoyo político en comparación con una etiqueta de responsabilidad?
- ¿El posicionamiento de la etiqueta (delantero frente a la espalda) en el contenedor de alcohol afecta estos resultados?
Los investigadores compararán el impacto de las etiquetas de mensajes de cáncer frente a las etiquetas de responsabilidad y al posicionamiento delantero frente a la espalda para ver si existen diferencias en el resultado primario (conocimiento del alcohol que causa cáncer) y resultados secundarios (comportamiento, intenciones, percepción de riesgos, respuesta emocional y apoyo político).
Además, el estudio proporcionará información sobre si existe un efecto de prueba de la medición previa del resultado primario al exponer solo la mitad de la muestra a la pregunta basal sobre el conocimiento de los daños relacionados con el alcohol.
Los participantes:
- Ser reclutado frente a los supermercados seleccionados en Barcelona después de comprar alcohol para su propio consumo.
- Complete un cuestionario de referencia.
- Reciba una pegatina que contenga un mensaje de salud asignado al azar que se aplicará a cada bebida de alcohol que hayan comprado.
- Reciba una invitación para completar dos encuestas de seguimiento, una a la semana y otra al mes después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1410
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- acabo de comprar al menos un contenedor de bebidas alcohólicas para su propio consumo
- hablar español o catalán
- son 18 años o más
- proporcionar consentimiento informado para la participación
Criterios de exclusión:
- Todos los contenedores de alcohol comprados son demasiado pequeños para que una etiqueta sea pegada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mensaje de responsabilidad: frente al contenedor / sin prueba previa
Se aplica una pegatina con un mensaje para beber de manera responsable al frente del contenedor. No hay duda sobre el conocimiento de los daños relacionados con el alcohol al inicio. |
El resultado primario (conocimiento de los daños relacionados con el alcohol) no se prueba al inicio.
Una pegatina con un mensaje para beber se aplicará de manera responsable a los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
Se aplicará una pegatina al frente de los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
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Comparador activo: Mensaje de responsabilidad: retraso del contenedor / Sin prueba previa
Se aplica una pegatina con un mensaje para beber de manera responsable a la parte posterior del contenedor. No hay duda sobre el conocimiento de los daños relacionados con el alcohol al inicio. |
El resultado primario (conocimiento de los daños relacionados con el alcohol) no se prueba al inicio.
Una pegatina con un mensaje para beber se aplicará de manera responsable a los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
Se aplicará una pegatina a la parte posterior de los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
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Experimental: Mensaje de cáncer: frente al contenedor / sin prueba previa
Se aplica una pegatina con un mensaje sobre alcohol que causa cáncer en la parte delantera del contenedor. No hay duda sobre el conocimiento de los daños relacionados con el alcohol al inicio. |
El resultado primario (conocimiento de los daños relacionados con el alcohol) no se prueba al inicio.
Se aplicará una pegatina al frente de los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
Se aplica una pegatina con información de salud sobre el alcohol causando cáncer a los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
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Experimental: Mensaje de cáncer: retraso del contenedor / sin prueba previa
Se aplica una pegatina con un mensaje sobre alcohol que causa cáncer en la parte posterior del contenedor. No hay duda sobre el conocimiento de los daños relacionados con el alcohol al inicio. |
El resultado primario (conocimiento de los daños relacionados con el alcohol) no se prueba al inicio.
Se aplicará una pegatina a la parte posterior de los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
Se aplica una pegatina con información de salud sobre el alcohol causando cáncer a los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
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Comparador activo: Mensaje de responsabilidad: frente al contenedor / prueba previa
Se aplica una pegatina con un mensaje para beber de manera responsable al frente del contenedor.
Hay una pregunta sobre el conocimiento de los daños relacionados con el alcohol al inicio.
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El resultado primario (conocimiento de los daños relacionados con el alcohol) se prueba al inicio.
Una pegatina con un mensaje para beber se aplicará de manera responsable a los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
Se aplicará una pegatina al frente de los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
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Comparador activo: Mensaje de responsabilidad: retraso del contenedor / prueba previa
Se aplica una pegatina con un mensaje para beber de manera responsable a la parte posterior del contenedor.
Hay una pregunta sobre el conocimiento de los daños relacionados con el alcohol al inicio.
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El resultado primario (conocimiento de los daños relacionados con el alcohol) se prueba al inicio.
Una pegatina con un mensaje para beber se aplicará de manera responsable a los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
Se aplicará una pegatina a la parte posterior de los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
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Experimental: Mensaje de cáncer: frente al contenedor / prueba previa
Se aplica una pegatina con un mensaje sobre alcohol que causa cáncer en la parte delantera del contenedor.
Hay una pregunta sobre el conocimiento de los daños relacionados con el alcohol al inicio.
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El resultado primario (conocimiento de los daños relacionados con el alcohol) se prueba al inicio.
Se aplicará una pegatina al frente de los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
Se aplica una pegatina con información de salud sobre el alcohol causando cáncer a los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
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Experimental: Mensaje de cáncer: parte posterior del contenedor / prueba previa
Se aplica una pegatina con un mensaje sobre alcohol que causa cáncer en la parte posterior del contenedor.
Hay una pregunta sobre el conocimiento de los daños relacionados con el alcohol al inicio.
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El resultado primario (conocimiento de los daños relacionados con el alcohol) se prueba al inicio.
Se aplicará una pegatina a la parte posterior de los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
Se aplica una pegatina con información de salud sobre el alcohol causando cáncer a los contenedores de bebidas alcohólicas comprados por los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del alcohol causando cáncer
Periodo de tiempo: 1 semana / 1 mes
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El conocimiento se evaluará con la pregunta "¿De cuál de las siguientes enfermedades y afecciones aumenta el consumo de alcohol del riesgo?
(Seleccione todo lo que se aplique) ", con las posibles opciones de" cáncer "," enfermedad cardíaca "," enfermedad respiratoria "," trastorno por consumo de alcohol "," lesiones "," diabetes "y" enfermedad hepática "que se muestran al azar, y" no sé "y" ninguna "como opciones exclusivas.
Si los participantes seleccionan "cáncer" como resultado, una pregunta de seguimiento le preguntará: "¿Cuál de los siguientes cánceres cree que beber alcohol aumenta el riesgo?
(Seleccione todo lo que se aplique) ", con" cáncer de mama femenino "," cáncer de hígado "," cáncer de colon "," cáncer de piel "," cáncer oral ", se muestra al azar y" no sé "y" ninguno "como opciones exclusivas.
El resultado será dicotómico en función de si los participantes identifican correctamente el vínculo entre el alcohol y los dos cánceres mencionados en la etiqueta: cáncer de seno y colon.
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1 semana / 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 semana / 1 mes
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La disminución del consumo de alcohol se medirá con la medición de la cantidad de bebidas estándar consumidas en los últimos 7 días ("¿Cuántas bebidas estándar de alcohol bebió en los últimos 7 días?"),
Además de basarse en la pregunta sobre si han renunciado a una bebida alcohólica porque querían beber menos (en los últimos 7 días, ¿alguna vez renunció a una bebida alcohólica porque querías beber menos?
SÍ/NO).
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1 semana / 1 mes
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Percepción del riesgo
Periodo de tiempo: 1 semana / 1 mes
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El riesgo de cáncer personal percibido se medirá con la pregunta "Si consumo alcohol de forma regular, tengo un mayor riesgo de obtener cáncer".
El riesgo general de salud percibido se medirá con la pregunta "Si consumo más alcohol, tengo un mayor riesgo de daño a la salud".
Ambas preguntas se medirán en la escala Likert de 5 puntos (totalmente en desacuerdo para estar totalmente de acuerdo).
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1 semana / 1 mes
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Intención conductual
Periodo de tiempo: 1 semana / 1 mes
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La intención conductual de disminuir el consumo de alcohol se medirá con la pregunta "Tengo la intención de reducir la cantidad de unidades de alcohol que bebo en el próximo mes" en la escala Likert de 5 puntos (totalmente en desacuerdo con el mismo acuerdo), solo en ambos seguimientos.
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1 semana / 1 mes
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Respuesta emocional a las etiquetas
Periodo de tiempo: 1 semana
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La respuesta emocional a las etiquetas solo se medirá entre los que informan que han notado las etiquetas: "Pensar en las etiquetas en los contenedores de alcohol que he visto como parte de este estudio, sentí: disgustado / asustado / incómodo / preocupado" / emocionado / satisfecho "con la escala de respuestas de Likert de 1 a 5 (1 =" no ", 3 =" moderadamente "y 5 =" muy ").
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1 semana
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Apoyo a las políticas de alcohol
Periodo de tiempo: 1 semana / 1 mes
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El apoyo a las políticas de alcohol se medirá con el rango de listado de políticas de alcohol (p. Ej.
Aumentar el precio del alcohol, reducir la cantidad de puntos de venta que venden alcohol "y pedir a los participantes" en qué medida apoyaría al gobierno en su país que introduce las siguientes políticas relacionadas con el alcohol.
Indique su respuesta en la escala a continuación de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
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1 semana / 1 mes
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Apelación de productos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Solo se medirá entre los que informan haber notado las etiquetas, con tres elementos desarrollados para este estudio ("Encontré que las bebidas menos atractivas después de notar la información de salud sobre las etiquetas"; "La información de salud en las etiquetas redujo mi disfrute de estas bebidas"; "Sentí la información de salud en la etiqueta detenida de la apariencia general del producto de alcohol") en la escala de 5 puntos de 5 puntos (fuerte en la escala (fuerte en el estado de acuerdo).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dasa Kokole, PhD, World Health Organisation Regional Office for Europe
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERC.0004213
- 24/228-P (Otro identificador: Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todo el IPD que subyace da como resultado una publicación (s).
Marco de tiempo para compartir IPD
El conjunto de datos estará disponible después de las prácticas de intercambio de datos abiertos y estará disponible en el repositorio de figshare (https://figshare.com/)
Una vez que se publica el artículo con los principales resultados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores interesados podrán acceder y descargar los datos directamente a través de la plataforma, sin requerir ningún permiso.
El artículo, incluido el conjunto de datos, se compartirá bajo una licencia no comercial (p. Ej.
Creative Commons Attribution-NonCommercial (CC BY-NC)), allowing others to use the data for research, educational, or other noncommercial purposes, but not for commercial advantage or monetary gain.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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