Virkningen af alkoholetiketter i en reel-omgivelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg blandt supermarkedskunder
31. juli 2025 opdateret af: Daša Kokole, World Health Organization
Virkningen af at give sundhedsoplysninger på alkoholetiketter i en reel-omgivelse: et randomiseret kontrolleret forsøg blandt supermarkedskunder i Barcelona
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere virkningen af mærkning af sundhedsoplysninger på alkoholrelateret viden og adfærd hos voksne, der køber alkohol i Barcelona, Spanien. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Har en etiket, der indeholder en kræftmeddelelse, en større indflydelse på viden, adfærd, intentioner, risikoopfattelse, følelsesmæssig respons, produktappel og politisk support sammenlignet med et ansvarsmærke?
- Påvirker placeringen af etiketten (front vs. ryg) på alkoholcontaineren disse resultater?
Forskere vil sammenligne virkningen af kræftmeddelelsesetiketter vs. ansvarsmærker og front vs. back -positionering for at se, om der er forskelle i det primære resultat (viden om alkohol, der forårsager kræft) og sekundære resultater (adfærd, intentioner, risikoopfattelse, følelsesmæssig respons og politisk støtte).
Derudover vil undersøgelsen give indsigt i, om der er en testeffekt af det primære resultat før måling ved kun at udsætte halvdelen af prøven for baseline-spørgsmålet om viden om alkoholrelaterede skader.
Deltagerne vil:
- Rekrutteres foran udvalgte supermarkeder i Barcelona efter at have købt alkohol til deres eget forbrug.
- Udfyld et baseline -spørgeskema.
- Modtag et klistermærke, der indeholder en tilfældigt tildelt sundhedsmeddelelse, der vil blive anvendt til enhver alkoholdrik, de har købt.
- Modtag en invitation til at gennemføre to opfølgningsundersøgelser, en om ugen og en en måned efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1410
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Sampled supermarkets in selected city neighbourhoods
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har lige købt mindst en alkoholisk drikkebeholder til deres eget forbrug
- Tal spansk eller katalansk
- er 18 år eller ældre
- Giv informeret samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Alle de købte alkoholbeholdere er for små til, at et label -klistermærke tilføres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ansvarsmeddelelse - foran containeren / ingen for -test
Et klistermærke med en meddelelse om at drikke ansvarligt påføres på fronten af beholderen. Der er ikke noget spørgsmål om viden om alkoholrelaterede skader ved baseline. |
Primært resultat (viden om alkoholrelaterede skader) testes ikke ved baseline.
Et klistermærke med en meddelelse om at drikke ansvarligt vil blive anvendt på alkoholholdige drikkevarer, der er købt af deltagerne.
Et klistermærke påføres på fronten af de alkoholiske drikkevarer, der er købt af deltagerne.
|
|
Aktiv komparator: Ansvarsmeddelelse - Bagsiden af containeren / ingen for -test
Et klistermærke med en meddelelse om at drikke ansvarligt anvendes på bagsiden af beholderen. Der er ikke noget spørgsmål om viden om alkoholrelaterede skader ved baseline. |
Primært resultat (viden om alkoholrelaterede skader) testes ikke ved baseline.
Et klistermærke med en meddelelse om at drikke ansvarligt vil blive anvendt på alkoholholdige drikkevarer, der er købt af deltagerne.
Et klistermærke anvendes på bagsiden af de alkoholiske drikkevarer, der er købt af deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Kræftmeddelelse - foran containeren / ingen for -test
Et klistermærke med en meddelelse om alkohol, der forårsager kræft, påføres på fronten af beholderen. Der er ikke noget spørgsmål om viden om alkoholrelaterede skader ved baseline. |
Primært resultat (viden om alkoholrelaterede skader) testes ikke ved baseline.
Et klistermærke påføres på fronten af de alkoholiske drikkevarer, der er købt af deltagerne.
Et klistermærke med sundhedsoplysninger om alkohol, der forårsager kræft, anvendes til alkoholholdige drikkevarer, der er købt af deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Kræftmeddelelse - Bagsiden af containeren / ingen for -test
Et klistermærke med en meddelelse om alkohol, der forårsager kræft, påføres på bagsiden af beholderen. Der er ikke noget spørgsmål om viden om alkoholrelaterede skader ved baseline. |
Primært resultat (viden om alkoholrelaterede skader) testes ikke ved baseline.
Et klistermærke anvendes på bagsiden af de alkoholiske drikkevarer, der er købt af deltagerne.
Et klistermærke med sundhedsoplysninger om alkohol, der forårsager kræft, anvendes til alkoholholdige drikkevarer, der er købt af deltagerne.
|
|
Aktiv komparator: Ansvarsmeddelelse - foran containeren / præ -testen
Et klistermærke med en meddelelse om at drikke ansvarligt påføres på fronten af beholderen.
Der er et spørgsmål om viden om alkoholrelaterede skader ved baseline.
|
Primært resultat (viden om alkoholrelaterede skader) testes ved baseline.
Et klistermærke med en meddelelse om at drikke ansvarligt vil blive anvendt på alkoholholdige drikkevarer, der er købt af deltagerne.
Et klistermærke påføres på fronten af de alkoholiske drikkevarer, der er købt af deltagerne.
|
|
Aktiv komparator: Ansvarsmeddelelse - Bagsiden af containeren / præ -testen
Et klistermærke med en meddelelse om at drikke ansvarligt anvendes på bagsiden af beholderen.
Der er et spørgsmål om viden om alkoholrelaterede skader ved baseline.
|
Primært resultat (viden om alkoholrelaterede skader) testes ved baseline.
Et klistermærke med en meddelelse om at drikke ansvarligt vil blive anvendt på alkoholholdige drikkevarer, der er købt af deltagerne.
Et klistermærke anvendes på bagsiden af de alkoholiske drikkevarer, der er købt af deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Kræftmeddelelse - Foran med containeren / præ -testen
Et klistermærke med en meddelelse om alkohol, der forårsager kræft, påføres på fronten af beholderen.
Der er et spørgsmål om viden om alkoholrelaterede skader ved baseline.
|
Primært resultat (viden om alkoholrelaterede skader) testes ved baseline.
Et klistermærke påføres på fronten af de alkoholiske drikkevarer, der er købt af deltagerne.
Et klistermærke med sundhedsoplysninger om alkohol, der forårsager kræft, anvendes til alkoholholdige drikkevarer, der er købt af deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Kræftmeddelelse - Bagsiden af beholderen / for -testen
Et klistermærke med en meddelelse om alkohol, der forårsager kræft, påføres på bagsiden af beholderen.
Der er et spørgsmål om viden om alkoholrelaterede skader ved baseline.
|
Primært resultat (viden om alkoholrelaterede skader) testes ved baseline.
Et klistermærke anvendes på bagsiden af de alkoholiske drikkevarer, der er købt af deltagerne.
Et klistermærke med sundhedsoplysninger om alkohol, der forårsager kræft, anvendes til alkoholholdige drikkevarer, der er købt af deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til alkohol, der forårsager kræft
Tidsramme: 1 uge / 1 måned
|
Viden vil blive vurderet med spørgsmålet "Hvilke af følgende sygdomme og tilstande øger alkoholforbruget risikoen for?
(Vælg alt, hvad der gælder) ", med de mulige valg" kræft "," hjertesygdom "," luftvejssygdom "," alkoholforstyrrelsesforstyrrelse "," skader "," diabetes "og" leversygdom "viste tilfældigt, og" jeg ved ikke "og" ingen "som eksklusive muligheder.
Hvis deltagerne vælger "kræft" som et resultat, vil et opfølgningsspørgsmål stille: "Hvilken af følgende kræftformer tror du, at det at drikke alkohol øger risikoen for?
(Vælg alt, hvad der gælder) ", med" kvindelig brystkræft "," leverkræft "," tyktarmskræft "," hudkræft "," oral kræft ", viste tilfældigt, og" jeg ved ikke "og" ingen "som eksklusive muligheder.
Resultatet vil være dikotom baseret på, om deltagerne korrekt identificerer forbindelsen mellem alkohol og to kræftformer, der er nævnt i etiketten: bryst- og tyktarmskræft.
|
1 uge / 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbrugsadfærd
Tidsramme: 1 uge / 1 måned
|
Fald i alkoholforbrug måles med måling af mængden af standarddrikke, der forbruges i de sidste 7 dage ("Hvor mange standarddrikke med alkohol drak du i de sidste 7 dage?"),,
Ud over at være baseret på spørgsmål om, hvorvidt de har forladt en alkoholisk drink, fordi de ville drikke mindre (i de sidste 7 dage, har du nogensinde forladt en alkoholisk drink, fordi du ville drikke mindre?
Ja/nej).
|
1 uge / 1 måned
|
|
Risikoopfattelse
Tidsramme: 1 uge / 1 måned
|
Oplevet personlig kræftrisiko vil blive målt med spørgsmål "Hvis jeg forbruger alkohol regelmæssigt, er jeg i større risiko for at få kræft."
Oplevet generel sundhedsrisiko vil blive målt med spørgsmål "Hvis jeg forbruger mere alkohol, er jeg i større risiko for sundhedsskade".
Begge spørgsmål måles i 5-punkts Likert-skala (er meget uenig om meget enig).
|
1 uge / 1 måned
|
|
Adfærdsmæssig intention
Tidsramme: 1 uge / 1 måned
|
Adfærdsintention om at mindske alkoholforbruget måles med spørgsmålet "Jeg har til hensigt at skære ned på antallet af alkoholenheder, som jeg drikker i den kommende måned" på 5-punkts Likert-skala (er meget uenig om at være meget enig), kun ved begge opfølgninger.
|
1 uge / 1 måned
|
|
Følelsesmæssig reaktion på etiketterne
Tidsramme: 1 uge
|
Følelsesmæssig reaktion på etiketterne vil kun blive målt blandt dem, der rapporterer for at have bemærket etiketterne: "Tænker på etiketterne på de alkoholcontainere, jeg har set som en del af denne undersøgelse, følte jeg: væmmes / bange / ubehageligt / bekymret" / ophidset / glædeligt "med Likert -svarskala fra 1 til 5 (1 =" slet ikke ", 3 =" moderat ", og 5 =" meget ").
|
1 uge
|
|
Støtte til alkoholpolitikker
Tidsramme: 1 uge / 1 måned
|
Støtte til alkoholpolitikker måles med en liste over alkoholpolitikker (f.eks.
Forøgelse af prisen på alkohol, reduktion af antallet af forretninger, der sælger alkohol "og spørger deltagerne" I hvilket omfang vil du støtte regeringen i dit land, der introducerer følgende alkoholrelaterede politikker?
Angiv dit svar på skalaen nedenfor fra 1 (er stærkt uenig) til 5 (er meget enig).
|
1 uge / 1 måned
|
|
Produktappel
Tidsramme: 1 uge
|
Det vil kun blive målt blandt dem, der rapporterer at have bemærket etiketterne, med tre genstande udviklet til denne undersøgelse ("Jeg fandt, at drikkevarer mindre tiltalende efter at have bemærket sundhedsoplysningerne på etiketterne"; "Sundhedsoplysningerne på etiketterne reducerede min glæde af disse drikkevarer"; "Jeg følte, at sundhedsoplysningerne på etiketten blev forringet fra det overordnede alkoholproduktudseende") på 5-punkts Likert-skala (stærkt uoverensstemmende til at være meget enige).
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dasa Kokole, PhD, World Health Organisation Regional Office for Europe
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2025
Først opslået (Faktiske)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC.0004213
- 24/228-P (Anden identifikator: Ethical Committee for Research with Medicines (CEIm) IDIAP Jordi Gol)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD, der ligger til grund for, resulterer i en publikation (er).
IPD-delingstidsramme
Datasættet vil være tilgængeligt efter den åbne datadelingspraksis og vil være tilgængelig på Figshare Repository (https://figshare.com/)
Når artiklen med de vigtigste resultater er offentliggjort.
IPD-delingsadgangskriterier
De interesserede forskere vil være i stand til at få adgang til og downloade dataene direkte via platformen uden at kræve nogen tilladelser.
Artiklen, inklusive datasættet, deles under en ikke -kommerciel licens (f.eks.
Creative Commons Attribution-NonCommercial (CC BY-NC)), der giver andre mulighed for at bruge dataene til forskning, uddannelsesmæssige eller andre ikke-kommercielle formål, men ikke til kommerciel fordel eller monetær gevinst.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .