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デキスケトプロフェン +パラセタモールの組み合わせと、急性歯科痛患者におけるナプロキセンナトリウム +コデインの組み合わせの鎮痛効果の評価

2025年3月31日 更新者:ibrahim doğru
急性の歯の痛みは、歯科診療において治療および管理するのに最も困難な条件の1つです。 この研究の目的は、ナプロキセンナトリウム +コデインリン酸コデイン(550/30 mg)およびデキスケトプロフェントロメタモール +パラセタモール(25/300 mg)の有効性を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化前向きの単一盲検試験は、2023年1月から2023年12月までの間に、口腔および顎顔面外科の歯科学部にヴァンユズンクイル大学に提示した患者に対して実施されました。 最初の訪問で、患者は臨床検査を受けて、患者の苦情、苦情が3番目の大臼歯の影響の影響を受けたこと、感染の存在によって引き起こされたかどうかを評価しました。 X線撮影の評価のために、患者が不満を抱いた影響を受けた下部臼歯の領域について、パノラマのX線写真を撮影しました。 選択基準を満たした患者は、外科医の盲検化を確保するために研究助手(バージョン4.0)プログラムを使用して、研究助手によって2つのグループにランダム化されました。 グループA(アクティブコントロールグループ)は、550 mgのナプロキセンナトリウム + 30 mgコデインリン酸コデインとグループB(研究グループ)を投与されました。アモキシシリン500 mgは、急性周皮質炎による感染制御のための鎮痛に加えて、毎日5日間3回5日間3回。 パラセタモール500 mgを救助薬として投与しました。 患者は、救助薬を服用しないように指示されました。もしそうなら、もしそうなら、彼らに与えられた形態に時間と数を記録するように指示されました。 研究グループの患者は、米国から薬物の最初の用量を受け取り、12時間ごとにその後の投与量を受け続けました。

0から10までの範囲の数の視覚的アナログスケール(VAS) - 痛みを評価するために、負の痛みがない - 無耐毒性の痛みを使用しました。 患者は、6時間目(T1)、12時間(T2)、18時間(T3)、24日目(T4)、2日目(T5)、3日目(T6)、4日目(T7)、5日目(T8)、6日目(T9)、7日目(T9)(T10)(T10)(T10)のDise dise dight(T10)でdise(T10)で6時間目にVASスコアを記録するように求められました。 取得したデータを分析し、統計的に評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65080
        • Van Yuzuncu Yil University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の個人
  2. アメリカの麻酔科医協会(ASA)分類によると、全身状態ASA0およびASA1を持つ個人、
  3. 半噴出のある人は、急性炎症に関連する下部3番目の臼歯の影響を受けました、
  4. 最初の訪問時にVASスコアが5以上の個人。

除外基準:

  1. 妊娠または授乳中の女性、
  2. 喫煙者、
  3. アルコールおよび/または薬物使用者、
  4. 術後の健康診断に出席しなかった人、
  5. 推奨される薬以外を使用していた人、
  6. 研究中に有害な薬物反応を発症し、薬を中止した人、
  7. 研究薬にアレルギーがあった人、
  8. 研究中に追加の歯科治療を受けた人々。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Dexketoprofenトロメタモール +パラセタモール(25mg + 300mg、2x1)
デクスケトプロフェン トロメタモール + パラセタモール (25mg + 300mg) は NSAID です。 1日2回患者に投与されました。
アクティブコンパレータ:ナプロキセンナトリウム +コデインリン酸(550 mg + 30 mg、2x1)
ナプロキセンナトリウム +コデインリン酸(550mg + 30mg)はNSAIDです。 それは1日2回患者に与えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:6時間
患者は、0(痛みなし)から10(最も激しい痛み)の範囲の視覚アナログスケール(VAS)を使用して、痛み評価型に疼痛強度をマークするように要求されました。
6時間
痛みの評価
時間枠:12時間
患者は、0(痛みなし)から10(最も激しい痛み)の範囲の視覚アナログスケール(VAS)を使用して、痛み評価型に疼痛強度をマークするように要求されました。
12時間
痛みの評価
時間枠:18時間
患者は、0(痛みなし)から10(最も激しい痛み)の範囲の視覚アナログスケール(VAS)を使用して、痛み評価型に疼痛強度をマークするように要求されました。
18時間
痛みの評価
時間枠:24時間
患者は、0(痛みなし)から10(最も激しい痛み)の範囲の視覚アナログスケール(VAS)を使用して、痛み評価型に疼痛強度をマークするように要求されました。
24時間
痛みの評価
時間枠:2日目
患者は、0(痛みなし)から10(最も激しい痛み)の範囲の視覚アナログスケール(VAS)を使用して、痛み評価型に疼痛強度をマークするように要求されました。
2日目
痛みの評価
時間枠:3日目
患者は、0(痛みなし)から10(最も激しい痛み)の範囲の視覚アナログスケール(VAS)を使用して、痛み評価型に疼痛強度をマークするように要求されました。
3日目
痛みの評価
時間枠:4日目
患者は、0(痛みなし)から10(最も激しい痛み)の範囲の視覚アナログスケール(VAS)を使用して、痛み評価型に疼痛強度をマークするように要求されました。
4日目
痛みの評価
時間枠:5日目
患者は、0(痛みなし)から10(最も激しい痛み)の範囲の視覚アナログスケール(VAS)を使用して、痛み評価型に疼痛強度をマークするように要求されました。
5日目
痛みの評価
時間枠:6日目
患者は、0(痛みなし)から10(最も激しい痛み)の範囲の視覚アナログスケール(VAS)を使用して、痛み評価型に疼痛強度をマークするように要求されました。
6日目
痛みの評価
時間枠:7日目
患者は、0(痛みなし)から10(最も激しい痛み)の範囲の視覚アナログスケール(VAS)を使用して、痛み評価型に疼痛強度をマークするように要求されました。
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ibrahim doğru Assist. Prof.、ibrahimdogru@yyu.edu.tr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月10日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年1月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月31日

最初の投稿 (実際)

2025年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月31日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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