Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка анальгетической эффективности комбинации dexketoprofen + paracetamol и комбинации напроксенового натрия + кодеин у пациентов с острой зубной болью

31 марта 2025 г. обновлено: ibrahim doğru
Острая стоматологическая боль - одно из самых сложных условий для лечения и лечения в стоматологической практике. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность напроксенового натрия + кодеин фосфат (550/30 мг) и dexketoprofen Trometamol + Paracetamol (25/300 мг) при лечении острой стоматологической боли у людей с острым перикоронитом, вызванным затращенными зубами мудрости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное, проспективное, одно слепое исследование было проведено на пациентах, которые представляли на факультет стоматологии Университета Ван Юзунку, кафедру полости рта и челюстно-лицевой хирургии в период с января 2023 года по декабрь 2023 года с жалобой на острый перикоронит, возникающий из-за более низких воздействий третьих молярных зубов. Во время первого визита пациенты прошли клиническое обследование, чтобы оценить жалобы пациентов, были ли жалобы вызваны воздействием нижнего третьего моляра и наличием инфекции. Для рентгенографической оценки были взяты панорамные рентгенограммы в области воздействующих нижних третьих моляров, на которые жаловались пациенты. Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были рандомизированы на две группы, а помощники по исследованию, использующие программу Rasked Randomizer (версия 4.0), чтобы обеспечить ослепление хирургов. Группа A (Active Control Group) получила 550 мг напроксен натрия + 30 мг кодеин фосфат и группа B (исследовательская группа) получила 25 мг dexketoprofen Trometamol + 300 мг парацетамол 2 раза в день в течение 7 дней; и амоксициллин 500 мг 3 раза в день в течение 5 дней в дополнение к анальгетикам для контроля инфекции из -за острого перикоронита. Парацетамол 500 мг вводили в качестве спасательных препаратов. Пациентам было поручено не принимать спасательные лекарства, если они не должны были и, если они это сделали, записать время и количество доз в обратной форме. Пациенты в исследовательских группах получали первую дозу лекарств от нас и продолжали получать последующие дозы каждые 12 часов.

Визуальная аналоговая шкала (VAS) с числами в диапазоне от 0 - без боли до 10 - не подлежаемая боль для оценки боли. Пациентам было предложено записать свой балл VAS по форме в 6 -й час (T1), 12 -й час (T2), 18 -й час (T3), 24 -й час (T4), 2 -й день (T5), 3 -й день (T6), 4 -й день (T7), 5 -й день (T8), 6 -й день (T9) и 7 -й день (T10) после первого Dose (T0. Полученные данные были проанализированы и оценены статистически.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Van, Турция, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Лица в возрасте 18 лет и старше
  2. Люди с системным статусом ASA0 и ASA1 в соответствии с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA),
  3. Люди с полупроводимым воздействием нижних третьих молярных зубов, связанных с острым перикоронитом,
  4. Люди с баллом VAS 5 и выше во время первого визита.

Критерии исключения:

  1. беременные или кормящие женщины,
  2. курильщики,
  3. алкоголь и/или наркотики, пользователи,
  4. те, кто не посещал послеоперационные осмотры,
  5. те, кто использовал, кроме рекомендуемого лекарства,
  6. те, у кого развились побочные лекарственные реакции во время исследования и прекратили лекарства,
  7. те, у кого аллергия на учебные препараты,
  8. те, кто прошел дополнительное лечение зубов во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Dexketoprofen Trometamol + Paracetamol (25 мг + 300 мг, 2x1)
Лекарство: Декскетопрофен Трометамол + Парацетамол
Декскетопрофен трометамол + парацетамол (25 мг + 300 мг) является НПВП. Его давали больным два раза в день.
Активный компаратор: Напроксен натрия + кодеин фосфат (550 мг + 30 мг, 2x1)
Лекарство: Напроксен натрия + кодеин фосфат
Напроксен натрия + фосфат кодеина (550 мг + 30 мг) представляет собой НПВП. Это было дано пациентам два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 6 -й час
Пациентам было предложено отметить их интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (наиболее сильной боли).
6 -й час
Оценка боли
Временное ограничение: 12 -й час
Пациентам было предложено отметить их интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (наиболее сильной боли).
12 -й час
Оценка боли
Временное ограничение: 18 -й час
Пациентам было предложено отметить их интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (наиболее сильной боли).
18 -й час
Оценка боли
Временное ограничение: 24 -й час
Пациентам было предложено отметить их интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (наиболее сильной боли).
24 -й час
Оценка боли
Временное ограничение: 2 -й день
Пациентам было предложено отметить их интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (наиболее сильной боли).
2 -й день
Оценка боли
Временное ограничение: 3 -й день
Пациентам было предложено отметить их интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (наиболее сильной боли).
3 -й день
Оценка боли
Временное ограничение: 4 -й день
Пациентам было предложено отметить их интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (наиболее сильной боли).
4 -й день
Оценка боли
Временное ограничение: 5 -й день
Пациентам было предложено отметить их интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (наиболее сильной боли).
5 -й день
Оценка боли
Временное ограничение: 6 -й день
Пациентам было предложено отметить их интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (наиболее сильной боли).
6 -й день
Оценка боли
Временное ограничение: 7 -й день
Пациентам было предложено отметить их интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (наиболее сильной боли).
7 -й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ibrahim doğru

Следователи

  • Главный следователь: ibrahim doğru Assist. Prof., ibrahimdogru@yyu.edu.tr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30.11.2022/07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться