Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den smertestillende effekten av kombinasjonen av dexketoprofen + paracetamol og kombinasjonen av naproxen natrium + kodein hos pasienter med akutt tannsmerter

31. mars 2025 oppdatert av: ibrahim doğru
Akutte tannsmerter er en av de mest utfordrende forholdene å behandle og håndtere i tannlegepraksis. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av naproxen natrium + kodeinfosfat (550/30 mg) og dexketoprofen trometamol + paracetamol (25/300 mg) i behandlingen av akutte tannsmerter hos individer med akutt perikoronitis forårsaket av påvirket visdomstetetetter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, prospektive, enkeltblinde studien ble utført på pasienter som presenterte for Van Yuzuncu Yil University fakultet for tannbehandling, avdeling for oral og maxillofacial kirurgi mellom januar 2023 og desember 2023 med klagen til akutt perikoronitt som stammer fra de lavere påvirkede tredje molære tennene. Ved det første besøket gjennomgikk pasientene en klinisk undersøkelse for å evaluere pasientenes klager, om klagene var forårsaket av påvirket lavere tredje molar, og tilstedeværelsen av infeksjon. For radiografisk vurdering ble det tatt panoramisk røntgenbilder av regionen av de påvirkede nedre tredje molarene som pasientene klaget på. Pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene ble randomisert i to grupper, av forskningsassistentene som bruker programmet Research Randomizer (versjon 4.0) for å sikre blending av kirurgene. Gruppe A (aktiv kontrollgruppe) mottok 550 mg naproxen natrium + 30 mg kodeinfosfat og gruppe B (forskningsgruppe) fikk 25 mg dexketoprofen trometamol + 300 mg paracetamol 2 ganger daglig i 7 dager; og amoxicillin 500 mg 3 ganger daglig i 5 dager i tillegg til smertestillende midler for infeksjonskontroll på grunn av akutt perikoronitt. Paracetamol 500 mg ble administrert som redningsmedisiner. Pasientene ble instruert om ikke å ta redningsmedisiner med mindre de måtte, og hvis de gjorde det, for å registrere tid og antall doser på den skjemaet som ble gitt dem. Pasienter i studiegruppene fikk den første dosen av medisinene fra oss og fortsatte å motta påfølgende doser hver 12. time.

En visuell analog skala (VAS) med tall som spenner fra 0 - ingen smerter til 10 - ikke -beholdbare smerter ble brukt til å evaluere smerter. Pasientene ble bedt om å registrere sin VAS -score på skjemaet på den 6. timen (T1), 12. time (T2), 18. time (T3), 24. time (T4), 2. dag (T5), 3. dag (T6), 4. dag (T7), 5. dag (T8), 6. dag (T9) og 7. år (T7), 5. dag (T8), 6. dag (T9). Innhentet data ble analysert og evaluert statistisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Van, Tyrkia, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Personer fra 18 år og over
  2. Personer med systemisk status ASA0 og ASA1 i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering,
  3. Personer med semi-utbrudd påvirket lavere tredje molære tenner assosiert med akutt perikoronitt,
  4. Personer med en VAS -poengsum på 5 og over ved det første besøket.

Eksklusjonskriterier:

  1. gravide eller ammende kvinner,
  2. røykere,
  3. alkohol- og/eller medikamentbrukere,
  4. De som ikke deltok på postoperative sjekk,
  5. de som brukte annet enn anbefalt medisinering,
  6. De som utviklet bivirkninger
  7. de som var allergiske mot studiemedisiner,
  8. De som gjennomgikk ytterligere tannbehandling under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexketoprofen trometamol + paracetamol (25 mg + 300 mg, 2x1)
Dexketoprofen Trometamol + Paracetamol (25mg + 300mg) er et NSAID. Det ble gitt til pasientene to ganger om dagen.
Aktiv komparator: Naproxen natrium + kodeinfosfat (550 mg + 30 mg, 2x1)
Naproxen natrium + kodeinfosfat (550 mg + 30 mg) er en NSAID. Det ble gitt til pasientene to ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteevaluering
Tidsramme: 6. time
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på en smertevurderingsform ved bruk av en visuell analog skala (VAS) som varierer mellom 0 (ingen smerter) til 10 (alvorligste smerter).
6. time
Smerteevaluering
Tidsramme: 12. time
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på en smertevurderingsform ved bruk av en visuell analog skala (VAS) som varierer mellom 0 (ingen smerter) til 10 (alvorligste smerter).
12. time
Smerteevaluering
Tidsramme: 18. time
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på en smertevurderingsform ved bruk av en visuell analog skala (VAS) som varierer mellom 0 (ingen smerter) til 10 (alvorligste smerter).
18. time
Smerteevaluering
Tidsramme: 24. time
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på en smertevurderingsform ved bruk av en visuell analog skala (VAS) som varierer mellom 0 (ingen smerter) til 10 (alvorligste smerter).
24. time
Smerteevaluering
Tidsramme: 2. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på en smertevurderingsform ved bruk av en visuell analog skala (VAS) som varierer mellom 0 (ingen smerter) til 10 (alvorligste smerter).
2. dag
Smerteevaluering
Tidsramme: 3. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på en smertevurderingsform ved bruk av en visuell analog skala (VAS) som varierer mellom 0 (ingen smerter) til 10 (alvorligste smerter).
3. dag
Smerteevaluering
Tidsramme: 4. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på en smertevurderingsform ved bruk av en visuell analog skala (VAS) som varierer mellom 0 (ingen smerter) til 10 (alvorligste smerter).
4. dag
Smerteevaluering
Tidsramme: 5. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på en smertevurderingsform ved bruk av en visuell analog skala (VAS) som varierer mellom 0 (ingen smerter) til 10 (alvorligste smerter).
5. dag
Smerteevaluering
Tidsramme: 6. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på en smertevurderingsform ved bruk av en visuell analog skala (VAS) som varierer mellom 0 (ingen smerter) til 10 (alvorligste smerter).
6. dag
Smerteevaluering
Tidsramme: 7. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på en smertevurderingsform ved bruk av en visuell analog skala (VAS) som varierer mellom 0 (ingen smerter) til 10 (alvorligste smerter).
7. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ibrahim doğru Assist. Prof., ibrahimdogru@yyu.edu.tr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere