Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da eficácia analgésica da combinação de dexcetoprofeno + paracetamol e a combinação de naproxeno de sódio + codeína em pacientes com dor dental aguda

31 de março de 2025 atualizado por: ibrahim doğru
A dor dental aguda é uma das condições mais desafiadoras para tratar e gerenciar na prática odontológica. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do naproxeno de sódio + fosfato de codeína (550/30 mg) e trometamol de dextotoprofeno + paracetamol (25/300 mg) no tratamento de dor odontológica aguda em indivíduos com pericoronite aguda causada pelo teto de Wisdom impactado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo randomizado, prospectivo e único foi realizado em pacientes que se apresentaram à Faculdade de Odontologia da Universidade de Van Yuzuncu Yil, Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial entre janeiro de 2023 e dezembro de 2023 com a queixa de pericoronite aguda originária dos tetos molares de menor impacto. Na primeira visita, os pacientes foram submetidos a um exame clínico para avaliar as queixas dos pacientes, se as queixas foram causadas por um terceiro molar impactado e a presença de infecção. Para avaliação radiográfica, foram obtidas radiografias panorâmicas da região dos termos molares mais baixos impactados sobre os quais os pacientes se queixaram. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram randomizados em dois grupos, pelos assistentes de pesquisa que usam o programa Randomizer (versão 4.0) para garantir a cegueira dos cirurgiões. O grupo A (grupo de controle ativo) recebeu 550 mg de naproxeno de sódio + 30 mg de fosfato de codeína e o grupo B (grupo de pesquisa) recebeu 25 mg de dexcetoprofeno trometamol + 300 mg paracetamol 2 vezes ao dia por 7 dias; e amoxicilina 500 mg 3 vezes ao dia por 5 dias, além de analgésicos para controle de infecção devido à pericoronite aguda. O paracetamol 500 mg foi administrado como medicação de resgate. Os pacientes foram instruídos a não tomar medicamentos de resgate, a menos que precisassem e, se o fizessem, a registrar o tempo e o número de doses na forma que lhes foi dada. Os pacientes dos grupos de estudo receberam a primeira dose dos medicamentos e continuaram a receber doses subsequentes a cada 12 horas.

Uma escala visual analógica (VAS) com números variando de 0 - sem dor a 10 - dor não beneficiável foi usada para avaliar a dor. Os pacientes foram solicitados a registrar sua pontuação no VAS no formulário na 6ª hora (T1), 12ª hora (T2), 18ª hora (T3), 24ª hora (T4), 2º dia (T5), 3º dia (T6), 4º dia (T7), 5º dia (T8), 6º dia (T9) e 7º dia. Os dados obtidos foram analisados ​​e avaliados estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Van, Peru, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Indivíduos com 18 anos ou mais
  2. Indivíduos com status sistêmico ASA0 e ASA1 de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anaestesiologistas (ASA),
  3. Indivíduos com dentes terceiros molares mais baixos de impacto semi-aprimorados associados à pericoronite aguda,
  4. Indivíduos com uma pontuação VAS de 5 ou mais na primeira visita.

Critérios de exclusão:

  1. mulheres grávidas ou lactantes,
  2. fumantes,
  3. usuários de álcool e/ou drogas,
  4. aqueles que não compareceram a check-ups pós-operatórios,
  5. Aqueles que estavam usando outros que não a medicação recomendada,
  6. Aqueles que desenvolveram reações adversas a medicamentos durante o estudo e interromperam a medicação,
  7. Aqueles que eram alérgicos aos medicamentos de estudo,
  8. Aqueles que foram submetidos a tratamento odontológico adicional durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dextotoprofeno trometamol + paracetamol (25mg + 300mg, 2x1)
Medicamento: Dexcetoprofeno Trometamol + Paracetamol
Dexcetoprofeno Trometamol + Paracetamol (25mg + 300mg) é um AINE. Foi administrado aos pacientes duas vezes ao dia.
Comparador Ativo: Naproxeno sódio + fosfato de codeína (550 mg + 30 mg, 2x1)
Medicamento: Naproxeno sódio + fosfato de codeína
Naproxen Sodium + Codeína Fosfato (550mg + 30mg) é um AINE. Foi dado aos pacientes duas vezes por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: 6ª hora
Os pacientes foram solicitados a marcar sua intensidade da dor em uma forma de avaliação da dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) e 10 (dor mais grave).
6ª hora
Avaliação da dor
Prazo: 12ª hora
Os pacientes foram solicitados a marcar sua intensidade da dor em uma forma de avaliação da dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) e 10 (dor mais grave).
12ª hora
Avaliação da dor
Prazo: 18ª hora
Os pacientes foram solicitados a marcar sua intensidade da dor em uma forma de avaliação da dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) e 10 (dor mais grave).
18ª hora
Avaliação da dor
Prazo: 24ª hora
Os pacientes foram solicitados a marcar sua intensidade da dor em uma forma de avaliação da dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) e 10 (dor mais grave).
24ª hora
Avaliação da dor
Prazo: 2º dia
Os pacientes foram solicitados a marcar sua intensidade da dor em uma forma de avaliação da dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) e 10 (dor mais grave).
2º dia
Avaliação da dor
Prazo: 3º dia
Os pacientes foram solicitados a marcar sua intensidade da dor em uma forma de avaliação da dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) e 10 (dor mais grave).
3º dia
Avaliação da dor
Prazo: 4º dia
Os pacientes foram solicitados a marcar sua intensidade da dor em uma forma de avaliação da dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) e 10 (dor mais grave).
4º dia
Avaliação da dor
Prazo: 5º dia
Os pacientes foram solicitados a marcar sua intensidade da dor em uma forma de avaliação da dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) e 10 (dor mais grave).
5º dia
Avaliação da dor
Prazo: 6º dia
Os pacientes foram solicitados a marcar sua intensidade da dor em uma forma de avaliação da dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) e 10 (dor mais grave).
6º dia
Avaliação da dor
Prazo: 7º dia
Os pacientes foram solicitados a marcar sua intensidade da dor em uma forma de avaliação da dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) e 10 (dor mais grave).
7º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ibrahim doğru

Investigadores

  • Investigador principal: ibrahim doğru Assist. Prof., ibrahimdogru@yyu.edu.tr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30.11.2022/07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever