Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexketoprofeeni + parasetamolin yhdistelmän kipulääkeyhdistelmän arviointi ja naprokseenin natrium + kodeiinin yhdistelmä potilailla, joilla on akuutti hammaskipu

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: ibrahim doğru
Akuutti hammaskipu on yksi haastavimmista olosuhteista hammaslääketieteellisessä hoidossa ja hallinnassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Naprokseenin natrium + kodeiinifosfaatin (550/30 mg) ja dexketoprofeenitrometamolia + parasetamolia (25/300 mg) tehokkuutta akuutin hammaskipujen hoidossa yksilöillä, joilla on akuutti perikoroniitti, joka aiheutuu viisaudenhampaiden aiheuttamasta akuutista perikoronitista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, mahdollinen, yksi sokea tutkimus tehtiin potilaille, jotka esiteltiin Van Yuzuncu Yilin yliopiston hammaslääketieteelliselle tiedekunnalle, suun ja maxillofacial-leikkauksen laitokselle tammikuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana ja valituksen akuutin perikoronitista, joka on peräisin alhaisemmasta kohdistuvasta kolmannesta moolisesta hampaasta. Ensimmäisessä vierailussa potilaille tehtiin kliininen tutkimus potilaiden valitusten arvioimiseksi, johtuvatko valitukset alemmasta kolmannesta molaarista ja tartunnan esiintymisestä. Radiografista arviointia varten otettiin panoraaman röntgenkuvat, jotka olivat vaikuttaneet alempien kolmansien molaarien alueelta, joista potilaat valittivat. Tutkimus -avustajat satunnaistivat potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit Randiderzer (version 4.0) -ohjelmaa käyttävät tutkimusavustajat (versio 4.0) kirurgien sokeuttamisen varmistamiseksi. Ryhmä A (aktiivinen kontrolliryhmä) sai 550 mg naprokseeni -natriumia + 30 mg kodeiinifosfaattia ja ryhmä B (tutkimusryhmä) sai 25 mg: n dexketoprofeenirometamolia + 300 mg parasetamolia 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan; ja amoksisilliini 500 mg 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan akuutin perikoroniitin aiheuttaman infektion torjunnan kipulääkkeiden lisäksi. Parasetamoli 500 mg annettiin pelastuslääkkeinä. Potilaita kehotettiin olemaan käyttämättä pelastuslääkkeitä, ellei heidän täytynyt, ja jos he tekivät, kirjaamaan heille annetussa muodossa olevien annosten ajan ja lukumäärän kirjaamiseksi. Tutkimusryhmien potilaat saivat meiltä ensimmäisen annoksen lääkkeitä ja jatkoivat myöhempien annosten saamista 12 tunnin välein.

Kivun arviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joiden numerot vaihtelevat välillä 0 - ei kipua 10 - epätoivotonta kipua. Potilaita pyydettiin tallentamaan VAS -pistemäärä muodossa kuudennessa tunnissa (T1), 12. tunnissa (T2), 18. tunnissa (T3), 24. tunnissa (T4), 2. päivä (T5), 3. päivä (T6), 4. päivä (T7), 5. päivä (T8), 6. päivä (T9) ja 7. päivä (T10) ensimmäisen poistumisen jälkeen (T0 -lääke. Saadut tiedot analysoitiin ja arvioitiin tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18 -vuotiaat henkilöt
  2. Yksilöt, joilla on systeeminen asema ASA0 ja ASA1, American Anaesthesiologien yhdistyksen (ASA) luokittelu,
  3. Henkilöt, joilla on puoliksi erittynyt, vaikuttivat akuuttiin perikoronittiin liittyvän alempien kolmansien molaaristen hampaiden,
  4. Henkilöt, joiden VAS -pisteet ovat 5 tai enemmän ensimmäisellä vierailulla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana tai imettäviä naisia,
  2. Tupakoitsijat,
  3. alkoholin ja/tai huumeiden käyttäjät,
  4. Ne, jotka eivät osallistuneet leikkauksen jälkeisiin tarkastuksiin,
  5. ne, jotka käyttivät muuta kuin suositeltua lääkitystä,
  6. Ne, jotka kehittivät haitallisia lääkekinneitä tutkimuksen aikana ja lopettivat lääkityksen,
  7. ne, jotka olivat allergisia tutkimuslääkkeille,
  8. Ne, joille tehtiin ylimääräistä hammashoitoa tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dexketoprofeenin trometamoli + parasetamoli (25 mg + 300 mg, 2x1)
Lääke: Deksketoprofeeni trometamoli + parasetamoli
Deksketoprofeenitrometamoli + parasetamoli (25 mg + 300 mg) on ​​NSAID. Sitä annettiin potilaille kahdesti päivässä.
Active Comparator: Naprokseenin natrium + kodeiinifosfaatti (550 mg + 30 mg, 2x1)
Lääke: Naprokseenin natrium + kodeiinifosfaatti
Naprokseeni -natrium + kodeiinifosfaatti (550 mg + 30 mg) on ​​NSAID. Se annettiin potilaille kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6. tunti
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus kivun arviointimuodossa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 (ei kipua) - 10 (vakavin kipu).
6. tunti
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 12. tunti
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus kivun arviointimuodossa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 (ei kipua) - 10 (vakavin kipu).
12. tunti
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 18. tunti
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus kivun arviointimuodossa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 (ei kipua) - 10 (vakavin kipu).
18. tunti
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 24. tunti
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus kivun arviointimuodossa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 (ei kipua) - 10 (vakavin kipu).
24. tunti
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 2. päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus kivun arviointimuodossa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 (ei kipua) - 10 (vakavin kipu).
2. päivä
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 3. päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus kivun arviointimuodossa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 (ei kipua) - 10 (vakavin kipu).
3. päivä
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 4. päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus kivun arviointimuodossa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 (ei kipua) - 10 (vakavin kipu).
4. päivä
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 5. päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus kivun arviointimuodossa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 (ei kipua) - 10 (vakavin kipu).
5. päivä
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6. päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus kivun arviointimuodossa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 (ei kipua) - 10 (vakavin kipu).
6. päivä
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 7. päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus kivun arviointimuodossa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0 (ei kipua) - 10 (vakavin kipu).
7. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ibrahim doğru

Tutkijat

  • Päätutkija: ibrahim doğru Assist. Prof., ibrahimdogru@yyu.edu.tr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30.11.2022/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa