Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności przeciwbólowej kombinacji dekketoprofenu + paracetamolu i kombinacji kodeiny sodowej + naproksenu u pacjentów z ostrym bólem zębów

31 marca 2025 zaktualizowane przez: ibrahim doğru
Ostry ból dentystyczny jest jednym z najtrudniejszych warunków do leczenia i zarządzania w praktyce dentystycznej. Celem tego badania było porównanie skuteczności naproksenu sodowego + fosforanu kodeiny (550/30 mg) i dekketoprofenu trometamol + paracetamol (25/300 mg) w leczeniu ostrego bólu dentystycznego u osób z ostrym zapaleniem okołoporodowym spowodowanego przez wpływu na mądrość.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, prospektywne, jednopasmowe badanie przeprowadzono u pacjentów, którzy przedstawiali wydział stomatologii Van Yuzuncu Yil University, Departament Chirurgii Oralnej i Maszynowej Między styczniem 2023 r. Do grudnia 2023 r. Z narzeczeniem ostrego zapalenia okołowienkowego pochodzącego z niższych wpływów zębów zębów trzeciego wpływu na molowe. Podczas pierwszej wizyty pacjenci przeszli badanie kliniczne w celu oceny dolegliwości pacjentów, czy dolegliwości były spowodowane dotkniętym dolnym trzecim trzonem molowym i obecnością infekcji. Do oceny radiograficznej pobrano panoramiczne radiogramy w regionie dotkniętych dolnych trzecich zębów trzonowych, na które pacjenci narzekali. Pacjenci, którzy spełniali kryteria włączenia, zostali losowo przydzielani do dwóch grup, przez asystentów badawczych korzystających z programu Research Randomizer (wersja 4.0) w celu zapewnienia oślepiania chirurgów. Grupa A (aktywna grupa kontrolna) otrzymała 550 mg naproksen sodu + 30 mg fosforan kodeiny i grupa B (grupa badawcza) otrzymało 25 mg dekketoprofen trometamol + 300 mg paracetamol 2 razy dziennie przez 7 dni; i amoksycylinę 500 mg 3 razy dziennie przez 5 dni oprócz środków przeciwbólowych do kontroli zakażenia z powodu ostrego zapalenia okołoronu. Paracetamol 500 mg podano jako leki ratunkowe. Pacjenci zostali poinstruowani, aby nie przyjmowali leków ratowniczych, chyba że musieli, a jeśli tak, rejestrowanie czasu i liczby dawek w podanej formie. Pacjenci w badanych grupach otrzymywali od nas pierwszą dawkę leków i nadal otrzymywali kolejne dawki co 12 godzin.

Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) o liczbach od 0 - bez bólu do 10 - Ból nieosiągalny. Pacjenci zostali poproszeni o rejestrację wyniku VAS w postaci o 6. godzinie (T1), 12. godzinie (T2), 18. godzinie (T3), 24. godzinie (T4), 2. dzień (T5), trzeci dzień (T6), 4 dzień (T7), 5 dzień (T8), 6 dzień (T9) i 7. dzień (T10) po pierwszym zleceniu (T6), leku badawczego (T7). Uzyskane dane analizowano i oceniono statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby w wieku 18 lat i starsze
  2. Osoby o statusie systemowym ASA0 i ASA1 Według klasyfikacji American Society of Anaesthesiologists (ASA),
  3. Osoby z półprzepustowymi wpłynęły na dolne trzecie zęby trzonowe związane z ostrym zapaleniem okołokitowym,
  4. Osoby z wynikiem VAS 5 i więcej podczas pierwszej wizyty.

Kryteria wykluczenia:

  1. kobiety w ciąży lub w okresie laktacji,
  2. palacze,
  3. użytkownicy alkoholu i/lub narkotyków,
  4. ci, którzy nie uczestniczyli w kontroli pooperacyjnych,
  5. ci, którzy używali innych niż zalecane leki,
  6. ci, którzy rozwinęli niepożądane reakcje leków podczas badania i zaprzestali leków,
  7. ci, którzy byli uczulonymi na leki badawcze,
  8. Ci, którzy przeszli dodatkowe leczenie dentystyczne podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dekketoprofen trometamol + paracetamol (25 mg + 300 mg, 2x1)
Lek: Deksketoprofen Trometamol + Paracetamol
Dexketoprofen Trometamol + Paracetamol (25mg + 300mg) to NLPZ. Podawano go pacjentom dwa razy dziennie.
Aktywny komparator: Naproksen Sodium + Fosforan kodeny (550 mg + 30 mg, 2x1)
Lek: Naproksen Sodium + Fosforan kodeny
Naproksen Sodium + Fosforan kodeny (550 mg + 30 mg) jest NLPZ. Pacjentów podawano go dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6. godzina
Pacjentów poproszono o zaznaczenie intensywności bólu w postaci oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (bez bólu) do 10 (najbardziej silny ból).
6. godzina
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12. godzina
Pacjentów poproszono o zaznaczenie intensywności bólu w postaci oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (bez bólu) do 10 (najbardziej silny ból).
12. godzina
Ocena bólu
Ramy czasowe: 18. godzina
Pacjentów poproszono o zaznaczenie intensywności bólu w postaci oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (bez bólu) do 10 (najbardziej silny ból).
18. godzina
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godzina
Pacjentów poproszono o zaznaczenie intensywności bólu w postaci oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (bez bólu) do 10 (najbardziej silny ból).
24 godzina
Ocena bólu
Ramy czasowe: 2. dzień
Pacjentów poproszono o zaznaczenie intensywności bólu w postaci oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (bez bólu) do 10 (najbardziej silny ból).
2. dzień
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3. dzień
Pacjentów poproszono o zaznaczenie intensywności bólu w postaci oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (bez bólu) do 10 (najbardziej silny ból).
3. dzień
Ocena bólu
Ramy czasowe: 4. dzień
Pacjentów poproszono o zaznaczenie intensywności bólu w postaci oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (bez bólu) do 10 (najbardziej silny ból).
4. dzień
Ocena bólu
Ramy czasowe: 5 dzień
Pacjentów poproszono o zaznaczenie intensywności bólu w postaci oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (bez bólu) do 10 (najbardziej silny ból).
5 dzień
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 dzień
Pacjentów poproszono o zaznaczenie intensywności bólu w postaci oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (bez bólu) do 10 (najbardziej silny ból).
6 dzień
Ocena bólu
Ramy czasowe: 7. dzień
Pacjentów poproszono o zaznaczenie intensywności bólu w postaci oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (bez bólu) do 10 (najbardziej silny ból).
7. dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ibrahim doğru

Śledczy

  • Główny śledczy: ibrahim doğru Assist. Prof., ibrahimdogru@yyu.edu.tr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30.11.2022/07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj