- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06916234
급성 치과 통증 환자에서 덱 케토 프로 펜 + 파라세타몰의 조합 및 나프록센 나트륨 + 코데인의 조합의 진통 효능 평가
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 전향 적 단원 연구는 2023 년 1 월부터 2023 년 12 월 사이에 구강 및 상악 면적 수술부의 Van Yuzuncu Yil University 교수 학부에 제시된 환자에 대해 수행되었습니다. 첫 방문에서, 환자는 불만이 제 3의 저소득층에 영향을 미쳤는지 여부와 감염의 존재 여부에 관계없이 환자의 불만을 평가하기 위해 임상 검사를 받았다. 방사선 학적 평가를 위해, 환자가 불만을 제기 한 영향을받은 3 차 어금니의 영역에서 파노라마 방사선 사진을 찍었습니다. 포함 기준을 충족 한 환자는 Research Randomizer (버전 4.0) 프로그램을 사용하여 외과 의사의 맹목을 보장하는 연구 조교에 의해 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A (활성 대조군) 550 mg 나프록센 나트륨 + 30 mg 코데인 포스페이트 및 그룹 B (연구 그룹)를 7 일 동안 매일 2 회 25 mg 덱 케토 프로 펜 트로 메타 몰 + 300 mg 파라 세타 몰을 받았다; 및 급성 페리 코로 신염으로 인한 감염 조절을위한 진통제 외에 5 일 동안 매일 3 회 아목시실린 500 mg. 파라세타몰 500 mg을 구조 약물로 투여 하였다. 환자는 자신에게 주어진 형태의 시간과 복용량을 기록하지 않는 한 구조 약물을 복용하지 말라고 지시 받았다. 연구 그룹의 환자는 미국으로부터 약물의 첫 번째 용량을 받았으며 12 시간마다 후속 복용량을 계속 받았습니다.
0- 통증이없는 숫자의 시각적 아날로그 척도 (VA)는 통증을 평가하기 위해 고통이없는 통증에 이르기까지 사용되었습니다. 환자는 6 시간 (T1), 12 시간 (T2), 18 시간 (T3), 24 시간 (T4), 2 일 (T5), 3 일 (T6), 4 일 (T8), 6 일 (T9), 7 일 (T0) 후의 VAS 점수를 기록하도록 요청 받았다. 얻어진 데이터를 분석하고 통계적으로 평가 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65080
- Van Yuzuncu Yil University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 개인
- ASA (American Society of Anaesthesiologists) 분류에 따르면 체계적 지위 ASA0 및 ASA1을 가진 개인,
- 반복을 입은 개인은 급성 페리 코로 르 신염과 관련된 낮은 세 번째 어금니 치아에 영향을 미쳤습니다.
- 첫 방문시 VAS 점수가 5 이상인 개인.
제외 기준 :
- 임신 또는 수유 여성,
- 흡연자,
- 알코올 및/또는 마약 사용자,
- 수술 후 검진에 참석하지 않은 사람들,
- 권장 약물 이외의 다른 사람들,
- 연구 중에 불리한 약물 반응을 일으킨 사람들과 약물 중단 된 사람들,
- 연구 약물에 알레르기가있는 사람들,
- 연구 중에 추가 치과 치료를받은 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Dexketoprofen Trometamol + paracetamol (25mg + 300mg, 2x1)
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Dexketoprofen Trometamol + Paracetamol(25mg + 300mg)은 NSAID입니다.
하루에 두 번 환자에게 제공되었습니다.
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활성 비교기: 나프록센 나트륨 + 코데인 포스페이트 (550 mg + 30 mg, 2x1)
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나프록센 나트륨 + 코데인 포스페이트 (550mg + 30mg)는 NSAID입니다.
하루에 두 번 환자에게 주어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 평가
기간: 6 시간
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환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
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6 시간
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통증 평가
기간: 12 시간
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환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
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12 시간
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통증 평가
기간: 18 시간
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환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
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18 시간
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통증 평가
기간: 24 시간
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환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
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24 시간
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통증 평가
기간: 둘째 날
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환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
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둘째 날
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통증 평가
기간: 3 일
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환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
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3 일
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통증 평가
기간: 4 일
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환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
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4 일
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통증 평가
기간: 5 일
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환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
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5 일
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통증 평가
기간: 6 일
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환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
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6 일
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통증 평가
기간: 7 일
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환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ibrahim doğru Assist. Prof., ibrahimdogru@yyu.edu.tr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 30.11.2022/07
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