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급성 치과 통증 환자에서 덱 케토 프로 펜 + 파라세타몰의 조합 및 나프록센 나트륨 + 코데인의 조합의 진통 효능 평가

2025년 3월 31일 업데이트: ibrahim doğru
급성 치과 통증은 치과 진료에서 치료하고 관리하기 가장 어려운 조건 중 하나입니다. 이 연구의 목적은 영향을받는 지혜의 치아로 인한 급성 페리 코론염이있는 개인의 급성 치과통 통증 치료에서 나프록센 나트륨 + 코데인 포스페이트 (550/30 mg) 및 덱 케토 프로 프 롬 트로 메타 몰 + 파라세타몰 (25/300 mg)의 효능을 비교하는 것이 었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위, 전향 적 단원 연구는 2023 년 1 월부터 2023 년 12 월 사이에 구강 및 상악 면적 수술부의 Van Yuzuncu Yil University 교수 학부에 제시된 환자에 대해 수행되었습니다. 첫 방문에서, 환자는 불만이 제 3의 저소득층에 영향을 미쳤는지 여부와 감염의 존재 여부에 관계없이 환자의 불만을 평가하기 위해 임상 검사를 받았다. 방사선 학적 평가를 위해, 환자가 불만을 제기 한 영향을받은 3 차 어금니의 영역에서 파노라마 방사선 사진을 찍었습니다. 포함 기준을 충족 한 환자는 Research Randomizer (버전 4.0) 프로그램을 사용하여 외과 의사의 맹목을 보장하는 연구 조교에 의해 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A (활성 대조군) 550 mg 나프록센 나트륨 + 30 mg 코데인 포스페이트 및 그룹 B (연구 그룹)를 7 일 동안 매일 2 회 25 mg 덱 케토 프로 펜 트로 메타 몰 + 300 mg 파라 세타 몰을 받았다; 및 급성 페리 코로 신염으로 인한 감염 조절을위한 진통제 외에 5 일 동안 매일 3 회 아목시실린 500 mg. 파라세타몰 500 mg을 구조 약물로 투여 하였다. 환자는 자신에게 주어진 형태의 시간과 복용량을 기록하지 않는 한 구조 약물을 복용하지 말라고 지시 받았다. 연구 그룹의 환자는 미국으로부터 약물의 첫 번째 용량을 받았으며 12 시간마다 후속 복용량을 계속 받았습니다.

0- 통증이없는 숫자의 시각적 아날로그 척도 (VA)는 통증을 평가하기 위해 고통이없는 통증에 이르기까지 사용되었습니다. 환자는 6 시간 (T1), 12 시간 (T2), 18 시간 (T3), 24 시간 (T4), 2 일 (T5), 3 일 (T6), 4 일 (T8), 6 일 (T9), 7 일 (T0) 후의 VAS 점수를 기록하도록 요청 받았다. 얻어진 데이터를 분석하고 통계적으로 평가 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Van, 칠면조, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 18 세 이상의 개인
  2. ASA (American Society of Anaesthesiologists) 분류에 따르면 체계적 지위 ASA0 및 ASA1을 가진 개인,
  3. 반복을 입은 개인은 급성 페리 코로 르 신염과 관련된 낮은 세 번째 어금니 치아에 영향을 미쳤습니다.
  4. 첫 방문시 VAS 점수가 5 이상인 개인.

제외 기준 :

  1. 임신 또는 수유 여성,
  2. 흡연자,
  3. 알코올 및/또는 마약 사용자,
  4. 수술 후 검진에 참석하지 않은 사람들,
  5. 권장 약물 이외의 다른 사람들,
  6. 연구 중에 불리한 약물 반응을 일으킨 사람들과 약물 중단 된 사람들,
  7. 연구 약물에 알레르기가있는 사람들,
  8. 연구 중에 추가 치과 치료를받은 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Dexketoprofen Trometamol + paracetamol (25mg + 300mg, 2x1)
Dexketoprofen Trometamol + Paracetamol(25mg + 300mg)은 NSAID입니다. 하루에 두 번 환자에게 제공되었습니다.
활성 비교기: 나프록센 나트륨 + 코데인 포스페이트 (550 mg + 30 mg, 2x1)
나프록센 나트륨 + 코데인 포스페이트 (550mg + 30mg)는 NSAID입니다. 하루에 두 번 환자에게 주어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 6 시간
환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
6 시간
통증 평가
기간: 12 시간
환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
12 시간
통증 평가
기간: 18 시간
환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
18 시간
통증 평가
기간: 24 시간
환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
24 시간
통증 평가
기간: 둘째 날
환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
둘째 날
통증 평가
기간: 3 일
환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
3 일
통증 평가
기간: 4 일
환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
4 일
통증 평가
기간: 5 일
환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
5 일
통증 평가
기간: 6 일
환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
6 일
통증 평가
기간: 7 일
환자는 0 (통증 없음)에서 10 (대부분의 심한 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 평가 형태에 통증 강도를 표시하도록 요청 받았다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: ibrahim doğru Assist. Prof., ibrahimdogru@yyu.edu.tr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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