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Bewertung der analgetischen Wirksamkeit der Kombination von Dexketoprofen + Paracetamol und der Kombination von Naproxen -Natrium + Codein bei Patienten mit akuten Zahnschmerzen

31. März 2025 aktualisiert von: ibrahim doğru
Akute Zahnschmerzen sind eine der schwierigsten Erkrankungen, um in der Zahnarztpraxis zu behandeln und zu behandeln. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Naproxen -Natrium + Codeinphosphat (550/30 mg) und Dexketoprofen -Trometamol + Paracetamol (25/300 mg) bei der Behandlung von akuten Zahnschmerzen bei Personen mit akuter Perikoronitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, prospektive Einzelblindstudie wurde an Patienten durchgeführt, die zwischen Januar 2023 und Dezember 2023 der Van Yuzuncu Yil University Fakultät für Zahnmedizin, der Abteilung für orale und maxillofaziale Operation vorgestellt wurden, mit der Beschwerde der akuten Perikoronitis, die aus den unteren betroffenen dritten molaren Zähnen stammt. Beim ersten Besuch unterzog sich die Patienten einer klinischen Untersuchung, um die Beschwerden der Patienten zu bewerten, ob die Beschwerden durch den betroffenen unteren dritten Molaren und das Vorhandensein von Infektionen verursacht wurden. Für die radiologische Bewertung wurden die Röntgenaufnahmen der Röntgenaufnahme der Region der betroffenen unteren dritten Molaren, über die sich die Patienten beschwerten, aufgenommen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in zwei Gruppen randomisiert, von den Forschungsassistenten unter Verwendung des Forschungs -Randomizer -Programms (Version 4.0), um die Verblendung der Chirurgen zu gewährleisten. Gruppe A (aktive Kontrollgruppe) erhielt 550 mg Naproxen -Natrium + 30 mg Codeinphosphat und Gruppe B (Forschungsgruppe), die 25 mg Dexketoprofen -Trometamol + 300 mg Paracetamol 2 -mal täglich für 7 Tage erhalten; und Amoxicillin 500 mg 3 -mal täglich für 5 Tage sowie Analgetika zur Infektionskontrolle aufgrund akuter Perikoronitis. Paracetamol 500 mg wurde als Rettungsmedikament verabreicht. Die Patienten wurden angewiesen, keine Rettungsmedikamente einzunehmen, es sei denn, sie mussten, wenn sie es taten, um die Zeit und die Anzahl der Dosen in der ihnen gegebenen Form zu erfassen. Patienten in den Studiengruppen erhielten die erste Dosis der Medikamente von uns und erhielten weiterhin alle 12 Stunden nachfolgende Dosen.

Eine visuelle Analogskala (VAS) mit Zahlen von 0 - keine Schmerzen bis zu 10 - nicht tragbare Schmerzen wurden verwendet, um die Schmerzen zu bewerten. Die Patienten wurden gebeten, ihren VAS -Score in der Form der 6. Stunde (T1), 12. Stunde (T2), 18. Stunde (T3), 24. Stunde (T4), 2. Tag (T5), 3. Tag (T6), 4. Tag (T7), 5. Tag (T8), 6. Tag (T9) und 7. Tag (T10) nach dem ersten Dosen (T0 -Studium (T0) (T0 -Studium (T0) (T0 -Studium (T0) (T0 -Studie (T0) (T0 -Studium (T0) (T0 -Studium (T0) (T0 -Studium (T0). Die erhaltenen Daten wurden analysiert und statistisch bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Van, Truthahn, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen ab 18 Jahren
  2. Personen mit systemischem Status ASA0 und ASA1 nach Angaben der American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klassifizierung,
  3. Personen mit semi-ausgebildeten betroffenen unteren dritten Molierzähnen im Zusammenhang mit akuter Perikoronitis,
  4. Personen mit einem VAS -Wert von 5 und höher beim ersten Besuch.

Ausschlusskriterien:

  1. schwangere oder stillende Frauen,
  2. Raucher,
  3. Alkohol- und/oder Drogenkonsumenten,
  4. Diejenigen, die keine postoperativen Untersuchungen besuchten,
  5. Diejenigen, die andere als die empfohlenen Medikamente benutzten,
  6. Diejenigen, die während des Studiums unerwünschte Arzneimittelreaktionen entwickelten und Medikamente abstellten,
  7. Diejenigen, die gegen die Studienmedikamente allergisch waren,
  8. Diejenigen, die während der Studie eine zusätzliche zahnärztliche Behandlung unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexketoprofen Trometamol + Paracetamol (25 mg + 300 mg, 2x1)
Dexketoprofen Trometamol + Paracetamol (25 mg + 300 mg) ist ein NSAID. Es wurde den Patienten zweimal täglich verabreicht.
Aktiver Komparator: Naproxen -Natrium + Codeinphosphat (550 mg + 30 mg, 2x1)
Naproxen Natrium + Codeinphosphat (550 mg + 30 mg) ist ein NSAID. Es wurde zweimal am Tag an die Patienten gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 6. Stunde
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität in einer Schmerzbewertungsform unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) zwischen 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schwerste Schmerzen) zu markieren.
6. Stunde
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 12. Stunde
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität in einer Schmerzbewertungsform unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) zwischen 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schwerste Schmerzen) zu markieren.
12. Stunde
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 18. Stunde
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität in einer Schmerzbewertungsform unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) zwischen 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schwerste Schmerzen) zu markieren.
18. Stunde
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 24. Stunde
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität in einer Schmerzbewertungsform unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) zwischen 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schwerste Schmerzen) zu markieren.
24. Stunde
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 2. Tag
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität in einer Schmerzbewertungsform unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) zwischen 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schwerste Schmerzen) zu markieren.
2. Tag
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 3. Tag
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität in einer Schmerzbewertungsform unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) zwischen 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schwerste Schmerzen) zu markieren.
3. Tag
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 4. Tag
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität in einer Schmerzbewertungsform unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) zwischen 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schwerste Schmerzen) zu markieren.
4. Tag
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 5. Tag
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität in einer Schmerzbewertungsform unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) zwischen 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schwerste Schmerzen) zu markieren.
5. Tag
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 6. Tag
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität in einer Schmerzbewertungsform unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) zwischen 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schwerste Schmerzen) zu markieren.
6. Tag
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 7. Tag
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität in einer Schmerzbewertungsform unter Verwendung einer visuellen analogen Skala (VAS) zwischen 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schwerste Schmerzen) zu markieren.
7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: ibrahim doğru Assist. Prof., ibrahimdogru@yyu.edu.tr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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