Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den smertestillende virkning af kombinationen af ​​dexketoprofen + paracetamol og kombinationen af ​​naproxen natrium + kodein hos patienter med akut tandsmerter

31. marts 2025 opdateret af: ibrahim doğru
Akut tandsmerter er en af ​​de mest udfordrende forhold til behandling og håndtering i tandlægepraksis. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​naproxen -natrium + kodeinphosphat (550/30 mg) og dexketoprofen trometamol + paracetamol (25/300 mg) i behandlingen af ​​akut tandsmerter hos individer med akut perikoronitis forårsaget af påvirkede visdomstænder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, potentielle, enkeltblinde undersøgelse blev udført på patienter, der præsenterede for Van Yuzuncu Yil University Fakultet for tandlæge, Institut for Oral og Maxillofacial Surgery mellem januar 2023 og december 2023 med klagen fra akut perikoronitis, der stammer fra de lavere påvirkede tredje molære tænder. Ved det første besøg gennemgik patienterne en klinisk undersøgelse for at evaluere patienternes klager, om klagerne var forårsaget af påvirket lavere tredje molar og tilstedeværelsen af ​​infektion. Til radiografisk vurdering blev panoramiske røntgenbilleder taget af regionen af ​​de påvirkede lavere tredje molarer, som patienterne klagede over. Patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev randomiseret i to grupper af forskningsassistenterne ved hjælp af programmet Research Randomizer (version 4.0) for at sikre blinding af kirurgerne. Gruppe A (aktiv kontrolgruppe) modtog 550 mg naproxen natrium + 30 mg kodeinphosphat og gruppe B (forskningsgruppe) modtog 25 mg dexketoprofen trometamol + 300 mg paracetamol 2 gange dagligt i 7 dage; og amoxicillin 500 mg 3 gange dagligt i 5 dage ud over smertestillende midler til infektionsbekæmpelse på grund af akut perikoronitis. Paracetamol 500 mg blev administreret som redningsmedicin. Patienter blev bedt om ikke at tage redningsmedicin, medmindre de skulle, og hvis de gjorde det, for at registrere tid og antal doser på den form, der blev givet dem. Patienter i studiegrupperne modtog den første dosis af lægemidlerne fra os og fortsatte med at modtage efterfølgende doser hver 12. time.

En visuel analog skala (VAS) med tal, der spænder fra 0 - ingen smerter til 10 - ikke -bærelige smerter blev anvendt til at evaluere smerter. Patienter blev bedt om at registrere deres VAS -score på formularen i den 6. time (T1), 12. time (T2), 18. time (T3), 24. time (T4), 2. dag (T5), 3. dag (T6), 4. dag (T7), 5. dag (T8), 6. dag (T9) og 7. dag (T10) efter den første dosel (T0 af undersøgelsen. Opnåede data blev analyseret og evalueret statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Kalkun, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Enkeltpersoner i alderen 18 år og derover
  2. Personer med systemisk status ASA0 og ASA1 ifølge American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassificering,
  3. Personer med semi-er udbrudt påvirkede lavere tredje molære tænder forbundet med akut perikoronitis,
  4. Personer med en VAS -score på 5 og derover ved det første besøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. gravide eller ammende kvinder,
  2. rygere,
  3. alkohol og/eller stofbrugere,
  4. De, der ikke deltog i postoperative kontrol,
  5. De, der brugte andet end den anbefalede medicin,
  6. De, der udviklede bivirkninger under undersøgelsen og ophørte med medicin,
  7. De, der var allergiske over for undersøgelsesmedicinerne,
  8. De, der gennemgik yderligere tandbehandling under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexketoprofen trometamol + paracetamol (25 mg + 300 mg, 2x1)
Dexketoprofen Trometamol + Paracetamol (25mg + 300mg) er et NSAID. Det blev givet til patienterne to gange om dagen.
Aktiv komparator: Naproxen natrium + kodeinphosphat (550 mg + 30 mg, 2x1)
Naproxen natrium + kodeinphosphat (550 mg + 30 mg) er en NSAID. Det blev givet til patienterne to gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevaluering
Tidsramme: 6. time
Patienter blev anmodet om at markere deres smerteintensitet på en smertevurderingsform ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
6. time
Smertevaluering
Tidsramme: 12. time
Patienter blev anmodet om at markere deres smerteintensitet på en smertevurderingsform ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
12. time
Smertevaluering
Tidsramme: 18. time
Patienter blev anmodet om at markere deres smerteintensitet på en smertevurderingsform ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
18. time
Smertevaluering
Tidsramme: 24. time
Patienter blev anmodet om at markere deres smerteintensitet på en smertevurderingsform ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
24. time
Smertevaluering
Tidsramme: 2. dag
Patienter blev anmodet om at markere deres smerteintensitet på en smertevurderingsform ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
2. dag
Smertevaluering
Tidsramme: 3. dag
Patienter blev anmodet om at markere deres smerteintensitet på en smertevurderingsform ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
3. dag
Smertevaluering
Tidsramme: 4. dag
Patienter blev anmodet om at markere deres smerteintensitet på en smertevurderingsform ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
4. dag
Smertevaluering
Tidsramme: 5. dag
Patienter blev anmodet om at markere deres smerteintensitet på en smertevurderingsform ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
5. dag
Smertevaluering
Tidsramme: 6. dag
Patienter blev anmodet om at markere deres smerteintensitet på en smertevurderingsform ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
6. dag
Smertevaluering
Tidsramme: 7. dag
Patienter blev anmodet om at markere deres smerteintensitet på en smertevurderingsform ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter).
7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ibrahim doğru Assist. Prof., ibrahimdogru@yyu.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner