全身性動脈高血圧症患者の炎症と酸化ストレスを調節する戦略としての王室ゼリー
2026年5月14日 更新者：Universidade Federal Fluminense
この研究の目的は、全身性動脈高血圧症の参加者の炎症と酸化ストレスに対する王室のゼリーの影響を評価することです。
2か月間の高血圧参加者が関与する縦方向の二重盲検無作為化臨床試験が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
Royal Jelly（RG）は、抗酸化、抗炎症、免疫調節、および再生特性のために伝統医学と食事補給に使用されているスーパーフードと見なされます。
GRの抗酸化および抗炎症効果は、いくつかの健康状態の予防と管理のための自然なサプリメントとしての可能性を強調しています。
in vitroおよび動物モデルのデータは有望ですが、ヒト集団における王室のゼリーの影響を検証するには臨床研究が依然として必要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Denise mafra, PhD
- 電話番号：+5521985683003
- メール：dmafra30@gmail.com
研究場所
-
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Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、22260050
- 募集
- Denise Mafra
-
コンタクト：
- Ludmila Cardozo, PhD
- 電話番号：+5521987333185
- メール：ludmila.cardozo@gmail.com
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 1〜3つの降圧薬を使用している患者は、HUAP診療所で6か月以上定期的にフォローアップし、過去3か月間に薬剤用量の変化を必要としませんでした。
除外基準：
- 自己免疫性および感染症、糖尿病、慢性腎疾患、肝疾患、癌、エイズの患者は除外されます。妊婦;異化薬または抗生物質を使用している人。抗酸化ビタミンサプリメント、プレバイオティクス、プロバイオティクス、共生、王室のゼリーの習慣的な摂取量の使用、およびコーンスターチにアレルギーのある人や、蜂の刺し傷にアレルギーを持っていると報告する人も除外されます。 過去6か月間に急性心筋梗塞（AMI）および/または脳卒中（CVA）の患者も除外されます。ステージ2または3のステージがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロイヤルジェリーグループ
参加者は1日に2つのカプセルを受け取り、2か月（8週間）300mgのロイヤルゼリーの投与量を提供します。
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参加者は1日に2つのカプセルを受け取り、2か月（8週間）300mgのロイヤルゼリーの投与量を提供します。
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
プラセボ群は、1日に2つのカプセル（内部含有量の外観を隠すことができる色付きゼラチンカプセルに微結晶セルロースとステアリン酸マグネシウムを含む）を2か月間受け取ります。
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プラセボ群は、1日に2つのカプセル（内部含有量の外観を隠すことができる色付きゼラチンカプセルに微結晶セルロースとステアリン酸マグネシウムを含む）を2か月間受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change of inflammatory transcripton factor
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Assessment of NFkB expression levels in blood samples collected at baseline and after 8 weeks of supplementation.
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Baseline and 8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in interleukin-6 (IL-6) levels
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Assessment of changes in serum interleukin-6 (IL-6) levels after supplementation.
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Baseline and 8 weeks
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Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Assessment of changes in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels after supplementation.
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Baseline and 8 weeks
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Change in Nrf2 expression
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Assessment of changes in Nrf2 expression after supplementation.
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Baseline and 8 weeks
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Change in C-reactive protein (CRP) levels
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Assessment of changes in serum C-reactive protein (CRP) levels after supplementation.
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Baseline and 8 weeks
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Change in antioxidant enzyme activity
時間枠：Baseline and 8 weeks
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Assessment of changes in antioxidant enzyme activity after supplementation.
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Baseline and 8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ludmila Cardozo, PhD、Universidade Federal Fluminense
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月18日
一次修了 (推定)
2026年12月10日
研究の完了 (推定)
2026年12月10日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。