Geléia real como uma estratégia para modular a inflamação e o estresse oxidativo em pacientes com hipertensão arterial sistêmica
14 de maio de 2026 atualizado por: Universidade Federal Fluminense
O estudo tem como objetivo avaliar o efeito da geléia real na inflamação e no estresse oxidativo em participantes com hipertensão arterial sistêmica.
Um ensaio clínico randomizado longitudinal duplo-cego será realizado, envolvendo participantes hipertensos por dois meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A geléia real (RG) é considerada um superalimento que tem sido usado na medicina tradicional e na suplementação alimentar devido a suas propriedades antioxidantes, anti-inflamatórias, imunomoduladoras e regenerativas.
Os efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios do GR destacam seu potencial como um suplemento natural para a prevenção e gerenciamento de várias condições de saúde.
Embora os dados de modelos in vitro e animal sejam promissores, ainda são necessários estudos clínicos para validar os efeitos da geléia real nas populações humanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Denise mafra, PhD
- Número de telefone: +5521985683003
- E-mail: dmafra30@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22260050
- Recrutamento
- Denise Mafra
-
Contato:
- Ludmila Cardozo, PhD
- Número de telefone: +5521987333185
- E-mail: ludmila.cardozo@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que usam um a três medicamentos anti-hipertensivos, submetidos a acompanhamento regular na clínica médica do HUAP por mais de 6 meses e sem a necessidade de alterações nas doses de medicação nos últimos 3 meses.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças autoimunes e infecciosas, diabetes, doença renal crônica, doença hepática, câncer e AIDS serão excluídos; mulheres grávidas; aqueles que usam drogas catabólicas ou antibióticos; O uso de suplementos de vitaminas antioxidantes, prebióticos, probióticos, simbióticos, a ingestão habitual de geléia real e que são alérgicos ao amido de milho ou relatará também será excluída. Pacientes com infarto agudo do miocárdio (AMI) e/ou acidente vascular cerebral (CVA) nos últimos 6 meses também serão excluídos; com os estágios 2 ou 3.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Royal Jelly Group
Os participantes receberão 2 cápsulas por dia, fornecendo a dose de 300 mg de geléia real por 2 meses (8 semanas).
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Os participantes receberão 2 cápsulas por dia, fornecendo a dose de 300 mg de geléia real por 2 meses (8 semanas).
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
O grupo placebo receberá 2 cápsulas por dia (contendo estearato de celulose microcristalina e magnésio em cápsulas de gelatina coloridas capazes de mascarar a aparência do conteúdo interno), ao mesmo tempo por 2 meses.
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O grupo placebo receberá 2 cápsulas por dia (contendo estearato de celulose microcristalina e magnésio em cápsulas de gelatina coloridas capazes de mascarar a aparência do conteúdo interno), ao mesmo tempo por 2 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change of inflammatory transcripton factor
Prazo: Baseline and 8 weeks
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Assessment of NFkB expression levels in blood samples collected at baseline and after 8 weeks of supplementation.
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Baseline and 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in interleukin-6 (IL-6) levels
Prazo: Baseline and 8 weeks
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Assessment of changes in serum interleukin-6 (IL-6) levels after supplementation.
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Baseline and 8 weeks
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Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels
Prazo: Baseline and 8 weeks
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Assessment of changes in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels after supplementation.
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Baseline and 8 weeks
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Change in Nrf2 expression
Prazo: Baseline and 8 weeks
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Assessment of changes in Nrf2 expression after supplementation.
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Baseline and 8 weeks
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Change in C-reactive protein (CRP) levels
Prazo: Baseline and 8 weeks
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Assessment of changes in serum C-reactive protein (CRP) levels after supplementation.
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Baseline and 8 weeks
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Change in antioxidant enzyme activity
Prazo: Baseline and 8 weeks
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Assessment of changes in antioxidant enzyme activity after supplementation.
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Baseline and 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Denise Mafra21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes não serão públicos para outras pesquisas, a menos que seja necessário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .