Kuninkaallinen hyytelö strategiana tulehduksen ja oksidatiivisen stressin moduloimiseksi potilailla, joilla on systeeminen valtimoverenpainetauti
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuninkaallisen hyytelön vaikutusta tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin osallistujilla, joilla on systeeminen valtimoverenpaine.
Suoritetaan pitkittäinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, johon liittyy verenpainetauti kahden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuninkaallista hyytelöä (RG) pidetään superruoana, jota on käytetty perinteisessä lääketieteessä ja ruokavalion täydentämisessä sen antioksidanttien, anti-inflammatoristen, immunomodulatoristen ja regeneratiivisten ominaisuuksien vuoksi.
GR: n antioksidantti- ja anti-inflammatoriset vaikutukset korostavat sen potentiaalia luonnollisena lisäravinteena useiden terveysolosuhteiden ehkäisyyn ja hallintaan.
Vaikka in vitro- ja eläinmallitiedot ovat lupaavia, tarvitaan edelleen kliinisiä tutkimuksia kuninkaallisen hyytelön vaikutusten validoimiseksi ihmispopulaatioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denise mafra, PhD
- Puhelinnumero: +5521985683003
- Sähköposti: dmafra30@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22260050
- Rekrytointi
- Denise Mafra
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludmila Cardozo, PhD
- Puhelinnumero: +5521987333185
- Sähköposti: ludmila.cardozo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät yhden tai kolmen verenpainelääkettä, seuraavat säännöllistä seurantaa HUAP-lääketieteellisessä klinikalla yli 6 kuukauden ajan ja ilman lääkitysannoksien muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on autoimmuuninen ja tartuntatauti, diabetes, krooninen munuaissairaus, maksasairaus, syöpä ja aids, jätetään pois; raskaana olevat naiset; ne, jotka käyttävät katabolisia lääkkeitä tai antibiootteja; Antioksidanttien vitamiinilisäaineiden, prebioottien, probioottien, symbiotiikan, kuninkaallisen hyytelön tavanomaisen saannin käyttö ja maissitärkkelysten allergiset tavanomaiset saannit tai ilmoittavat myös allergian kanssa mehiläisten pistoille. Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI) ja/tai aivohalvaus (CVA) viimeisen 6 kuukauden aikana, jätetään pois; yhdessä on vaiheita 2 tai 3.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuninkaallinen hyytelöryhmä
Osallistujat saavat 2 kapselia päivässä, mikä tarjoaa 300 mg: n kuninkaallista hyytelöä 2 kuukauden ajan (8 viikkoa).
|
Osallistujat saavat 2 kapselia päivässä, mikä tarjoaa 300 mg: n kuninkaallista hyytelöä 2 kuukauden ajan (8 viikkoa).
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Plaseboryhmä saa 2 kapselia päivässä (joka sisältää mikrikiteisen selluloosan ja magnesium stearaatin värillisissä gelatiinikapseleissa, jotka kykenevät peittämään sisäisen pitoisuuden ulkonäön) samaan aikaan 2 kuukauden ajan.
|
Plaseboryhmä saa 2 kapselia päivässä (joka sisältää mikrikiteisen selluloosan ja magnesium stearaatin värillisissä gelatiinikapseleissa, jotka kykenevät peittämään sisäisen pitoisuuden ulkonäön) samaan aikaan 2 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change of inflammatory transcripton factor
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
|
Assessment of NFkB expression levels in blood samples collected at baseline and after 8 weeks of supplementation.
|
Baseline and 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in interleukin-6 (IL-6) levels
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
|
Assessment of changes in serum interleukin-6 (IL-6) levels after supplementation.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
|
Assessment of changes in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels after supplementation.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Nrf2 expression
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
|
Assessment of changes in Nrf2 expression after supplementation.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in C-reactive protein (CRP) levels
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
|
Assessment of changes in serum C-reactive protein (CRP) levels after supplementation.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in antioxidant enzyme activity
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
|
Assessment of changes in antioxidant enzyme activity after supplementation.
|
Baseline and 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Denise Mafra21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tiedot eivät ole julkisia muille tutkimuksille, ellei välttämätöntä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .