Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Royal Jelly come strategia per modulare l'infiammazione e lo stress ossidativo nei pazienti con ipertensione arteriosa sistemica

14 maggio 2026 aggiornato da: Universidade Federal Fluminense
Lo studio mira a valutare l'effetto della gelatina reale sull'infiammazione e lo stress ossidativo nei partecipanti con ipertensione arteriosa sistemica. Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in doppio cieco longitudinale, che coinvolge partecipanti ipertesi per due mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Royal Jelly (RG) è considerato un superfood che è stato utilizzato nella medicina tradizionale e nell'integrazione dietetica a causa delle sue proprietà antiossidanti, anti-infiammatorie, immunomodulatori e rigenerative. Gli effetti antiossidanti e antinfiammatori di GR evidenziano il suo potenziale come integratore naturale per la prevenzione e la gestione di diverse condizioni di salute. Sebbene i dati del modello in vitro e animale siano promettenti, sono ancora necessari studi clinici per convalidare gli effetti della gelatina reale nelle popolazioni umane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 22260050
        • Reclutamento
        • Denise Mafra
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che usano da uno a tre farmaci antiipertensivi, sono stati sottoposti a follow-up regolare presso la clinica medica HUAP per più di 6 mesi e senza la necessità di cambiamenti nelle dosi di farmaci negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con malattie autoimmune e infettive, diabete, malattie renali croniche, malattie epatiche, cancro e AIDS; donne incinte; quelli che usano farmaci catabolici o antibiotici; L'uso di integratori di vitamina antiossidanti, prebiotici, probiotici, simbiotici, assunzione abituale di gelatina reale e che sono allergici all'amido di mais o che riferiscono di avere un'allergia alle punture di api. Saranno anche anche i pazienti con infarto miocardico acuto (AMI) e/o ictus (CVA) negli ultimi 6 mesi; con ha fasi 2 o 3.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Royal Jelly Group
I partecipanti riceveranno 2 capsule al giorno, fornendo il dosaggio di 300 mg di gelatina reale per 2 mesi (8 settimane).
Integratore alimentare: Royal Jelly
I partecipanti riceveranno 2 capsule al giorno, fornendo il dosaggio di 300 mg di gelatina reale per 2 mesi (8 settimane).
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il gruppo placebo riceverà 2 capsule al giorno (contenente cellulosa microcristallina e magnesio stearato in capsule di gelatina colorata in grado di mascherare l'aspetto del contenuto interno), allo stesso tempo per 2 mesi.
Integratore alimentare: Placebo
Il gruppo placebo riceverà 2 capsule al giorno (contenente cellulosa microcristallina e magnesio stearato in capsule di gelatina colorata in grado di mascherare l'aspetto del contenuto interno), allo stesso tempo per 2 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change of inflammatory transcripton factor
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Assessment of NFkB expression levels in blood samples collected at baseline and after 8 weeks of supplementation.
Baseline and 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in interleukin-6 (IL-6) levels
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum interleukin-6 (IL-6) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in Nrf2 expression
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in Nrf2 expression after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in C-reactive protein (CRP) levels
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum C-reactive protein (CRP) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in antioxidant enzyme activity
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in antioxidant enzyme activity after supplementation.
Baseline and 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Investigatori

  • Investigatore principale: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Denise Mafra21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti non saranno pubblici ad altre ricerche se non necessarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi