Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Królewska galaretka jako strategia modulowania stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego u pacjentów z ogólnoustrojowym nadciśnieniem tętniczym

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Universidade Federal Fluminense
Badanie ma na celu ocenę wpływu galaretki królewskiej na zapalenie i stres oksydacyjny u uczestników z ogólnoustrojowym nadciśnieniem tętniczym. Przeprowadzone zostanie podłużne randomizowane badanie kliniczne podwójnie zaślepione, z udziałem uczestników nadciśnienia przez dwa miesiące.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Royal Jelly (RG) jest uważany za nadpoko, który był stosowany w tradycyjnej medycynie i suplementacji diety ze względu na jego właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne, immunomodulacyjne i regeneracyjne. Efekty przeciwutleniające i przeciwzapalne GR podkreślają jego potencjał jako naturalny suplement do zapobiegania i zarządzania kilkoma chorobami. Chociaż dane in vitro i modelu zwierząt są obiecujące, badania kliniczne są nadal potrzebne do potwierdzenia wpływu galaretki królewskiej w populacjach ludzkich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 22260050

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci stosujący od jednego do trzech leków przeciwnadciśnieniowych, regularnie obserwacji w klinice medycznej HUAP przez ponad 6 miesięcy i bez potrzeby zmian w dawkach leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi i zakaźnymi, cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek, chorobą wątroby, raka i AIDS zostaną wykluczeni; kobiety w ciąży; osoby stosujące leki kataboliczne lub antybiotyki; Zastosowanie przeciwutleniających suplementów witaminowych, prebiotyków, probiotyków, symbiotyków, zwykłego spożycia galaretki królewskiej i którzy są alergiczni na skrobię kukurydzianą lub raport z alergią na użądlenia pszczół. Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) i/lub udar (CVA) w ciągu ostatnich 6 miesięcy zostaną wykluczeni; z ma etapy 2 lub 3.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Royal Jelly Group
Uczestnicy otrzymają 2 kapsułki dziennie, zapewniając dawkę 300 mg królewskiej galaretki przez 2 miesiące (8 tygodni).
Suplement diety: Royal Jelly
Uczestnicy otrzymają 2 kapsułki dziennie, zapewniając dawkę 300 mg królewskiej galaretki przez 2 miesiące (8 tygodni).
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa placebo odbędzie 2 kapsułki dziennie (zawierające mikrokrystaliczną celulozę i stearynian magnezu w kolorowych kapsułkach żelatynowych zdolnych do maskowania pojawienia się zawartości wewnętrznej), w tym samym czasie przez 2 miesiące.
Suplement diety: Placebo
Grupa placebo odbędzie 2 kapsułki dziennie (zawierające mikrokrystaliczną celulozę i stearynian magnezu w kolorowych kapsułkach żelatynowych zdolnych do maskowania pojawienia się zawartości wewnętrznej), w tym samym czasie przez 2 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change of inflammatory transcripton factor
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Assessment of NFkB expression levels in blood samples collected at baseline and after 8 weeks of supplementation.
Baseline and 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in interleukin-6 (IL-6) levels
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum interleukin-6 (IL-6) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in Nrf2 expression
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in Nrf2 expression after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in C-reactive protein (CRP) levels
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum C-reactive protein (CRP) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in antioxidant enzyme activity
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in antioxidant enzyme activity after supplementation.
Baseline and 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Śledczy

  • Główny śledczy: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Denise Mafra21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników nie będą publiczne w innych badaniach, chyba że są to konieczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj