Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Royal Jelly som en strategi for å modulere betennelse og oksidativt stress hos pasienter med systemisk arteriell hypertensjon

14. mai 2026 oppdatert av: Universidade Federal Fluminense
Studien tar sikte på å evaluere effekten av den kongelige geléen på betennelse og oksidativt stress hos deltakere med systemisk arteriell hypertensjon. En langsgående dobbeltblind randomisert klinisk studie vil bli utført, som involverer hypertensive deltakere i to måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Royal Jelly (RG) regnes som en supermat som har blitt brukt i tradisjonell medisin og kosttilskudd på grunn av dens antioksidant, antiinflammatoriske, immunmodulerende og regenerative egenskaper. Antioksidant og betennelsesdempende effekter av GR fremhever potensialet som et naturlig supplement for forebygging og håndtering av flere helsemessige forhold. Selv om data in vitro og dyremodell er lovende, er det fortsatt nødvendig med kliniske studier for å validere effekten av kongelig gelé i menneskelige populasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22260050
        • Rekruttering
        • Denise Mafra
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som bruker en til tre antihypertensive medisiner, gjennomgått regelmessig oppfølging ved HUAP Medical Clinic i mer enn 6 måneder og uten behov for endringer i medisineringsdoser de siste tre månedene.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med autoimmune og smittsomme sykdommer, diabetes, kronisk nyresykdom, leversykdom, kreft og AIDS vil bli ekskludert; gravide; de som bruker katabolske medisiner eller antibiotika; Bruk av antioksidant -vitamintilskudd, prebiotika, probiotika, symbiotika, vanlig inntak av kongelig gelé, og som er allergisk mot maisstivelse eller rapporterer å ha en allergi mot bie -stikk vil også bli ekskludert. Pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) og/eller hjerneslag (CVA) de siste 6 månedene vil også bli ekskludert; med har trinn 2 eller 3.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Royal Jelly Group
Deltakerne vil motta 2 kapsler per dag, og gir dosering på 300 mg kongelig gelé i 2 måneder (8 uker).
Kosttilskudd: Royal Jelly
Deltakerne vil motta 2 kapsler per dag, og gir dosering på 300 mg kongelig gelé i 2 måneder (8 uker).
Placebo komparator: Placebogruppe
Placebogruppen vil motta 2 kapsler per dag (som inneholder mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat i fargede gelatinkapsler som er i stand til å maskere utseendet til det interne innholdet), samtidig i 2 måneder.
Kosttilskudd: Placebo
Placebogruppen vil motta 2 kapsler per dag (som inneholder mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat i fargede gelatinkapsler som er i stand til å maskere utseendet til det interne innholdet), samtidig i 2 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change of inflammatory transcripton factor
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessment of NFkB expression levels in blood samples collected at baseline and after 8 weeks of supplementation.
Baseline and 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in interleukin-6 (IL-6) levels
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum interleukin-6 (IL-6) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in Nrf2 expression
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in Nrf2 expression after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in C-reactive protein (CRP) levels
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum C-reactive protein (CRP) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in antioxidant enzyme activity
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in antioxidant enzyme activity after supplementation.
Baseline and 8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Denise Mafra21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil ikke være offentlig for annen forskning med mindre det er nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere