Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Royal Jelly als een strategie om ontsteking en oxidatieve stress te moduleren bij patiënten met systemische arteriële hypertensie

14 mei 2026 bijgewerkt door: Universidade Federal Fluminense
De studie beoogt het effect van de koninklijke gelei op ontsteking en oxidatieve stress bij deelnemers met systemische arteriële hypertensie te evalueren. Een longitudinale dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd, waarbij gedurende twee maanden hypertensieve deelnemers betrokken zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Royal Jelly (RG) wordt beschouwd als een superfood dat is gebruikt in traditionele geneeskunde en voedingssuppletie vanwege de antioxiderende, ontstekingsremmende, immunomodulerende en regeneratieve eigenschappen. De antioxiderende en ontstekingsremmende effecten van GR benadrukken het potentieel ervan als een natuurlijk supplement voor de preventie en het beheer van verschillende gezondheidsproblemen. Hoewel in vitro- en diermodelgegevens veelbelovend zijn, zijn klinische studies nog steeds nodig om de effecten van koninklijke gelei in menselijke populaties te valideren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 22260050

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een tot drie antihypertensieve medicijnen gebruiken, ondergaan regelmatig follow-up in de Huap Medical Clinic gedurende meer dan 6 maanden en zonder de noodzaak van veranderingen in medicatiedoses in de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met auto -immuun en infectieziekten, diabetes, chronische nierziekte, leverziekte, kanker en aids zullen worden uitgesloten; zwangere vrouwen; degenen die katabole medicijnen of antibiotica gebruiken; Gebruik van antioxidant vitaminesupplementen, prebiotica, probiotica, symbiotica, gebruikelijke inname van koninklijke gelei, en die allergisch zijn voor maïzena of melden dat ze een allergie hebben voor bijen steken zullen ook worden uitgesloten. Patiënten met acuut myocardinfarct (AMI) en/of beroerte (CVA) in de afgelopen 6 maanden zullen ook worden uitgesloten; met heeft fasen 2 of 3.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Royal Jelly Group
Deelnemers ontvangen 2 capsules per dag en bieden de dosering van 300 mg Royal Jelly gedurende 2 maanden (8 weken).
Voedingssupplement: Royal Jelly
Deelnemers ontvangen 2 capsules per dag en bieden de dosering van 300 mg Royal Jelly gedurende 2 maanden (8 weken).
Placebo-vergelijker: Placebogroep
De placebogroep ontvangt 2 capsules per dag (met microkristallijne cellulose en magnesiumstearaat in gekleurde gelatinecapsules die het uiterlijk van de interne inhoud kunnen maskeren), tegelijkertijd gedurende 2 maanden.
Voedingssupplement: Placebo
De placebogroep ontvangt 2 capsules per dag (met microkristallijne cellulose en magnesiumstearaat in gekleurde gelatinecapsules die het uiterlijk van de interne inhoud kunnen maskeren), tegelijkertijd gedurende 2 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change of inflammatory transcripton factor
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
Assessment of NFkB expression levels in blood samples collected at baseline and after 8 weeks of supplementation.
Baseline and 8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in interleukin-6 (IL-6) levels
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum interleukin-6 (IL-6) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in Nrf2 expression
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in Nrf2 expression after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in C-reactive protein (CRP) levels
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum C-reactive protein (CRP) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in antioxidant enzyme activity
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in antioxidant enzyme activity after supplementation.
Baseline and 8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Denise Mafra21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deelnemersgegevens worden niet openbaar voor ander onderzoek, tenzij dat nodig is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren