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Royal Jelly als Strategie zur Modulation von Entzündungen und oxidativem Stress bei Patienten mit systemischer arterieller Hypertonie

14. Mai 2026 aktualisiert von: Universidade Federal Fluminense
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung des königlichen Gelees auf Entzündungen und oxidativen Stress bei Teilnehmern mit systemischer arterieller Hypertonie zu bewerten. Eine longitudinale, doppelblinde randomisierte klinische Studie wird durchgeführt, an der zwei Monate lang hypertensive Teilnehmer beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Royal Jelly (RG) gilt als Superfood, das aufgrund seiner antioxidativen, entzündungshemmenden, immunmodulatorischen und regenerativen Eigenschaften in der traditionellen Medizin und in der Nahrungsergänzung eingesetzt wurde. Die antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkungen von GR unterstreichen sein Potenzial als natürliche Ergänzung zur Prävention und Behandlung mehrerer Gesundheitszustände. Obwohl In -vitro- und Tiermodelldaten vielversprechend sind, sind klinische Studien erforderlich, um die Auswirkungen von königlichen Gelee in menschlichen Populationen zu validieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ein bis drei blutdrucksenkende Medikamente verwenden, unterzogen sich länger als 6 Monate in der HUAP Medical Clinic und ohne die Notwendigkeit von Veränderungen der Medikamentendosen in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Autoimmun- und Infektionskrankheiten, Diabetes, chronische Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Krebs und AIDS werden ausgeschlossen. schwangere Frauen; diejenigen, die katabolische Medikamente oder Antibiotika verwenden; Die Verwendung von antioxidativen Vitamin -Nahrungsergänzungsmitteln, Präbiotika, Probiotika, Symbiotika, gewohnheitsmäßige Aufnahme von königlichen Gelee und diejenigen, die gegen Maisstärke oder berichten, dass eine Allergie gegen Bienenstiche ausgeschlossen wird. Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) und/oder Schlaganfall (CVA) in den letzten 6 Monaten werden ebenfalls ausgeschlossen; mit Has Stadien 2 oder 3.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Royal Jelly Group
Die Teilnehmer erhalten 2 Kapseln pro Tag und bieten 2 Monate (8 Wochen) die Dosierung von 300 mg königlicher Gelee.
Nahrungsergänzungsmittel: Königliche Gelee
Die Teilnehmer erhalten 2 Kapseln pro Tag und bieten 2 Monate (8 Wochen) die Dosierung von 300 mg königlicher Gelee.
Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Die Placebo -Gruppe erhält 2 Kapseln pro Tag (mit mikrokristallinen Cellulose- und Magnesiumstearat in farbigen Gelatinekapseln, die das Erscheinungsbild des Innengehalts maskieren können) und gleichzeitig für 2 Monate.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Placebo -Gruppe erhält 2 Kapseln pro Tag (mit mikrokristallinen Cellulose- und Magnesiumstearat in farbigen Gelatinekapseln, die das Erscheinungsbild des Innengehalts maskieren können) und gleichzeitig für 2 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of inflammatory transcripton factor
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Assessment of NFkB expression levels in blood samples collected at baseline and after 8 weeks of supplementation.
Baseline and 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in interleukin-6 (IL-6) levels
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum interleukin-6 (IL-6) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in Nrf2 expression
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in Nrf2 expression after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in C-reactive protein (CRP) levels
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum C-reactive protein (CRP) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in antioxidant enzyme activity
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in antioxidant enzyme activity after supplementation.
Baseline and 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Ermittler

  • Hauptermittler: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Denise Mafra21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten sind nicht öffentlich zu einer anderen Forschung, sofern dies erforderlich ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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