Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Royal Jelly som en strategi for at modulere betændelse og oxidativ stress hos patienter med systemisk arteriel hypertension

14. maj 2026 opdateret af: Universidade Federal Fluminense
Undersøgelsen sigter mod at evaluere virkningen af ​​den kongelige gelé på betændelse og oxidativ stress hos deltagere med systemisk arteriel hypertension. Et langsgående dobbeltblind randomiseret klinisk forsøg vil blive udført, der involverer hypertensive deltagere i to måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Royal Jelly (RG) betragtes som en superfood, der er blevet brugt i traditionel medicin og diættilskud på grund af dens antioxidant, antiinflammatoriske, immunmodulerende og regenerative egenskaber. De antioxidant- og antiinflammatoriske virkninger af GR fremhæver dets potentiale som et naturligt supplement til forebyggelse og styring af flere sundhedsmæssige forhold. Selvom data om vitro og dyremodel er lovende, er der stadig behov for kliniske undersøgelser for at validere virkningerne af kongelig gelé i menneskelige populationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger en til tre antihypertensive medicin, gennemgår regelmæssig opfølgning på HUAP Medical Clinic i mere end 6 måneder og uden behov for ændringer i medicindoser i de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med autoimmune og infektionssygdomme, diabetes, kronisk nyresygdom, leversygdom, kræft og AIDS vil blive udelukket; gravide kvinder; dem, der bruger kataboliske medikamenter eller antibiotika; Brug af antioxidant vitamintilskud, prebiotika, probiotika, symbiotika, sædvanligt indtag af kongelig gelé, og som er allergiske over for majsstivelse eller rapporterer at have en allergi til bi -stings vil også blive udelukket. Patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) og/eller slagtilfælde (CVA) i de sidste 6 måneder vil også blive udelukket; med har trin 2 eller 3.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Royal Jelly Group
Deltagerne vil modtage 2 kapsler pr. Dag, hvilket giver en dosering på 300 mg kongelig gelé i 2 måneder (8 uger).
Kosttilskud: Royal Jelly
Deltagerne vil modtage 2 kapsler pr. Dag, hvilket giver en dosering på 300 mg kongelig gelé i 2 måneder (8 uger).
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Placebogruppen modtager 2 kapsler pr. Dag (indeholdende mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat i farvede gelatinekapsler, der er i stand til at maskere udseendet af det interne indhold), på samme tid i 2 måneder.
Kosttilskud: Placebo
Placebogruppen modtager 2 kapsler pr. Dag (indeholdende mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat i farvede gelatinekapsler, der er i stand til at maskere udseendet af det interne indhold), på samme tid i 2 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of inflammatory transcripton factor
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessment of NFkB expression levels in blood samples collected at baseline and after 8 weeks of supplementation.
Baseline and 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in interleukin-6 (IL-6) levels
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum interleukin-6 (IL-6) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in Nrf2 expression
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in Nrf2 expression after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in C-reactive protein (CRP) levels
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum C-reactive protein (CRP) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in antioxidant enzyme activity
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in antioxidant enzyme activity after supplementation.
Baseline and 8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Denise Mafra21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil ikke være offentlige i anden forskning, medmindre det er nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner