Королевское желе в качестве стратегии модуляции воспаления и окислительного стресса у пациентов с системной артериальной гипертонией
14 мая 2026 г. обновлено: Universidade Federal Fluminense
Исследование направлено на оценку влияния королевского желе на воспаление и окислительный стресс у участников с системной артериальной гипертонией.
Будет проведено продольное рандомизированное клиническое исследование с двойным слепым исследованием с участием участников гипертонической болезни в течение двух месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Королевское желе (RG) считается суперпродуктом, который использовался в традиционной медицине и пищевых добавках из-за его антиоксидантных, противовоспалительных, иммуномодулирующих и регенеративных свойств.
Антиоксидантные и противовоспалительные эффекты GR подчеркивают его потенциал в качестве естественной добавки для профилактики и лечения нескольких состояний здоровья.
Хотя данные модели in vitro и на животных являются многообещающими, клинические исследования все еще необходимы для проверки воздействия королевского желе на население человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Denise mafra, PhD
- Номер телефона: +5521985683003
- Электронная почта: dmafra30@gmail.com
Места учебы
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 22260050
- Рекрутинг
- Denise Mafra
-
Контакт:
- Ludmila Cardozo, PhD
- Номер телефона: +5521987333185
- Электронная почта: ludmila.cardozo@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, использующие одно-три антигипертензивные препараты, проходя регулярное наблюдение в медицинской клинике Huap в течение более 6 месяцев и без необходимости изменений в дозах лекарств за последние 3 месяца.
Критерии исключения:
- Пациенты с аутоиммунными и инфекционными заболеваниями, диабетом, хроническим заболеванием почек, заболеванием печени, раком и СПИДом будут исключены; беременные женщины; те, кто использует катаболические препараты или антибиотики; Использование антиоксидантных витаминных добавок, пребиотиков, пробиотиков, симбиотиков, привычного потребления королевского желе и у которых аллергия на кукурузный крахмал или отчет, имеющий аллергию на укусы пчел, также будет исключено. Пациенты с острым инфарктом миокарда (AMI) и/или инсультом (CVA) в последние 6 месяцев также будут исключены; с этапами 2 или 3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Королевская желе группа
Участники получат 2 капсулы в день, предоставляя дозировку 300 мг королевского желе в течение 2 месяцев (8 недель).
|
Участники получат 2 капсулы в день, предоставляя дозировку 300 мг королевского желе в течение 2 месяцев (8 недель).
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группа плацебо будет получать 2 капсулы в день (содержащая микрокристаллическую целлюлозу и стеарат магния в цветных желатиновых капсулах, способных маскировать внешний вид внутреннего содержания), в то же время в течение 2 месяцев.
|
Группа плацебо будет получать 2 капсулы в день (содержащая микрокристаллическую целлюлозу и стеарат магния в цветных желатиновых капсулах, способных маскировать внешний вид внутреннего содержания), в то же время в течение 2 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of inflammatory transcripton factor
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
|
Assessment of NFkB expression levels in blood samples collected at baseline and after 8 weeks of supplementation.
|
Baseline and 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in interleukin-6 (IL-6) levels
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
|
Assessment of changes in serum interleukin-6 (IL-6) levels after supplementation.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
|
Assessment of changes in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels after supplementation.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Nrf2 expression
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
|
Assessment of changes in Nrf2 expression after supplementation.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in C-reactive protein (CRP) levels
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
|
Assessment of changes in serum C-reactive protein (CRP) levels after supplementation.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in antioxidant enzyme activity
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
|
Assessment of changes in antioxidant enzyme activity after supplementation.
|
Baseline and 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Denise Mafra21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные участников не будут публичными для других исследований, если это необходимо.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .