Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Královská želé jako strategie modulace zánětu a oxidačního stresu u pacientů se systémovou arteriální hypertenzí

14. května 2026 aktualizováno: Universidade Federal Fluminense
Cílem studie je vyhodnotit účinek královské želé na zánět a oxidační stres u účastníků se systémovou arteriální hypertenzí. Bude provedeno podélné dvojitě slepé randomizované klinické studie, které zahrnuje hypertenzní účastníky po dobu dvou měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Royal Jelly (RG) je považována za superfood, který se používá v tradiční medicíně a stravovacím suplementaci díky jeho antioxidační, protizánětlivé, imunomodulační a regenerativní vlastnosti. Antioxidační a protizánětlivé účinky GR zdůrazňují jeho potenciál jako přirozený doplněk pro prevenci a léčbu několika zdravotních stavů. Ačkoli údaje o modelu in vitro a zvířete jsou slibné, klinické studie jsou stále zapotřebí k ověření účinků královské želé v lidských populacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 22260050

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti používající jeden až tři antihypertenzivní léky, podstupují pravidelné sledování na lékařské klinice HUAP déle než 6 měsíců a bez nutnosti změn v dávkách léků za poslední 3 měsíce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s autoimunitními a infekčními chorobami, cukrovkou, chronickým onemocněním ledvin, onemocněním jater, rakovinami a AIDS budou vyloučeni; těhotné ženy; ti, kteří používají katabolická léčiva nebo antibiotika; Vyloučí se také použití antioxidačních vitamínových doplňků, prebiotik, probiotik, symbiotik, obvyklého příjmu královské želé a kteří jsou alergičtí na kukuřičný škrob nebo hlásí, že mají alergii na blokování. Vyloučeni budou také pacienti s akutním infarktem myokardu (AMI) a/nebo mrtvicí (CVA) za posledních 6 měsíců; s HAS stupňů 2 nebo 3.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Royal Jelly Group
Účastníci obdrží 2 tobolky denně a poskytují dávkování 300 mg královské želé po dobu 2 měsíců (8 týdnů).
Doplněk stravy: Královská želé
Účastníci obdrží 2 tobolky denně a poskytují dávkování 300 mg královské želé po dobu 2 měsíců (8 týdnů).
Komparátor placeba: Skupina placeba
Skupina placeba obdrží 2 tobolky denně (obsahující mikrokrystalickou celulózu a stearát hořečnatý v barevných želatinových tobolek schopných maskovat vzhled vnitřního obsahu), současně po dobu 2 měsíců.
Doplněk stravy: Placebo
Skupina placeba obdrží 2 tobolky denně (obsahující mikrokrystalickou celulózu a stearát hořečnatý v barevných želatinových tobolek schopných maskovat vzhled vnitřního obsahu), současně po dobu 2 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of inflammatory transcripton factor
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessment of NFkB expression levels in blood samples collected at baseline and after 8 weeks of supplementation.
Baseline and 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in interleukin-6 (IL-6) levels
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum interleukin-6 (IL-6) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in Nrf2 expression
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in Nrf2 expression after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in C-reactive protein (CRP) levels
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in serum C-reactive protein (CRP) levels after supplementation.
Baseline and 8 weeks
Change in antioxidant enzyme activity
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessment of changes in antioxidant enzyme activity after supplementation.
Baseline and 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal Fluminense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Denise Mafra21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje účastníků nebudou pro jiné výzkumy veřejné, pokud to není nutné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit