解離に焦点を当てた認知行動療法の有効性の評価：多施設無作為化比較試験 (TCC-DISSO)
2026年7月7日 更新者：University Hospital, Tours
解離性症状と障害は、一般集団と精神障害に苦しむ人々の間で特に一般的です。
現在までに、このタイプの問題に効果的な治療法は証明されていません。
探索的研究（対照群なし）が実施されています。
これらの研究の中で、解離に焦点を当てた認知行動療法（DF-CBT）は有望なようです。
DF-CBTは、多くの科学的証拠を受けている強固な経験的モデルに基づいています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexis VANCAPPEL, PhD
- 電話番号：02.34.37.89.47
- メール：alexis.vancappel@univ-tours.fr
研究場所
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Angers、フランス
- まだ募集していません
- Psychiatrie / CHU ANGERS
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コンタクト：
- François KAZOUR, MD-PhD
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主任研究者：
- François KAZOUR, MD-PhD
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Lille、フランス
- まだ募集していません
- Centre régional du Psychotraumatisme des Hauts de France / CHU LILLE
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コンタクト：
- Arnaud LEROY, MD-PhD
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主任研究者：
- Arnaud LEROY, MD-PhD
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Montpellier、フランス
- まだ募集していません
- Urgences psychiatrique / CHU MONTPELLIER
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コンタクト：
- Matthieu FRAIGNEAU, MD
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主任研究者：
- Matthieu Fraigneau, MD
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Nantes、フランス
- まだ募集していません
- Unité de neuromodulation en psychiatrie / CHU NANTES
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コンタクト：
- Anne SAUVAGET, MD-PhD
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主任研究者：
- Anne SAUVAGET, MD--PhD
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Orléans、フランス
- まだ募集していません
- Centre départemental de Psychotraumatologie (unité TCC) / ORLEANS
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コンタクト：
- Sophie LAPUJOULADE, MD
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主任研究者：
- Sophie LAPUJOULADE, MD
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Strasbourg、フランス
- まだ募集していません
- Centre Régional du Psychotraumatisme du Grand Est / CHU STRASBOURG
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コンタクト：
- Arnaury MENGIN, MD
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主任研究者：
- Arnaury MENGIN, MD
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Tours、フランス
- 募集
- Centre Régional du Psychotraumatisme CRP / CHRU TOURS
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コンタクト：
- Lyna CHAMY, MD
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主任研究者：
- Lyna CHAMY, MD
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Tours、フランス
- 募集
- Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
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コンタクト：
- Wissam EL HAGE, MD-PhD
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主任研究者：
- Wissam EL HAGE, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18年以上
- 社会保障制度のメンバーシップ
- 参加者の明示的な同意
- 以下の間で解離性障害の少なくとも1つの診断があります。
非人格化/解体障害、解離性同一性障害、不特定の解離障害。
- 心理療法セッションを実行できる。
- 精神科薬を服用する場合、治療は少なくとも30日間安定していたに違いありません。
除外基準：
- 次の現在の診断のいずれかを提示します：物質使用障害（タバコを除く）、神経発達障害、神経性食欲不振、重度抑うつ障害、統合失調症スペクトラム障害、双極性障害、境界性人格障害以外の人格障害。
- 現在の認知障害。
- 心理療法の仕事に従事する。
- ベンゾジアゼピン治療を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループは、DF-CBT心理療法の毎週9回のセッションを受けます。
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CBT-CD心理療法の毎週のセッション
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介入なし：コントロールグループは、9回の毎週のリラクゼーションセッションを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解離体験スケール（DES）の違い
時間枠：ランダム化の間と3か月後
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無作為化と3か月後の解離体験スケール（DES）の違い。 DESは、28項目を介して解離を評価します。 合計スコアは0〜100の範囲で、高いスコアは高いレベルの解離を示しています。 |
ランダム化の間と3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘテロ拡張された視覚的アナログスケール
時間枠：ランダム化、3ヶ月と6か月後
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視覚的アナログスケールでは、開業医が患者の解離症状の強度を臨床評価に基づいて評価します。
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ランダム化、3ヶ月と6か月後
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解離アンケート（DIS-Q）
時間枠：ランダム化時、3ヶ月と6か月後
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解離アンケートは、解離性症状を測定する63項目のアンケートです。
参加者は、5ポイントのリッカートスケールを使用して各アイテムに応答します。
4つのサブスコア（コントロールの喪失、吸収、健忘症、アイデンティティの混乱）が計算されます。
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ランダム化時、3ヶ月と6か月後
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病院不安うつ病スケール（HADS）
時間枠：ランダム化、3ヶ月と6か月後
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病院不安うつ病スケール（HADS）は、14項目の自己報告アンケートです。 2つのサブスコア（不安とうつ病）が計算されています。 両方のスコアの範囲は0〜21の範囲で、0は理想的なスコアに対応しています（不安やうつ病の症状はありません）。 |
ランダム化、3ヶ月と6か月後
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外傷後ストレス障害チェックリストスケール（PCL-5）
時間枠：ランダム化、3ヶ月と6か月後
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外傷後ストレス障害チェックリストスケール（PLC-5）は、心的外傷後ストレス症状を評価する20項目のスケールです。
参加者は、5ポイントのリッカートスケールを使用して各アイテムに応答します。
スコアは0〜80の範囲で、0は外傷後ストレス障害を反映していません。
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ランダム化、3ヶ月と6か月後
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ライフスケール（SWLS）に対する満足度
時間枠：ランダム化、3ヶ月と6か月後
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ライフスケール（SWLS）に対する満足度は、生活の質を評価する5項目のアンケートです。
参加者は、7ポイントのリッカートスケールを使用して各アイテムに応答します。
スコアの範囲は、35の0と35をbewtedしています。
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ランダム化、3ヶ月と6か月後
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解離体験スケール（DES）
時間枠：ランダム化後6か月後
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DESは、28項目を介して解離を評価します。
合計スコアは0〜100の範囲で、高いスコアは高いレベルの解離を示しています。
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ランダム化後6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Alexis VANCAPPEL, PhD、Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
- 主任研究者：Wissam EL HAGE, MD-PhD、Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月16日
一次修了 (推定)
2028年11月16日
研究の完了 (推定)
2029年5月16日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。