Dissosiaatiokeskeisen kognitiivisen käyttäytymishoidon tehokkuuden arviointi: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (TCC-DISSO)
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours
Dissosiatiiviset oireet ja häiriöt ovat erityisen yleisiä väestössä ja psykiatrisista häiriöistä kärsivien ihmisten keskuudessa.
Tähän päivään mennessä mikään hoito ei ole osoittautunut tehokkaaksi tämän tyyppisissä ongelmissa.
Tutkimustutkimukset (ilman kontrolliryhmää) on suoritettu.
Näistä tutkimuksista dissosiaatiokeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (DF-CBT) vaikuttaa lupaavalta.
DF-CBT perustuu kiinteään empiiriseen malliin, joka on saanut lukuisia tieteellisiä todisteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexis VANCAPPEL, PhD
- Puhelinnumero: 02.34.37.89.47
- Sähköposti: alexis.vancappel@univ-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Psychiatrie / CHU ANGERS
-
Ottaa yhteyttä:
- François KAZOUR, MD-PhD
-
Päätutkija:
- François KAZOUR, MD-PhD
-
Lille, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre régional du Psychotraumatisme des Hauts de France / CHU LILLE
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnaud LEROY, MD-PhD
-
Päätutkija:
- Arnaud LEROY, MD-PhD
-
Montpellier, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Urgences psychiatrique / CHU MONTPELLIER
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu FRAIGNEAU, MD
-
Päätutkija:
- Matthieu Fraigneau, MD
-
Nantes, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Unité de neuromodulation en psychiatrie / CHU NANTES
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne SAUVAGET, MD-PhD
-
Päätutkija:
- Anne SAUVAGET, MD--PhD
-
Orléans, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre départemental de Psychotraumatologie (unité TCC) / ORLEANS
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie LAPUJOULADE, MD
-
Päätutkija:
- Sophie LAPUJOULADE, MD
-
Strasbourg, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Régional du Psychotraumatisme du Grand Est / CHU STRASBOURG
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnaury MENGIN, MD
-
Päätutkija:
- Arnaury MENGIN, MD
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Régional du Psychotraumatisme CRP / CHRU TOURS
-
Ottaa yhteyttä:
- Lyna CHAMY, MD
-
Päätutkija:
- Lyna CHAMY, MD
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Wissam EL HAGE, MD-PhD
-
Päätutkija:
- Wissam EL HAGE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Jäsenyys sosiaaliturvajärjestelmään
- Osallistujan nimenomainen suostumus
- On vähintään yksi dissosiatiivisen häiriön diagnoosi seuraavien joukossa:
Depersonalisaatio/derealisaatiohäiriö, dissosiatiivinen identiteettihäiriö, määrittelemätön dissosiaatiohäiriö.
- Pysyy psykoterapiaistuntoja.
- Jos psykiatrisen lääkityksen käyttäminen, hoidon on pitänyt olla vakaa vähintään 30 päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Esitä yksi seuraavista nykyisistä diagnooseista: aineiden käyttöhäiriöt (ilman tupakkaa), neurokehityshäiriöitä, anorexia nervosaa, vaikeaa masennushäiriötä, skitsofrenian spektrihäiriötä, bipolaarista häiriötä, muita persoonallisuushäiriöitä kuin rajan persoonallisuushäiriöitä.
- Nykyiset kognitiiviset puutteet.
- Harjoittaa psykoterapeuttista työtä.
- Olla bentsodiatsepiinihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä saa 9 viikoittaista DF-CBT-psykoterapiaa.
|
9 viikoittaista CBT-CD-psykoterapian istuntoa
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä saa 9 viikoittaista rentoutumisistuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero dissosiatiivisessa kokemusasteikossa (DES)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ja 3 kuukauden kuluttua
|
Ero dissosiatiivisessa kokemusasteikolla (DES) satunnaistamisen ja 3 kuukauden kuluttua. DES arvioi dissosiaatiota 28 kohteen kautta. Kokonaispistemäärä on välillä 0–100, missä korkeat pisteet osoittavat suurta dissosiaatiotasoa. |
Satunnaistamisen ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hetero-hallinnoitettu visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Satunnaistamisessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Visuaaliset analogiset asteikot, joissa lääkäri arvioi potilaan dissosiatiivisten oireiden voimakkuutta hänen kliinisen arvioinnin perusteella.
|
Satunnaistamisessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Dissosiaatiokysely (DIS-Q)
Aikaikkuna: Satunnaistaessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Dissosiaatiokysely on 63-osainen kyselylomake, joka mittaa dissosiatiivisia piirteitä.
Osallistujat vastaavat jokaiseen tuotteeseen käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Lasketaan neljä alapistettä (kontrollin menetys, absorptio, amnesia ja identiteetti sekavuus).
|
Satunnaistaessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuksen masennusasteikko (Hads)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuksen masennuksen asteikko (HADS) on 14-osainen itseraportointikysely. Kaksi alapistettä (ahdistus ja masennus) lasketaan. Molemmat pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja 0 vastaa ihanteellista pistettä (ei ahdistusta tai masennusta oireita). |
Satunnaistaminen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Traumaattisen stressihäiriön tarkistusluettelon asteikko (PCL-5)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Traumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan asteikko (PLC-5) on 20-osainen asteikko posttraumaattisten stressioireiden arvioimiseksi.
Osallistujat vastaavat jokaiseen tuotteeseen käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 80, ja 0 ei heijasta traumaattista stressihäiriötä.
|
Satunnaistaminen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys elämän asteikkoon (SWLS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Tyytyväisyys elämänasteikkoon (SWLS) on 5-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua.
Osallistujat vastaavat jokaiseen tuotteeseen käyttämällä 7-pisteistä Likert-asteikkoa.
Pistemäärä on Bewteen 0 ja 35 35: n kanssa heijastaa äärimmäistä tyytyväisyyttä elämään.
|
Satunnaistaminen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Dissosiatiiviset kokemukset asteikko (DES)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
DES arvioi dissosiaatiota 28 kohteen kautta.
Kokonaispistemäärä on välillä 0–100, missä korkeat pisteet osoittavat suurta dissosiaatiotasoa.
|
6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexis VANCAPPEL, PhD, Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
- Päätutkija: Wissam EL HAGE, MD-PhD, Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR240330
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .