Оценка эффективности терапии когнитивным поведением, ориентированной на диссоциацию: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (TCC-DISSO)
7 июля 2026 г. обновлено: University Hospital, Tours
Диссоциативные симптомы и расстройства особенно распространены в общей популяции и среди людей, страдающих психическими расстройствами.
На сегодняшний день ни одно лечение не доказало эффективность для этого типа проблем.
Исследовательские исследования (без контрольной группы) были проведены.
Среди этих исследований когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на диссоциацию (DF-CBT), кажется многообещающей.
DF-CBT основан на надежной эмпирической модели, которая получила многочисленные научные данные.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexis VANCAPPEL, PhD
- Номер телефона: 02.34.37.89.47
- Электронная почта: alexis.vancappel@univ-tours.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Еще не набирают
- Psychiatrie / CHU ANGERS
-
Контакт:
- François KAZOUR, MD-PhD
-
Главный следователь:
- François KAZOUR, MD-PhD
-
Lille, Франция
- Еще не набирают
- Centre régional du Psychotraumatisme des Hauts de France / CHU LILLE
-
Контакт:
- Arnaud LEROY, MD-PhD
-
Главный следователь:
- Arnaud LEROY, MD-PhD
-
Montpellier, Франция
- Еще не набирают
- Urgences psychiatrique / CHU MONTPELLIER
-
Контакт:
- Matthieu FRAIGNEAU, MD
-
Главный следователь:
- Matthieu Fraigneau, MD
-
Nantes, Франция
- Еще не набирают
- Unité de neuromodulation en psychiatrie / CHU NANTES
-
Контакт:
- Anne SAUVAGET, MD-PhD
-
Главный следователь:
- Anne SAUVAGET, MD--PhD
-
Orléans, Франция
- Еще не набирают
- Centre départemental de Psychotraumatologie (unité TCC) / ORLEANS
-
Контакт:
- Sophie LAPUJOULADE, MD
-
Главный следователь:
- Sophie LAPUJOULADE, MD
-
Strasbourg, Франция
- Еще не набирают
- Centre Régional du Psychotraumatisme du Grand Est / CHU STRASBOURG
-
Контакт:
- Arnaury MENGIN, MD
-
Главный следователь:
- Arnaury MENGIN, MD
-
Tours, Франция
- Рекрутинг
- Centre Régional du Psychotraumatisme CRP / CHRU TOURS
-
Контакт:
- Lyna CHAMY, MD
-
Главный следователь:
- Lyna CHAMY, MD
-
Tours, Франция
- Рекрутинг
- Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
-
Контакт:
- Wissam EL HAGE, MD-PhD
-
Главный следователь:
- Wissam EL HAGE, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Членство в схеме социального обеспечения
- Явное согласие участника
- Иметь по крайней мере один диагноз диссоциативного расстройства среди следующих:
Расстройство деперсонализации/дериализации, диссоциативное расстройство идентичности, неопределенное диссоциативное расстройство.
- Иметь возможность проводить сеансы психотерапии.
- При принятии психиатрических препаратов лечение должно было быть стабильным в течение не менее 30 дней.
Критерии исключения:
- Представьте один из следующих текущих диагнозов: расстройство употребления психоактивных веществ (за исключением табака), заболевание нервно -развития, нервная анорексия, тяжелое депрессивное расстройство, расстройство спектра шизофрени, биполярное расстройство, расстройство личности, кроме пограничного расстройства личности.
- Настоящий когнитивный дефицит.
- Заниматься психотерапевтической работой.
- Проходить лечение бензодиазепина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа получит 9 еженедельных сессий психотерапии DF-CBT.
|
9 еженедельных сессий психотерапии CBT-CD
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа получит 9 еженедельных сеансов расслабления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в диссоциативной шкале опыта (DES)
Временное ограничение: Между рандомизацией и через 3 месяца после
|
Разница в шкале диссоциативного опыта (DES) между рандомизацией и 3 месяцами после. DES оценивает диссоциацию через 28 пунктов. Общая оценка колеблется от 0 до 100, где высокие оценки указывают на высокие уровни диссоциации. |
Между рандомизацией и через 3 месяца после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гетероонаправленная визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: При рандомизации, через 3 месяца и 6 месяцев после
|
Визуальные аналоговые шкалы, в которых практикующий оценивает интенсивность диссоциативных симптомов пациента на основе его/ее клинической оценки.
|
При рандомизации, через 3 месяца и 6 месяцев после
|
|
Анкета диссоциации (DIS-Q)
Временное ограничение: При рандомизации, через 3 месяца и 6 месяцев после
|
Анкета диссоциации представляет собой анкету из 63 пункта, измеряющая проявления диссоциативных признаков.
Участники отвечают на каждый элемент, используя 5-балльную шкалу Лайкерта.
Рассчитаются четыре подножки (потеря контроля, поглощение, амнезия и путаница идентификации).
|
При рандомизации, через 3 месяца и 6 месяцев после
|
|
Шкала депрессии в больнице (HADS)
Временное ограничение: Рандомизация, 3 месяца и 6 месяцев после
|
Шкала депрессии в больнице (HADS) представляет собой анкету для самоотчета из 14 пунктов. Расчеты два подножия (тревога и депрессия). Оба оценки варьируются от 0 до 21 с 0, соответствующими идеальной оценке (без симптомов тревоги или депрессии). |
Рандомизация, 3 месяца и 6 месяцев после
|
|
Шкала контрольного списка после травматического стресса (PCL-5)
Временное ограничение: Рандомизация, 3 месяца и 6 месяцев после
|
Шкала контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PLC-5) представляет собой шкалу 20 пунктов для оценки посттравматических симптомов стресса.
Участники отвечают на каждый элемент, используя 5-балльную шкалу Лайкерта.
Оценка колеблется от 0 до 80, а 0 не отражает посттравматическое стрессовое расстройство.
|
Рандомизация, 3 месяца и 6 месяцев после
|
|
Удовлетворение шкалой жизни (SWLS)
Временное ограничение: Рандомизация, 3 месяца и 6 месяцев после
|
Удовлетворенность шкалой жизни (SWLS) представляет собой анкету из 5 пунктов, оценивающий качество жизни.
Участники отвечают на каждый элемент, используя 7-балльную шкалу Лайкерта.
Диапазон баллов Bewteen 0 и 35 с 35 отражает чрезвычайное удовлетворение от жизни.
|
Рандомизация, 3 месяца и 6 месяцев после
|
|
Диссоциативный опыт шкалы (DES)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
|
DES оценивает диссоциацию через 28 пунктов.
Общая оценка колеблется от 0 до 100, где высокие оценки указывают на высокие уровни диссоциации.
|
Через 6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alexis VANCAPPEL, PhD, Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
- Главный следователь: Wissam EL HAGE, MD-PhD, Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR240330
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .