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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06917209
해리 중심의인지 행동 요법의 효능 평가 : 다기관 무작위 대조 시험 (TCC-DISSO)
2026년 7월 7일 업데이트: University Hospital, Tours
해리 증상과 장애는 특히 일반 인구와 정신 장애로 고통받는 사람들 사이에서 특히 널리 퍼져 있습니다.
현재까지 이러한 유형의 문제에 효과적인 치료는 입증되지 않았습니다.
탐색 적 연구 (통제 그룹 없음)가 수행되었습니다.
이러한 연구 중에서 해리 중심의인지 행동 요법 (DF-CBT)은 유망한 것으로 보입니다.
DF-CBT는 수많은 과학적 증거를받은 견고한 경험적 모델을 기반으로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexis VANCAPPEL, PhD
- 전화번호: 02.34.37.89.47
- 이메일: alexis.vancappel@univ-tours.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Psychiatrie / CHU ANGERS
-
연락하다:
- François KAZOUR, MD-PhD
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수석 연구원:
- François KAZOUR, MD-PhD
-
Lille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Centre régional du Psychotraumatisme des Hauts de France / CHU LILLE
-
연락하다:
- Arnaud LEROY, MD-PhD
-
수석 연구원:
- Arnaud LEROY, MD-PhD
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Montpellier, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Urgences psychiatrique / CHU MONTPELLIER
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연락하다:
- Matthieu FRAIGNEAU, MD
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수석 연구원:
- Matthieu Fraigneau, MD
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Nantes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Unité de neuromodulation en psychiatrie / CHU NANTES
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연락하다:
- Anne SAUVAGET, MD-PhD
-
수석 연구원:
- Anne SAUVAGET, MD--PhD
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Orléans, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Centre départemental de Psychotraumatologie (unité TCC) / ORLEANS
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연락하다:
- Sophie LAPUJOULADE, MD
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수석 연구원:
- Sophie LAPUJOULADE, MD
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Strasbourg, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Centre Régional du Psychotraumatisme du Grand Est / CHU STRASBOURG
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연락하다:
- Arnaury MENGIN, MD
-
수석 연구원:
- Arnaury MENGIN, MD
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Tours, 프랑스
- 모병
- Centre Régional du Psychotraumatisme CRP / CHRU TOURS
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연락하다:
- Lyna CHAMY, MD
-
수석 연구원:
- Lyna CHAMY, MD
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Tours, 프랑스
- 모병
- Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
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연락하다:
- Wissam EL HAGE, MD-PhD
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수석 연구원:
- Wissam EL HAGE, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ≥ 18 년
- 사회 보장 제도의 회원
- 참가자의 명시적인 동의
- 다음 중 적어도 분리 장애 진단이 있습니다.
비인간 화/비밀화 장애, 해리 정체성 장애, 지정되지 않은 해리 장애.
- 심리 치료 세션을 수행 할 수 있습니다.
- 정신과 약을 복용하는 경우 치료는 30 일 이상 안정되어야합니다.
제외 기준 :
- 다음과 같은 현재 진단 중 하나를 제시합니다. 약물 사용 장애 (담배 제외), 신경 발달 장애, 식욕 부진성 신경성, 심한 우울 장애, 정신 분열증 스펙트럼 장애, 양극성 장애, 경계선 성격 장애 외의 성격 장애.
- 인지 적자를 제시합니다.
- 심리 치료 작업에 참여하십시오.
- 벤조디아제핀 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹은 9 주간의 DF-CBT 심리 치료를 받게됩니다.
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CBT-CD 심리 치료의 9 주간 세션
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간섭 없음: 제어 그룹은 9 주간 휴식 세션을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해리 경험 척도 (DES)의 차이
기간: 무작위 화와 3 개월 후
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무작위 화와 3 개월 후에 해리 경험 척도 (DES)의 차이. DES는 28 개 항목을 통해 해리를 평가합니다. 총 점수는 0과 100 사이이며, 높은 점수는 높은 수준의 해리를 나타냅니다. |
무작위 화와 3 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이종 투여 시각적 아날로그 척도
기간: 무작위 배정에서 3 개월 및 6 개월 후
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시각적 아날로그 척도 실무자가 임상 평가에 기초하여 환자의 해리 증상의 강도를 평가하는 시각적 아날로그 척도.
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무작위 배정에서 3 개월 및 6 개월 후
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해리 설문지 (DIS-Q)
기간: 무작위로 3 개월 및 6 개월 후
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해리 설문지는 해리 특성 증상을 측정하는 63 개 항목 설문지입니다.
참가자는 5 점 리 커트 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다.
4 개의 하위 점수 (통제 상실, 흡수, 기억 상실 및 정체성 혼란)가 계산됩니다.
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무작위로 3 개월 및 6 개월 후
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병원 불안 우울증 척도 (HADS)
기간: 무작위 배정, 3 개월 및 6 개월 후
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병원 불안 우울증 척도 (HADS)는 14 개 항목 자체 보고서 설문지입니다. 두 개의 하위 점수 (불안과 우울증)가 계산됩니다. 두 점수는 0과 21 사이이며 이상적인 점수에 해당합니다 (불안 또는 우울증 증상 없음). |
무작위 배정, 3 개월 및 6 개월 후
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외상 후 스트레스 장애 점검표 척도 (PCL-5)
기간: 무작위 배정, 3 개월 및 6 개월 후
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외상 후 스트레스 장애 점검표 척도 (PLC-5)는 외상 후 스트레스 증상을 평가하기 위해 20 개 항목 척도입니다.
참가자는 5 점 리 커트 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다.
점수는 0에서 80 사이이며, 0은 외상 후 스트레스 장애가 없음을 반영합니다.
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무작위 배정, 3 개월 및 6 개월 후
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생활 규모에 대한 만족 (SWL)
기간: 무작위 배정, 3 개월 및 6 개월 후
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SWL (Life Scale)에 대한 만족은 삶의 질을 평가하는 5 개 항목 설문지입니다.
참가자는 7 점 리 커트 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다.
35의 점수 범위는 Bewteen 0과 35가 인생에 대한 극도의 만족을 반영합니다.
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무작위 배정, 3 개월 및 6 개월 후
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해리 경험 척도 (DES)
기간: 무작위 화 후 6 개월에
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DES는 28 개 항목을 통해 해리를 평가합니다.
총 점수는 0과 100 사이이며, 높은 점수는 높은 수준의 해리를 나타냅니다.
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무작위 화 후 6 개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexis VANCAPPEL, PhD, Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
- 수석 연구원: Wissam EL HAGE, MD-PhD, Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 16일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .