Valutazione dell'efficacia della terapia comportamentale cognitiva focalizzata sulla dissociazione: uno studio controllato randomizzato multicentrico (TCC-DISSO)
7 luglio 2026 aggiornato da: University Hospital, Tours
I sintomi e i disturbi dissociativi sono particolarmente diffusi nella popolazione generale e tra le persone che soffrono di disturbi psichiatrici.
Ad oggi, nessun trattamento si è dimostrato efficace per questo tipo di problema.
Sono stati condotti studi esplorativi (senza gruppo di controllo).
Tra questi studi, la terapia cognitiva comportamentale incentrata sulla dissociazione (DF-CBT) sembra promettente.
DF-CBT si basa su un solido modello empirico che ha ricevuto numerose prove scientifiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexis VANCAPPEL, PhD
- Numero di telefono: 02.34.37.89.47
- Email: alexis.vancappel@univ-tours.fr
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- Non ancora reclutamento
- Psychiatrie / CHU ANGERS
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Contatto:
- François KAZOUR, MD-PhD
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Investigatore principale:
- François KAZOUR, MD-PhD
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Lille, Francia
- Non ancora reclutamento
- Centre régional du Psychotraumatisme des Hauts de France / CHU LILLE
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Contatto:
- Arnaud LEROY, MD-PhD
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Investigatore principale:
- Arnaud LEROY, MD-PhD
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Montpellier, Francia
- Non ancora reclutamento
- Urgences psychiatrique / CHU MONTPELLIER
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Contatto:
- Matthieu FRAIGNEAU, MD
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Investigatore principale:
- Matthieu Fraigneau, MD
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Nantes, Francia
- Non ancora reclutamento
- Unité de neuromodulation en psychiatrie / CHU NANTES
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Contatto:
- Anne SAUVAGET, MD-PhD
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Investigatore principale:
- Anne SAUVAGET, MD--PhD
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Orléans, Francia
- Non ancora reclutamento
- Centre départemental de Psychotraumatologie (unité TCC) / ORLEANS
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Contatto:
- Sophie LAPUJOULADE, MD
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Investigatore principale:
- Sophie LAPUJOULADE, MD
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Strasbourg, Francia
- Non ancora reclutamento
- Centre Régional du Psychotraumatisme du Grand Est / CHU STRASBOURG
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Contatto:
- Arnaury MENGIN, MD
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Investigatore principale:
- Arnaury MENGIN, MD
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Tours, Francia
- Reclutamento
- Centre Régional du Psychotraumatisme CRP / CHRU TOURS
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Contatto:
- Lyna CHAMY, MD
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Investigatore principale:
- Lyna CHAMY, MD
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Tours, Francia
- Reclutamento
- Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
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Contatto:
- Wissam EL HAGE, MD-PhD
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Investigatore principale:
- Wissam EL HAGE, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥ 18 anni
- Adesione a uno schema di sicurezza sociale
- Consenso espresso del partecipante
- Avere almeno una diagnosi di disturbo dissociativo tra i seguenti:
Disturbo della depersonalizzazione/derealizzazione, disturbo da identità dissociativa, disturbo dissociativo non specificato.
- Essere in grado di eseguire sessioni di psicoterapia.
- Se assumere farmaci psichiatrici, il trattamento deve essere stato stabile per almeno 30 giorni.
Criteri di esclusione:
- Presenta una delle seguenti diagnosi attuali: disturbo da uso di sostanze (tabacco escluso), disturbo da sviluppo neurocale, anoressia nervosa, disturbo depressivo grave, disturbo dello spettro della schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo della personalità diverso dal disturbo borderline di personalità.
- Presenti deficit cognitivi.
- Essere impegnato nel lavoro psicoterapico.
- Essere sottoposto a trattamento con benzodiazepina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il gruppo sperimentale riceverà 9 sessioni settimanali di psicoterapia DF-CBT.
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9 sessioni settimanali di psicoterapia CBT-CD
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo riceverà 9 sessioni di rilassamento settimanali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella scala di esperienza dissociativa (DES)
Lasso di tempo: Tra randomizzazione e 3 mesi dopo
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Differenza nella scala di esperienza dissociativa (DES) tra randomizzazione e 3 mesi dopo. Il DES valuta la dissociazione attraverso 28 articoli. Il punteggio totale varia tra 0 e 100, dove punteggi alti indicano alti livelli di dissociazione. |
Tra randomizzazione e 3 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva somministrata etero
Lasso di tempo: Alla randomizzazione, 3 mesi e 6 mesi dopo
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Scale analogiche visive in cui il praticante valuta l'intensità dei sintomi dissociativi del paziente sulla base della sua valutazione clinica.
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Alla randomizzazione, 3 mesi e 6 mesi dopo
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Questionario sulla dissociazione (Dis-Q)
Lasso di tempo: Alla randomizzazione, 3 mesi e 6 mesi dopo
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Il questionario sulla dissociazione è un questionario a 63 elementi che misura le manifestazioni del tratto dissociativo.
I partecipanti rispondono a ciascun elemento utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Vengono calcolati quattro sotto-punteggi (perdita di controllo, assorbimento, amnesia e confusione dell'identità).
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Alla randomizzazione, 3 mesi e 6 mesi dopo
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Scala della depressione dell'ansia ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Randomizzazione, 3 mesi e 6 mesi dopo
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La scala della depressione dell'ansia ospedaliera (HADS) è un questionario di auto-report di 14 elementi. Stanno calcolando due sotto-punteggi (ansia e depressione). Entrambi i punteggi vanno tra 0 e 21 con 0 corrispondenti al punteggio ideale (nessun sintomo di ansia o depressione). |
Randomizzazione, 3 mesi e 6 mesi dopo
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Elenco di controllo del disturbo da stress post traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: Randomizzazione, 3 mesi e 6 mesi dopo
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La scala di controllo del disturbo da stress post traumatico (PLC-5) è una scala di 20 elementi per valutare i sintomi dello stress post-traumatico.
I partecipanti rispondono a ciascun elemento utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio varia tra 0 e 80, con 0 che non riflette alcun disturbo da stress post traumatico.
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Randomizzazione, 3 mesi e 6 mesi dopo
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Soddisfazione per la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Randomizzazione, 3 mesi e 6 mesi dopo
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La soddisfazione per la scala della vita (SWLS) è un questionario a 5 elementi che valuta la qualità della vita.
I partecipanti rispondono a ciascun articolo utilizzando una scala Likert a 7 punti.
La gamma di punteggi si è inclinata 0 e 35 con 35 riflette un'estrema soddisfazione per la vita.
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Randomizzazione, 3 mesi e 6 mesi dopo
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Scala delle esperienze dissociative (DES)
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo la randomizzazione
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Il DES valuta la dissociazione attraverso 28 articoli.
Il punteggio totale varia tra 0 e 100, dove punteggi alti indicano alti livelli di dissociazione.
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A 6 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alexis VANCAPPEL, PhD, Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
- Investigatore principale: Wissam EL HAGE, MD-PhD, Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
16 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
16 maggio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR240330
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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