Avaliação da eficácia da terapia comportamental cognitiva focada na dissociação: um estudo controlado randomizado multicêntrico (TCC-DISSO)
7 de julho de 2026 atualizado por: University Hospital, Tours
Os sintomas e distúrbios dissociativos são particularmente prevalentes na população em geral e entre as pessoas que sofrem de distúrbios psiquiátricos.
Até o momento, nenhum tratamento se mostrou efetivo para esse tipo de problema.
Estudos exploratórios (sem grupo controle) foram realizados.
Entre esses estudos, a terapia cognitiva focada na dissociação (DF-CBT) parece promissora.
O DF-CBT é baseado em um sólido modelo empírico que recebeu inúmeras evidências científicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexis VANCAPPEL, PhD
- Número de telefone: 02.34.37.89.47
- E-mail: alexis.vancappel@univ-tours.fr
Locais de estudo
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Angers, França
- Ainda não está recrutando
- Psychiatrie / CHU ANGERS
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Contato:
- François KAZOUR, MD-PhD
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Investigador principal:
- François KAZOUR, MD-PhD
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Lille, França
- Ainda não está recrutando
- Centre régional du Psychotraumatisme des Hauts de France / CHU LILLE
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Contato:
- Arnaud LEROY, MD-PhD
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Investigador principal:
- Arnaud LEROY, MD-PhD
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Montpellier, França
- Ainda não está recrutando
- Urgences psychiatrique / CHU MONTPELLIER
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Contato:
- Matthieu FRAIGNEAU, MD
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Investigador principal:
- Matthieu Fraigneau, MD
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Nantes, França
- Ainda não está recrutando
- Unité de neuromodulation en psychiatrie / CHU NANTES
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Contato:
- Anne SAUVAGET, MD-PhD
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Investigador principal:
- Anne SAUVAGET, MD--PhD
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Orléans, França
- Ainda não está recrutando
- Centre départemental de Psychotraumatologie (unité TCC) / ORLEANS
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Contato:
- Sophie LAPUJOULADE, MD
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Investigador principal:
- Sophie LAPUJOULADE, MD
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Strasbourg, França
- Ainda não está recrutando
- Centre Régional du Psychotraumatisme du Grand Est / CHU STRASBOURG
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Contato:
- Arnaury MENGIN, MD
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Investigador principal:
- Arnaury MENGIN, MD
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Tours, França
- Recrutamento
- Centre Régional du Psychotraumatisme CRP / CHRU TOURS
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Contato:
- Lyna CHAMY, MD
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Investigador principal:
- Lyna CHAMY, MD
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Tours, França
- Recrutamento
- Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
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Contato:
- Wissam EL HAGE, MD-PhD
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Investigador principal:
- Wissam EL HAGE, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Associação de um esquema de seguridade social
- Consentimento expresso do participante
- Tem pelo menos um diagnóstico de distúrbio dissociativo entre os seguintes:
Transtorno de despersonalização/desrealização, transtorno de identidade dissociativa, distúrbio dissociativo não especificado.
- Ser capaz de realizar sessões de psicoterapia.
- Se tomar medicamentos psiquiátricos, o tratamento deve ter sido estável por pelo menos 30 dias.
Critérios de exclusão:
- Apresente um dos seguintes diagnósticos atuais: transtorno de uso de substâncias (excluindo tabaco), transtorno do desenvolvimento neurológico, anorexia nervosa, transtorno depressivo grave, transtorno do espectro da esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno de personalidade que não seja transtorno de personalidade limítrofe.
- Déficits cognitivos atuais.
- Estar envolvido em um trabalho psicoterapêutico.
- Estar em tratamento de benzodiazepina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo experimental receberá 9 sessões semanais de psicoterapia DF-CBT.
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9 sessões semanais de psicoterapia CBT-CD
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Sem intervenção: O grupo de controle receberá 9 sessões de relaxamento semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na escala de experiência dissociativa (DES)
Prazo: Entre randomização e 3 meses depois
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Diferença na escala de experiência dissociativa (DES) entre randomização e 3 meses depois. O DES avalia a dissociação através de 28 itens. A pontuação total varia entre 0 e 100, onde pontuações altas indicam altos níveis de dissociação. |
Entre randomização e 3 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual de hetero-administrada
Prazo: Na randomização, 3 meses e 6 meses depois
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Escalas visuais analógicas nas quais o praticante classifica a intensidade dos sintomas dissociativos do paciente com base em sua avaliação clínica.
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Na randomização, 3 meses e 6 meses depois
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Questionário de dissociação (DIS-Q)
Prazo: Na randomização, 3 meses e 6 meses depois
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O Questionário de Dissociação é um questionário de 63 itens que medem manifestações de características dissociativas.
Os participantes respondem a cada item usando uma escala Likert de 5 pontos.
São calculados quatro sub-escores (perda de controle, absorção, amnésia e confusão de identidade).
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Na randomização, 3 meses e 6 meses depois
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Escala de Depressão de Ansiedade Hospitalar (HADS)
Prazo: Randomização, 3 meses e 6 meses depois
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A Escala de Depressão de Ansiedade Hospitalar (HADS) é um questionário de autorrelato de 14 itens. Dois sub-escores (ansiedade e depressão) estão calculando. Ambas as pontuações variam entre 0 e 21, com 0 correspondente à pontuação ideal (sem sintomas de ansiedade ou depressão). |
Randomização, 3 meses e 6 meses depois
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Escala de Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumática (PCL-5)
Prazo: Randomização, 3 meses e 6 meses depois
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A escala da lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumática (PLC-5) é a escala de 20 itens para avaliar os sintomas de estresse pós-traumático.
Os participantes respondem a cada item usando uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação varia entre 0 e 80, com 0 refletindo nenhum transtorno de estresse pós -traumático.
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Randomização, 3 meses e 6 meses depois
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Escala de satisfação com a vida (swls)
Prazo: Randomização, 3 meses e 6 meses depois
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A escala de satisfação com a vida (SWLS) é um questionário de 5 itens que avalia a qualidade de vida.
Os participantes respondem a cada item usando uma escala Likert de 7 pontos.
A faixa de pontuação Bewteen 0 e 35 com 35 reflete uma extrema satisfação com a vida.
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Randomização, 3 meses e 6 meses depois
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Escala de Experiências Dissociativas (DES)
Prazo: Aos 6 meses após a randomização
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O DES avalia a dissociação através de 28 itens.
A pontuação total varia entre 0 e 100, onde pontuações altas indicam altos níveis de dissociação.
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Aos 6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexis VANCAPPEL, PhD, Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
- Investigador principal: Wissam EL HAGE, MD-PhD, Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
16 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR240330
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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