Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​dissocieringsfokuseret kognitiv adfærdsterapi: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (TCC-DISSO)

7. juli 2026 opdateret af: University Hospital, Tours
Dissociative symptomer og lidelser er især udbredt i den generelle befolkning og blandt mennesker, der lider af psykiatriske lidelser. Til dato har ingen behandling vist sig at være effektiv til denne type problemer. Undersøgelsesundersøgelser (uden kontrolgruppe) er blevet udført. Blandt disse undersøgelser synes dissocieringsfokuseret kognitiv adfærdsterapi (DF-CBT) lovende. DF-CBT er baseret på en solid empirisk model, der har modtaget adskillige videnskabelige beviser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Psychiatrie / CHU ANGERS
        • Kontakt:
          • François KAZOUR, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • François KAZOUR, MD-PhD
      • Lille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre régional du Psychotraumatisme des Hauts de France / CHU LILLE
        • Kontakt:
          • Arnaud LEROY, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Arnaud LEROY, MD-PhD
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Urgences psychiatrique / CHU MONTPELLIER
        • Kontakt:
          • Matthieu FRAIGNEAU, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Matthieu Fraigneau, MD
      • Nantes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Unité de neuromodulation en psychiatrie / CHU NANTES
        • Kontakt:
          • Anne SAUVAGET, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Anne SAUVAGET, MD--PhD
      • Orléans, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre départemental de Psychotraumatologie (unité TCC) / ORLEANS
        • Kontakt:
          • Sophie LAPUJOULADE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie LAPUJOULADE, MD
      • Strasbourg, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Régional du Psychotraumatisme du Grand Est / CHU STRASBOURG
        • Kontakt:
          • Arnaury MENGIN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Arnaury MENGIN, MD
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Régional du Psychotraumatisme CRP / CHRU TOURS
        • Kontakt:
          • Lyna CHAMY, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Lyna CHAMY, MD
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
        • Kontakt:
          • Wissam EL HAGE, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Wissam EL HAGE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Medlemskab af en social sikringsordning
  • Deltagerens udtrykkelige samtykke
  • Har mindst en diagnose af dissociativ lidelse blandt følgende:

Depersonalisering/derealiseringsforstyrrelse, dissociativ identitetsforstyrrelse, uspecificeret dissociativ lidelse.

  • Være i stand til at udføre psykoterapisessioner.
  • Hvis man tager psykiatrisk medicin, skal behandlingen have været stabil i mindst 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenter en af ​​følgende aktuelle diagnoser: Stofbrugsforstyrrelse (ekskl. Tobak), neuroudviklingsforstyrrelse, anorexia nervosa, alvorlig depressiv lidelse, skizofreni -spektrumforstyrrelse, bipolar lidelse, personlighedsforstyrrelse bortset fra grænsepersonlighedsforstyrrelse.
  • Nuværende kognitive underskud.
  • Være engageret i psykoterapeutisk arbejde.
  • Gennemgå benzodiazepinbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den eksperimentelle gruppe modtager 9 ugentlige sessioner med DF-CBT-psykoterapi.
Andet: CBT-CD-psykoterapi
9 ugentlige sessioner med CBT-CD-psykoterapi
Ingen indgriben: Kontrolgruppen modtager 9 ugentlige afslapningssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i dissociativ oplevelsesskala (DES)
Tidsramme: Mellem randomisering og 3 måneder efter

Forskel i dissociativ oplevelsesskala (DES) mellem randomisering og 3 måneder efter.

DES vurderer dissociation gennem 28 genstande. Den samlede score varierer mellem 0 og 100, hvor høje score indikerer høje niveauer af dissociation.
Mellem randomisering og 3 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hetero-administreret visuel analog skala
Tidsramme: Ved randomisering, 3 måneder og 6 måneder efter
Visuelle analoge skalaer, hvor udøveren vurderer intensiteten af ​​patientens dissociative symptomer på grundlag af hans/hendes kliniske vurdering.
Ved randomisering, 3 måneder og 6 måneder efter
Dissociation Questionnaire (DIS-Q)
Tidsramme: Ved randomisering, 3 måneder og 6 måneder efter
Dissociation-spørgeskemaet er et 63-punkts spørgeskema, der måler dissociativt træk-manifestationer. Deltagerne reagerer på hvert element ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Fire under-score (tab af kontrol, absorption, amnesi og identitetsforvirring) beregnes.
Ved randomisering, 3 måneder og 6 måneder efter
Hospital Angst Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Randomisering, 3 måneder og 6 måneder efter

Hospital Angst Depression Scale (HADS) er et 14-punkts selvrapporteringsspørgeskema. To under-score (angst og depression) beregnes.

Begge scoringer varierer mellem 0 og 21 med 0 svarende til den ideelle score (ingen angst eller depression symptomer).
Randomisering, 3 måneder og 6 måneder efter
Posttraumatisk stresslidelsescheckliste skala (PCL-5)
Tidsramme: Randomisering, 3 måneder og 6 måneder efter
Den posttraumatiske stresslidelsescheckliste skala (PLC-5) er 20-punkts skala til vurdering af posttraumatiske stresssymptomer. Deltagerne reagerer på hvert element ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Resultatet varierer mellem 0 og 80, og 0 afspejler ingen posttraumatisk stresslidelse.
Randomisering, 3 måneder og 6 måneder efter
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Randomisering, 3 måneder og 6 måneder efter
Tilfredsheden med Life Scale (SWLS) er et 5-punkts spørgeskema, der vurderer livskvalitet. Deltagerne reagerer på hvert emne ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. Resultatområdet Bewteen 0 og 35 med 35 afspejler en ekstrem tilfredshed med livet.
Randomisering, 3 måneder og 6 måneder efter
Dissociative Experience Scale (DES)
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
DES vurderer dissociation gennem 28 genstande. Den samlede score varierer mellem 0 og 100, hvor høje score indikerer høje niveauer af dissociation.
6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Studiestol: Alexis VANCAPPEL, PhD, Unité de Neuromodulation / CHU de Tours
  • Ledende efterforsker: Wissam EL HAGE, MD-PhD, Unité de Neuromodulation / CHU de Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

16. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR240330

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner