バナナエクササイズタイプ1糖尿病研究
1型糖尿病患者の血糖コントロールに対する運動前のバナナ消費の影響
調査の概要
詳細な説明
参加者:
Facebookグループから招待された元および現在のKadetアスリート。 将来の研究のために連絡を受けることに関心を示している研究プロジェクトの以前の参加者。
プロトコル:
参加者は、データ収集と使用について書面による同意を提供します。
各参加者は、次のような管理条件下で2つのトレーニングセッションを完了します。
同じトレーニング時間標準化されたトレーニング前の食事のタイミングとインスリン補正は、トレーニング前の低血糖が発生した場合、トレーニングがブドウ糖錠剤で再スケジュールまたは修正される場合、同様の強度と環境要因です。
研究条件:
セッション1:参加者は、トレーニングの20分前にバナナを食べます。 セッション2:トレーニング前の食物摂取なし。
タンデムコントロールIQユーザー(インスリンポンプ)は、バナナ摂取の前にマイクロボルス(0.05 IE)を服用します。
参加者による記録データ:
トレーニングの開始および終了時間センサーグルコース(SG)トレーニングトレーニングタイプと強度(ボルグスケール、心拍数モニタリング)最終インスリン用量(食事と修正)最終食事の詳細(コンテンツとタイミング)バナナドキュメント(写真、皮、皮、熟度レベル)
CGMデータも評価されます。
エンドポイント:
低血糖症までのGCGグルコースレベル時間と、バナナと非バナナ時代の低血糖イベント(Sg <3.9 mmol/L)の数(Sg <3.9 mmol/L)の違い。
トレーニング中の範囲の時間の割合。 追加のデータは利用可能に報告されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rakel Johansen, MD
- 電話番号:+45 40530612
- メール:rfjohansen@clin.au.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Esben Vestergaard, MD
- 電話番号:21932828
- メール:esbevest@rm.dk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
除外基準:
- 心血管併存疾患
- 神経障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:バナナはありません
以前の運動を消費したバナナはありませんでした
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運動前のバナナは消費されません
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アクティブコンパレータ:バナナ
バナナは運動前に20分前に消費しました
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低血糖を防ぐために、バナナが事前運動を消費します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CGMグルコース
時間枠:運動中の約60分間の監視期間
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3.9〜10 mmol/Lの範囲のCGMグルコース時間
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運動中の約60分間の監視期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血糖の時間
時間枠:約30〜30分
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運動後の低血糖の分が始まりました
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約30〜30分
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ボルグスケール
時間枠:ボルグスケールは、運動後約15分後に評価されます
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6-20のボルグスケールで評価された不例外レベル
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ボルグスケールは、運動後約15分後に評価されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。