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バナナエクササイズタイプ1糖尿病研究

2025年3月31日 更新者:University of Aarhus

1型糖尿病患者の血糖コントロールに対する運動前のバナナ消費の影響

元および現在のカデットアスリートは、2つの制御されたトレーニングセッションに参加しています。 記録されたタンデムデータには、センサーグルコース、トレーニングの詳細、インスリン投与、食事摂取が含まれます。 連続グルコースモニタリング(CGM)データが評価されます。 エンドポイントには、グルコースレベルの違い、低血糖イベント(SG <3.9 mmol/L)、およびトレーニング中の範囲の時間が含まれます

調査の概要

詳細な説明

参加者:

Facebookグループから招待された元および現在のKadetアスリート。 将来の研究のために連絡を受けることに関心を示している研究プロジェクトの以前の参加者。

プロトコル:

参加者は、データ収集と使用について書面による同意を提供します。

各参加者は、次のような管理条件下で2つのトレーニングセッションを完了します。

同じトレーニング時間標準化されたトレーニング前の食事のタイミングとインスリン補正は、トレーニング前の低血糖が発生した場合、トレーニングがブドウ糖錠剤で再スケジュールまたは修正される場合、同様の強度と環境要因です。

研究条件:

セッション1:参加者は、トレーニングの20分前にバナナを食べます。 セッション2:トレーニング前の食物摂取なし。

タンデムコントロールIQユーザー(インスリンポンプ)は、バナナ摂取の前にマイクロボルス(0.05 IE)を服用します。

参加者による記録データ:

トレーニングの開始および終了時間センサーグルコース(SG)トレーニングトレーニングタイプと強度(ボルグスケール、心拍数モニタリング)最終インスリン用量(食事と修正)最終食事の詳細(コンテンツとタイミング)バナナドキュメント(写真、皮、皮、熟度レベル)

CGMデータも評価されます。

エンドポイント:

低血糖症までのGCGグルコースレベル時間と、バナナと非バナナ時代の低血糖イベント(Sg <3.9 mmol/L)の数(Sg <3.9 mmol/L)の違い。

トレーニング中の範囲の時間の割合。 追加のデータは利用可能に報告されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Esben Vestergaard, MD
  • 電話番号:21932828
  • メール:esbevest@rm.dk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病

除外基準:

  • 心血管併存疾患
  • 神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:バナナはありません
以前の運動を消費したバナナはありませんでした
運動前のバナナは消費されません
アクティブコンパレータ:バナナ
バナナは運動前に20分前に消費しました
低血糖を防ぐために、バナナが事前運動を消費します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CGMグルコース
時間枠:運動中の約60分間の監視期間
3.9〜10 mmol/Lの範囲のCGMグルコース時間
運動中の約60分間の監視期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血糖の時間
時間枠:約30〜30分
運動後の低血糖の分が始まりました
約30〜30分
ボルグスケール
時間枠:ボルグスケールは、運動後約15分後に評価されます
6-20のボルグスケールで評価された不例外レベル
ボルグスケールは、運動後約15分後に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月31日

最初の投稿 (推定)

2025年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月31日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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