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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06917274
바나나 운동 유형 1 당뇨병 연구
제 1 형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 운동 전 바나나 소비의 영향
연구 개요
상세 설명
참가자들:
전 및 현재 Kadet 선수는 Facebook 그룹을 통해 초대했습니다. 미래의 연구를 위해 연락하는 데 관심을 표명 한 연구 프로젝트의 이전 참가자.
규약:
참가자는 데이터 수집 및 사용에 대한 서면 동의를 제공합니다.
각 참가자는 다음을 포함하여 통제 된 조건에서 두 개의 교육 세션을 완료합니다.
동일한 훈련 시간 표준화 된 전 훈련 사전 훈련 식사 타이밍 및 인슐린 보정 유사한 강도 및 환경 요인 사전 훈련 저혈당증이 발생하는 경우, 훈련은 글루코오스 정제로 조정되거나 수정됩니다.
연구 조건 :
세션 1 : 참가자는 훈련 20 분 전에 바나나를 먹습니다. 세션 2 : 사전 훈련 음식 섭취가 없습니다.
탠덤 컨트롤 IQ 사용자 (인슐린 펌프)는 바나나 섭취 전에 미생물 (0.05)을 복용합니다.
참가자가 녹음 한 데이터 :
훈련 시작 및 종료 시간 센서 포도당 (SG) 훈련 훈련 유형 및 종료 유형 및 강도 (BORG 규모, 심박수 모니터링) 마지막 인슐린 복용량 (식사 및 교정) 마지막 식사 세부 사항 (내용 및 타이밍) 바나나 문서 (사진, 껍질, 숙성 수준)
CGM 데이터도 평가됩니다.
엔드 포인트 :
저혈당증에 대한 GCG 포도당 수준의 시간 및 저혈당 사건의 수 (SG <3.9 mmol/L) 대 바나나 비-바나나 일.
훈련 중 범위의 시간 비율. 추가 데이터는 사용 가능한 것으로보고됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rakel Johansen, MD
- 전화번호: +45 40530612
- 이메일: rfjohansen@clin.au.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Esben Vestergaard, MD
- 전화번호: 21932828
- 이메일: esbevest@rm.dk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 제 1 형 당뇨병
제외 기준 :
- 심혈관 동반 질환
- 신경 장해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 바나나가 없습니다
사전 운동을하지 않은 바나나는 없습니다
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바나나는 노출 사전에 소비되지 않습니다
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활성 비교기: 바나나
바나나는 운동 20 분 전에 소비되었습니다
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저혈당을 예방하기 위해 바나나가 운동 전 소비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CGM 포도당
기간: 운동 중 약 60 분 모니터링 기간
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CGM 포도당 시간 3.9 ~ 10 mmol/L 범위
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운동 중 약 60 분 모니터링 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당증까지의 시간
기간: 약 30 ~ 30 분
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운동 후 저혈당증에 몇 분이 걸렸습니다
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약 30 ~ 30 분
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보그 스케일
기간: BORG 스케일은 운동 후 약 15 분 후 평가됩니다
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Borg Scale에서 6-20에서 평가 한 수준
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BORG 스케일은 운동 후 약 15 분 후 평가됩니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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