O estudo de diabetes do exercício de banana tipo 1
Efeitos do consumo de banana pré-exercício no controle glicêmico em indivíduos com diabetes tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes:
Antigos atletas de Kadet, ex -Kadet, convidados por meio de um grupo do Facebook. Participantes anteriores em projetos de estudo que manifestaram interesse em serem contatados para estudos futuros.
Protocolo:
Os participantes fornecem consentimento por escrito para coleta e uso de dados.
Cada participante completa duas sessões de treinamento em condições controladas, incluindo:
O mesmo tempo de treinamento padronizou o tempo de refeição pré-treinamento e as correções de insulina, intensidade e fatores ambientais, se ocorrer hipoglicemia pré-treinamento, o treinamento for remarcado ou corrigido com comprimidos de glicose, que estão documentados.
Condições de estudo:
Sessão 1: O participante come uma banana 20 minutos antes do treinamento. Sessão 2: Nenhuma ingestão de alimentos antes do treinamento.
Os usuários de QI de controle em tandem (bomba de insulina) pegam um microbolus (0,05 IE) antes da ingestão de banana.
Dados gravados do participante:
Treinamento Início e Times de Times de Times Glicose (SG) no início e final do tipo de treinamento Tipo e intensidade (escala Borg, monitoramento da frequência cardíaca) Última dose de insulina (refeição e correção) Detalhes da última refeição (conteúdo e tempo) Documentação de banana (foto, peso com casca, nível de maturação)
Os dados do CGM também são avaliados.
Terminais:
Diferenças no tempo do nível da glicose GCG para a hipoglicemia e o número de eventos de hipoglicemia (SG <3,9 mmol/L) nos dias de banana vs. não-banana.
Porcentagem de tempo no alcance durante o treinamento. Dados adicionais são relatados conforme disponível.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rakel Johansen, MD
- Número de telefone: +45 40530612
- E-mail: rfjohansen@clin.au.dk
Estude backup de contato
- Nome: Esben Vestergaard, MD
- Número de telefone: 21932828
- E-mail: esbevest@rm.dk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diabetes tipo 1
Critérios de exclusão:
- Comorbidade cardiovascular
- neuropatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sem banana
Nenhum bananeira consumiu exercícios anteriores
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Nenhuma banana é consumida pré-exercício
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Comparador Ativo: banana
Banana consumiu 20 minutos antes do exercício
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Uma banana é consumida pré-exercício para evitar hipoglicemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose CGM
Prazo: Aproximadamente 60 minutos de monitoramento durante o exercício
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Tempo de glicose CGM no intervalo entre 3,9 e 10 mmol/L
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Aproximadamente 60 minutos de monitoramento durante o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de hipoglicemia
Prazo: Aproximadamente 30 a 30 minutos
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Minutos para a hipoglicemia após o exercício começar
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Aproximadamente 30 a 30 minutos
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Escala Borg
Prazo: A escala de Borg é avaliada aproximadamente 15 minutos após o exercício
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Nível de excitação avaliado em escala Borg de 6-20
|
A escala de Borg é avaliada aproximadamente 15 minutos após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-9-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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