Bananøvelse type 1 diabetesundersøgelse
Effekter af forbrug før træning på glykæmisk kontrol hos personer med type 1-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere:
Tidligere og nuværende Kadet -atleter inviteret via en Facebook -gruppe. Tidligere deltagere i undersøgelsesprojekter, der har udtrykt interesse for at blive kontaktet til fremtidige undersøgelser.
Protokol:
Deltagerne giver skriftligt samtykke til dataindsamling og brug.
Hver deltager afslutter to træningssessioner under kontrollerede forhold, herunder:
Samme træningstid standardiseret foruddannelse af måltider og insulinkorrektioner Lignende intensitet og miljøfaktorer Hvis for-træning af hypoglykæmi forekommer, omplanlægges eller korrigeres træning med glukosetabletter, der er dokumenteret.
Undersøgelsesbetingelser:
Session 1: Deltager spiser en banan 20 minutter før træning. Session 2: Intet foruddannelse af madindtagelse.
Tandem Control IQ -brugere (insulinpumpe) tager en mikrobolus (0,05 IE) før bananindtagelse.
Optagede data af deltageren:
Træningsstart og End Times Sensor Glucose (SG) ved start og afslutning af træningstræningstype og intensitet (Borg skala, hjerterytmeovervågning) Sidste insulindosis (måltid og korrektion) Sidste måltider (indhold og timing) Bananedokumentation (foto, vægt med skræl, modeniveau)
CGM -data vurderes også.
Slutpunkter:
Forskelle i GCG-glukoseniveau tid til hypoglykæmi og antal hypoglykæmi-begivenheder (SG <3,9 mmol/L) på banan vs. ikke-banan-dage.
Procentdel af tid inden for rækkevidde under træning. Yderligere data rapporteres som tilgængelige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rakel Johansen, MD
- Telefonnummer: +45 40530612
- E-mail: rfjohansen@clin.au.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esben Vestergaard, MD
- Telefonnummer: 21932828
- E-mail: esbevest@rm.dk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- type 1 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær komorbiditet
- Neuropati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen banan
Ingen banan fortærede forudgående træning
|
Ingen banan forbruges forud for træning
|
|
Aktiv komparator: banan
Banan forbrugte 20 minutter før træning
|
En banan forbruges forud for at forhindre hypoglykæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CGM Glucose
Tidsramme: Cirka 60 minutters overvågningsperiode under træning
|
CGM -glukosetid i rækkevidde mellem 3,9 og 10 mmol/l
|
Cirka 60 minutters overvågningsperiode under træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til hypoglykæmi
Tidsramme: Cirka 30 til 30 minutter
|
Minutter til hypoglykæmi efter træning er begyndt
|
Cirka 30 til 30 minutter
|
|
Borg skala
Tidsramme: Borg skala vurderes cirka 15 minutter efter træning
|
Niveau af excaution evalueret i Borg-skalaen fra 6-20
|
Borg skala vurderes cirka 15 minutter efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-9-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .