Badanie cukrzycy z bananem typu 1
Wpływ przedstawienia zużycia bananów na kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 1
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy:
Byli i obecni sportowcy Kadet zaproszeni za pośrednictwem grupy na Facebooku. Poprzedni uczestnicy projektów badawczych, którzy wyrazili zainteresowanie kontaktowaniem się z przyszłymi badaniami.
Protokół:
Uczestnicy wyrażają pisemną zgodę na gromadzenie i wykorzystanie danych.
Każdy uczestnik kończy dwie sesje szkoleniowe w kontrolowanych warunkach, w tym:
Ten sam czas treningowy Standaryzowane czas przedtreningowy i korekty insuliny Podobne intensywność i czynniki środowiskowe Jeśli wystąpi hipoglikemia przedtreningowa, trening jest przełożony lub korygowany za pomocą tabletek glukozy, które są udokumentowane.
Warunki nauki:
Sesja 1: Uczestnik je banan 20 minut przed treningiem. Sesja 2: Brak wstępnego spożycia pokarmu.
Użytkownicy Tandem Control IQ (pompa insulinowa) biorą mikrobolu (0,05 IE) przed spożyciem bananów.
Zarejestrowane dane przez uczestnika:
Trening Start and End Times czujnik Glukoza (SG) na początku i na końcu treningu Rodzaj i intensywność treningu (skala Borg, monitorowanie tętna) Ostatnia dawka insuliny (posiłek i korekta) Ostatnie szczegóły posiłku (treść i czas) Dokumentacja bananów (zdjęcie, waga z skórką, poziom dojrzewania)
Dane CGM są również oceniane.
Punkty końcowe:
Różnice w poziomie poziomu glukozy GCG do hipoglikemii i liczby zdarzeń hipoglikemii (SG <3,9 mmol/l) w dniach bananów vs. nie Banana.
Procent czasu w zakresie podczas treningu. Dodatkowe dane są zgłaszane jako dostępne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rakel Johansen, MD
- Numer telefonu: +45 40530612
- E-mail: rfjohansen@clin.au.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esben Vestergaard, MD
- Numer telefonu: 21932828
- E-mail: esbevest@rm.dk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Cukrzyca typu 1
Kryteria wykluczenia:
- Współczynnik sercowo -naczyniowy
- neuropatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bez banana
Brak bananów spożywanych wcześniejszych ćwiczeń
|
Banan nie jest konsumowany przed wykonaniem
|
|
Aktywny komparator: banan
Banana zużył 20 minut przed ćwiczeniem
|
Banan jest spożywany przed egzerkucją w celu zapobiegania hipoglikemii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza CGM
Ramy czasowe: Około 60 minut monitorowania podczas ćwiczeń
|
Czas glukozy CGM w zakresie od 3,9 do 10 mmol/L
|
Około 60 minut monitorowania podczas ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na hipoglikemię
Ramy czasowe: około 30 do 30 minut
|
Minuty do hipoglikemii po rozpoczęciu ćwiczeń
|
około 30 do 30 minut
|
|
Skala Borg
Ramy czasowe: Skala Borg jest oceniana około 15 minut po ćwiczeniu
|
Poziom wykopania ocenianego w skali Borg od 6-20
|
Skala Borg jest oceniana około 15 minut po ćwiczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-9-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .