Die Bananenausübung Typ -1 -Diabetes -Studie
Auswirkungen des Bananenverbrauchs vor dem Training auf die glykämische Kontrolle bei Personen mit Typ-1-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer:
Ehemalige und aktuelle Kadet -Athleten lud über eine Facebook -Gruppe ein. Frühere Teilnehmer an Studienprojekten, die Interesse daran hatten, für zukünftige Studien kontaktiert zu werden.
Protokoll:
Die Teilnehmer geben eine schriftliche Zustimmung zur Datenerfassung und -nutzung.
Jeder Teilnehmer absolviert zwei Schulungssitzungen unter kontrollierten Bedingungen, darunter:
Die gleiche Trainingszeit standardisierte Zeitpunkte vor dem Training und Insulinkorrekturen ähnliche Intensitäts- und Umweltfaktoren Wenn eine Hypoglykämie vor der Ausbildung auftritt, wird das Training mit Glukose-Tabletten verschoben oder korrigiert, die dokumentiert sind.
Studienbedingungen:
Sitzung 1: Der Teilnehmer isst 20 Minuten vor dem Training eine Banane. Sitzung 2: Keine Nahrungsaufnahme vor dem Training.
Tandem Control IQ -Benutzer (Insulinpumpe) nehmen vor der Bananenaufnahme einen Mikrobolus (0,05 IE).
Daten von Teilnehmern aufgezeichnet:
Trainings- und Endzeit -Sensor -Glukose (SG) zu Beginn und am Ende des Trainingstrainings Typ und -intensität (BORG -Skala, Herzfrequenzüberwachung) Letzte Insulindosis (Mahlzeit und Korrektur) Letzte Mahlzeitdetails (Inhalt und Timing) Bananendokumentation (Foto, Gewicht mit Peel, Reifigkeitsniveau)
CGM -Daten werden ebenfalls bewertet.
Endpunkte:
Unterschiede in der Zeit der GCG-Glukosespiegel bis zur Hypoglykämie und der Anzahl der Hypoglykämieereignisse (SG <3,9 mmol/l) in Bananen im Vergleich zu Nicht-Banana-Tagen.
Prozentsatz der Reichweite während des Trainings. Zusätzliche Daten werden als verfügbar gemeldet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rakel Johansen, MD
- Telefonnummer: +45 40530612
- E-Mail: rfjohansen@clin.au.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esben Vestergaard, MD
- Telefonnummer: 21932828
- E-Mail: esbevest@rm.dk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ -1 -Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Herz -Kreislauf -Komorbidität
- Neuropathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Keine Banane
Keine Banane konsumierte frühere Übungen
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Vor dem Training wird keine Banane konsumiert
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Aktiver Komparator: Banane
Banane konsumierte 20 Minuten zuvor Übung
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Eine Banane wird vor dem Training konsumiert, um eine Hypoglykämie zu verhindern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CGM -Glukose
Zeitfenster: ca. 60 Minuten Überwachungszeit während des Trainings
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CGM -Glukosezeit im Bereich zwischen 3,9 und 10 mmol/l
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ca. 60 Minuten Überwachungszeit während des Trainings
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zur Hypoglykämie
Zeitfenster: ca. 30 bis 30 Minuten
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Minuten zur Hypoglykämie nach dem Training hat begonnen
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ca. 30 bis 30 Minuten
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Borgskala
Zeitfenster: Die Borg -Skala wird ungefähr 15 Minuten nach dem Training bewertet
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Aussichtsleistung auf der Borg-Skala von 6 bis 20 bewertet
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Die Borg -Skala wird ungefähr 15 Minuten nach dem Training bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-10-72-9-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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