Lo studio del diabete di tipo 1 dell'esercizio di banana
Effetti del consumo di banana pre-esercizio sul controllo glicemico negli individui con diabete di tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti:
Ex e attuali atleti di Kadet invitati tramite un gruppo di Facebook. Partecipanti precedenti in progetti di studio che hanno espresso interesse per essere contattati per studi futuri.
Protocollo:
I partecipanti forniscono il consenso scritto per la raccolta e l'uso dei dati.
Ogni partecipante completa due sessioni di formazione in condizioni controllate, tra cui:
Lo stesso tempo di allenamento standardizzato i tempi del pasto pre-allenamento e correzioni di insulina Intensità e fattori ambientali se si verifica l'ipoglicemia pre-allenamento, l'allenamento viene riprogrammata o corretta con compresse di glucosio, che sono documentate.
Condizioni di studio:
Sessione 1: il partecipante mangia una banana 20 minuti prima dell'allenamento. Sessione 2: nessuna assunzione di cibo pre-allenamento.
Gli utenti di QI di controllo in tandem (pompa insulina) prendono un microbolo (0,05 IE) prima dell'assunzione di banana.
Dati registrati dal partecipante:
TEMPI DI ALTERIORE E FINE TEMPI GLUCOSI DEL SENSORE (SG) all'inizio e alla fine del tipo di addestramento e intensità (scala Borg, monitoraggio della frequenza cardiaca) Dose di insulina (pasto e correzione) DETTAGLIO DI BANANA LUNT
Vengono inoltre valutati i dati CGM.
Endpoint:
Differenze nel tempo di glucosio GCG all'ipoglicemia e numero di eventi di ipoglicemia (SG <3,9 mmol/L) sui giorni di banana vs. non banana.
Percentuale di tempo di intervallo durante l'allenamento. Ulteriori dati sono riportati come disponibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rakel Johansen, MD
- Numero di telefono: +45 40530612
- Email: rfjohansen@clin.au.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esben Vestergaard, MD
- Numero di telefono: 21932828
- Email: esbevest@rm.dk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diabete di tipo 1
Criteri di esclusione:
- comorbidità cardiovascolare
- neuropatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Nessuna banana
Nessuna banana consumata prima esercizio
|
Nessuna banana viene consumata pre-esercizio
|
|
Comparatore attivo: banana
La banana consumata 20 minuti prima dell'esercizio fisico
|
Una banana viene consumata pre-esercizio al fine di prevenire l'ipoglicemia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucosio CGM
Lasso di tempo: Circa 60 minuti di monitoraggio durante l'esercizio
|
Tempo di glucosio CGM in un intervallo tra 3,9 e 10 mmol/L
|
Circa 60 minuti di monitoraggio durante l'esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo per l'ipoglicemia
Lasso di tempo: Circa 30-30 minuti
|
Sono iniziati minuti all'ipoglicemia dopo l'esercizio
|
Circa 30-30 minuti
|
|
Scala Borg
Lasso di tempo: La scala Borg viene valutata circa 15 minuti dopo l'esercizio
|
Livello di excauzioni valutato su scala Borg da 6-20
|
La scala Borg viene valutata circa 15 minuti dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-9-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .